Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pupillometria ja nosiseptiotasoindeksi kivun arvioimiseksi tehohoitoyksikössä. (NOCI-ICU)

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Pupillometria ja nosiseptiotasoindeksi (NOL-indeksi) tehohoitoyksikön kivun arviointiin. Tulevaisuuden tutkimus kahdessa keskuksessa

Kipu on yleinen oire teho-osastolla (ICU). Kriittiset sairaat potilaat usein intuboidaan ja rauhoitetaan, mikä tekee kivun itsearvioinnin mahdottomaksi.

Pupillien laajeneminen on refleksi, joka liittyy suoraan ärsykkeisiin, kuten kipuun, joka voidaan mitata kvantitatiivisella pupillometrialla.

Useat teho-osastolla tehdyt tutkimukset osoittivat merkittävän yhteyden pupillien halkaisijan vaihtelun ja kivun välillä.

Nociception level index (NOL-indeksi) on viimeaikainen ei-invasiivinen ja jatkuva kivun seuranta, jota käytetään pääasiassa leikkaussalissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pupillometriaa ja NOL-indeksiä kriittisesti sairailla potilailla rauhoitetuilla potilailla koneellisessa ventilaatiossa mobilisaation sekä wc:n (kirjallisuudessa kuvataan kivuttomaksi toimenpiteeksi) ja henkitorven imemisen (kuvattu kivuliaaksi toimenpiteeksi) aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu arvioidaan i) pupillometrialla 3 peräkkäisellä mittauksella ii) Behavior Pain Scale (BPS) ja Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) -pisteet, jotka tutkija (lääkäri) arvioi iii) fysiologisten parametrien kehitys (esim. syke, verenpaine) , hengitystiheys) iv) Nosiseptiotasoindeksi (NOL-indeksi).

Arviointiajat ovat 5 minuuttia ennen hoitotoimenpiteitä (mobilisaatio sekä wc ja henkitorven imu), toimenpiteiden aikana (huonoin arvo kirjattu) ja 5 minuuttia toimenpiteiden jälkeen.

Menettelyt ovat:

  • Potilaan mobilisointi ja wc: a priori, ei kovin tuskallinen toimenpide. Kipu arvioidaan 5 minuutin välein wc-käynnin aikana.
  • Henkitorven imu: toimenpide, jonka tiedetään olevan tuskallinen. Kivulias arvioidaan vasta henkitorven imemisen lopussa (kun henkitorven imukatetri on poistettu endotrakeaalisesta intubaatiosta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Orléans, Ranska, 45067
        • Regional Hospital Center
      • Tours, Ranska, 37000
        • Universitary Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhempi kuin 18 vuotta vanha
  • Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon alla
  • Rauhoitettuna i) Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -asteikko: ≥ -4 ja <1, ii) ei pysty arvioimaan kipuaan visuaalisella numeerisella asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Oftalmologiset sairaudet, jotka voivat muuttaa pupillometrisiä parametreja
  • Neurologiset sairaudet (hermon III vaurio, kallonsisäinen verenpaine, aivohalvaus)
  • Päästettiin teho-osastolle elvytetyn sydänpysähdyksen jälkeen
  • Sympaattisen järjestelmän vaikutusta estävät lääkkeet (klonidiini, deksmedetomidiini)
  • Potilas, jolle tehdään laskimo-valtimoiden ekstrakorporaalista kalvohapetusta (VA-ECMO)
  • Potilas, jota hoidetaan neuromuskulaarisella salpauksella
  • Älä elvyttämiskäsky
  • Merkittävä hemodynaaminen epävakaus estää suunnitellut hoitotoimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pupillometria
Kipu arvioidaan pupillometrian avulla 3 peräkkäisellä mittauksella
Muut: Systeeminen kivun arviointi
Kipu arvioidaan i) pupillometrialla 3 peräkkäisellä mittauksella ii) Behavior Pain Scale (BPS) ja Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) -pisteet, jotka tutkija (lääkäri) arvioi iii) fysiologisten parametrien kehitys (esim. syke, verenpaine) , hengitystiheys) iv) Nociception Level Index (NOL) -indeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pupillien uudelleenlaajentumisnopeus valon aiheuttaman supistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen aikana
Pupillin uudelleenlaajenemisnopeuden ROC-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) mitattuna ennen mahdollisesti kivuliasta toimenpidettä, jotta voidaan ennustaa BPS-pisteen ≥ 5 esiintyminen toimenpiteen aikana.
1 tunti toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nosiception-tason indeksi
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen aikana
Arvioida ennen mahdollisesti kivuliasta toimenpidettä mitatun NOL-indeksin ennustearvoa toimenpiteen aikana tunnetun kivun voimakkuuden ennustamiseksi.
1 tunti toimenpiteen aikana
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen aikana
Kuvaile elintärkeiden parametrien muunnelmia
1 tunti toimenpiteen aikana
Syke
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen aikana
Kuvaile elintärkeiden parametrien muunnelmia
1 tunti toimenpiteen aikana
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen aikana
Kuvaile elintärkeiden parametrien muunnelmia
1 tunti toimenpiteen aikana
Behavior Pain Scale
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen aikana
Vertaa nosiseptiparametrien vaihteluita mobilisaatioiden ja henkitorven aspiraatioiden aikana Käyttäytyminen Kipuasteikon pistemäärä 3:sta (ei kipua) 12:een (maksimi kipu)
1 tunti toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mai Anh NAY, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2022-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen kivun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa