경추에 적용되는 도수치료가 노인의 균형장애 예방에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ManEq)
2022년 7월 26일 업데이트: EZUS-LYON 1
노인의 균형 장애 예방에 있어 경추에 적용되는 도수 요법(가벼운 접촉 대비)의 영향: 무작위 대조 시험
낙상은 노화와 함께 발생할 수 있는 주요 외상으로, 재정적, 사회적 결과와 함께 매우 심각한 심리적, 신체적 건강 영향을 초래합니다.
따라서 이러한 위험을 줄일 수 있는 치료법을 찾는 것이 필수적입니다.
특히 하지 근육의 재교육과 관련하여 일부 인정된 효과적인 치료법이 존재합니다.
그러나 우리가 아는 한, 경추는 본질적인 생리학적 교차로에 위치하지만 경추에 초점을 맞추는 것은 없습니다.
노인의 통증 및 균형 매개변수에 대한 영향이 이미 입증된 수동 요법은 이 문제를 해결하는 데 있어 통증이 없고 비침습적인 도구가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
따라서 본 연구의 주요 가설은 경추에 적용되는 도수 요법이 노인의 균형 및 운동 수행에 유익한 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 이 연구는 또한 보상 메커니즘에서 경추의 기여도를 검증하기 위해 균형의 물리적 매개변수에 대한 평가를 제안하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 단일 중심, 전향적, 통제, 무작위 이중 맹검(측정을 수행하는 환자 및 평가자) 중재 연구가 설계되었습니다. 실험은 D0, D7 및 D21의 세 가지 측정 기간에 걸쳐 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, 프랑스, 69004
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상 남녀 불문
- 자율주행, 보행 보조기 없이 혼자 10미터 걸을 수 있음
- 정확한 측정 수행에 필요한 지침을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 운동 장애 또는 중증의 만성 진행성 병리로 인해 프로토콜을 올바르게 수행할 수 없는 환자
- 경추의 수술 - 골절 - 탈구 병력이 있는 환자
- 인지 장애가 있는 환자(Mini Mental Statement <20)
- 기대 수명이 6개월 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 (lightth 터치)
경추에 대한 가벼운 터치 치료로 구성된 위약 개입.
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가짜 그룹은 두 번(D0 및 D7) 위약 치료를 받습니다.
"가벼운 터치" 치료라고도 하는 이 플라시보 치료는 동일한 뼈 압력이나 치료 의도 없이 피부와 접촉하여 관절의 양쪽에 양손으로 넓은 지지대를 사용하여 손으로 하는 것과 비슷한 기간 동안 가벼운 압력을 가하는 것으로 구성됩니다. 요법.
결과는 위약 개입 전과 후의 평가입니다.
D7에서도 같은 일정이 재현됩니다. D21에는 세션 시작 시 한 번의 평가만 수행되며 두 그룹의 치료에 대한 균형을 맞추기 위해 경추에 대한 수동 요법 치료가 제공됩니다.
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실험적: 수동 요법
경추에 적용되는 도수 요법.
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수동 치료 개입은 실험군에서 0일(D0)에 한 번, 7일(D7)에 두 번째로 두 번 수행됩니다.
이 개입은 경추에 적용되는 수동 치료 프로토콜(근막 이완에 기반)으로 구성됩니다.
프로토콜은 기술의 연속으로 구성됩니다: 후두하 감압, Cervical 0-1-2 해제, C4 레벨에서의 진동 자극 및 자궁경부 건막의 근막 이완 기술.
개입 전후에 결과를 평가합니다. 동일한 일정이 D7에 재현됩니다.
D21에는 세션 시작 시 한 번의 평가만 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개 개입 후 0일째 SPPB(Short Physical Performance Battery test) 점수 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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그런 다음 피험자는 평가자의 지시에 따라 일어서서 Short Physical Performance Battery 테스트의 여러 단계를 수행하도록 요청받으며 0(더 나쁜 점수)에서 12(최고 점수) 사이의 점수를 얻습니다.
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두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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두 번째 개입 후 7일차 SPPB(Short Physical Performance Battery test) 점수 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전과 직후 7일에
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그런 다음 피험자는 평가자의 지시에 따라 일어서서 Short Physical Performance Battery 테스트의 여러 단계를 수행하도록 요청받으며 0(더 나쁜 점수)에서 12(최고 점수) 사이의 점수를 얻습니다.
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두 그룹 모두에서 개입 전과 직후 7일에
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21일차 SPPB(Short Physical Performance Battery test) 점수
기간: 가짜 그룹에 대한 개입 전 두 그룹 모두 21일에
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그런 다음 피험자는 평가자의 지시에 따라 일어서서 Short Physical Performance Battery 테스트의 여러 단계를 수행하도록 요청받으며 0(더 나쁜 점수)에서 12(최고 점수) 사이의 점수를 얻습니다.
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가짜 그룹에 대한 개입 전 두 그룹 모두 21일에
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1개 개입 후 0일째 보행 속도 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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대상자는 4m 보행 측정을 수행합니다.
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두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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두 번째 개입 개입 후 7일째 보행 속도 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전과 직후 7일에
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대상자는 4m 보행 측정을 수행합니다.
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두 그룹 모두에서 개입 전과 직후 7일에
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21일째 걷는 속도
기간: 가짜 그룹에 대한 개입 전 두 그룹 모두 21일에
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대상자는 4m 보행 측정을 수행합니다.
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가짜 그룹에 대한 개입 전 두 그룹 모두 21일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1회 개입 후 0일째 심박 변이도의 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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참가자는 HRV를 수집하기 위해 심박수 모니터(Polar RS800)와 심장 벨트를 착용하게 됩니다.
시계는 대상자의 손목과 가슴의 벨트(남성의 경우 가슴 근육 아래, 여성의 경우 브래지어 아래)에 놓입니다.
센서 아래의 피부는 양호한 전기적 접촉을 보장하고 아티팩트를 방지하기 위해 약간 적셔집니다.
벨트는 센서가 피부와 완벽하게 접촉할 수 있을 만큼 충분히 조여야 하지만 편안한 상태를 유지해야 합니다.
따라서 누운 자세에서 자발 호흡이 있는 총 5분의 기록 시간이 각 환자에게 수행됩니다.
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두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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두 번째 개입 후 7일째 심박 변이도의 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전과 직후 7일에
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참가자는 HRV를 수집하기 위해 심박수 모니터(Polar RS800)와 심장 벨트를 착용하게 됩니다.
시계는 대상자의 손목과 가슴의 벨트(남성의 경우 가슴 근육 아래, 여성의 경우 브래지어 아래)에 놓입니다.
센서 아래의 피부는 양호한 전기적 접촉을 보장하고 아티팩트를 방지하기 위해 약간 적셔집니다.
벨트는 센서가 피부와 완벽하게 접촉할 수 있을 만큼 충분히 조여야 하지만 편안한 상태를 유지해야 합니다.
따라서 누운 자세에서 자발 호흡이 있는 총 5분의 기록 시간이 각 환자에게 수행됩니다.
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두 그룹 모두에서 개입 전과 직후 7일에
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21일째의 심박 변이도
기간: 가짜 그룹에 대한 개입 전 21일에
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참가자는 HRV를 수집하기 위해 심박수 모니터(Polar RS800)와 심장 벨트를 착용하게 됩니다.
시계는 대상자의 손목과 가슴의 벨트(남성의 경우 가슴 근육 아래, 여성의 경우 브래지어 아래)에 놓입니다.
센서 아래의 피부는 양호한 전기적 접촉을 보장하고 아티팩트를 방지하기 위해 약간 적셔집니다.
벨트는 센서가 피부와 완벽하게 접촉할 수 있을 만큼 충분히 조여야 하지만 편안한 상태를 유지해야 합니다.
따라서 누운 자세에서 자발 호흡이 있는 총 5분의 기록 시간이 각 환자에게 수행됩니다.
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가짜 그룹에 대한 개입 전 21일에
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1회 개입 후 0일째 경추 운동 범위의 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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환자는 의자 등받이에 등을 대고 중립 위치에 앉고 자궁 경부 운동 범위 테스트를 수행합니다.
이를 위해 실험자는 이전에 식별된 해부학적 지점인 귀 이주, 턱 결합, 견봉의 전방 각도, 흉골 절개를 사용합니다.
피험자는 굴곡, 확장, 오른쪽 회전, 왼쪽 회전, 오른쪽 기울기 및 왼쪽 기울기 동작을 수행하고 매번 중립 위치로 돌아가도록 요청받습니다.
모든 동작은 3회 수행됩니다.
측정은 중립 위치와 움직임의 최대 위치 사이의 차이를 유지합니다.
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두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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두 번째 개입 후 7일째에 경추 운동 범위의 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전과 직후 7일에
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환자는 의자 등받이에 등을 대고 중립 위치에 앉고 자궁 경부 운동 범위 테스트를 수행합니다.
이를 위해 실험자는 이전에 식별된 해부학적 지점인 귀 이주, 턱 결합, 견봉의 전방 각도, 흉골 절개를 사용합니다.
피험자는 굴곡, 확장, 오른쪽 회전, 왼쪽 회전, 오른쪽 기울기 및 왼쪽 기울기 동작을 수행하고 매번 중립 위치로 돌아가도록 요청받습니다.
모든 동작은 3회 수행됩니다.
측정은 중립 위치와 움직임의 최대 위치 사이의 차이를 유지합니다.
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두 그룹 모두에서 개입 전과 직후 7일에
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21일째 자궁경부 운동 범위
기간: 가짜 그룹에 대한 개입 전 21일에
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환자는 의자 등받이에 등을 대고 중립 위치에 앉고 자궁 경부 운동 범위 테스트를 수행합니다.
이를 위해 실험자는 이전에 식별된 해부학적 지점인 귀 이주, 턱 결합, 견봉의 전방 각도, 흉골 절개를 사용합니다.
피험자는 굴곡, 확장, 오른쪽 회전, 왼쪽 회전, 오른쪽 기울기 및 왼쪽 기울기 동작을 수행하고 매번 중립 위치로 돌아가도록 요청받습니다.
모든 동작은 3회 수행됩니다.
측정은 중립 위치와 움직임의 최대 위치 사이의 차이를 유지합니다.
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가짜 그룹에 대한 개입 전 21일에
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1회 개입 후 0일째 경추 근력의 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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자궁 경부 강도 테스트도 수동 동력계(Micro FET2, Hoggan, Salt Lake City, USA)를 사용하여 앉은 상태에서 수행됩니다.
6가지 움직임에서 목 근육의 최대 아이소메트릭 힘을 얻기 위해 "메이크 테스트"가 수행됩니다. 실험자는 피험자의 힘을 초과하지 않고 저항합니다.
대상자는 중립자세에서 굴곡운동(턱밑에 저항을 가함), 신전운동(뒤통수에 저항을 가함), 좌우 회전운동을 점진적이고 가능한 한 강하게 수행하도록 요청받게 됩니다. (오른쪽 및 왼쪽 하악골의 수평면을 따라 적용되는 저항) 및 오른쪽 및 왼쪽 경사 운동(오른쪽 및 왼쪽 귀 위에 적용되는 저항).
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두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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두 번째 개입 후 7일째 경추 근력의 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전과 직후 7일에
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자궁 경부 강도 테스트도 수동 동력계(Micro FET2, Hoggan, Salt Lake City, USA)를 사용하여 앉은 상태에서 수행됩니다.
6가지 움직임에서 목 근육의 최대 아이소메트릭 힘을 얻기 위해 "메이크 테스트"가 수행됩니다. 실험자는 피험자의 힘을 초과하지 않고 저항합니다.
대상자는 중립자세에서 굴곡운동(턱밑에 저항을 가함), 신전운동(뒤통수에 저항을 가함), 좌우 회전운동을 점진적이고 가능한 한 강하게 수행하도록 요청받게 됩니다. (오른쪽 및 왼쪽 하악골의 수평면을 따라 적용되는 저항) 및 오른쪽 및 왼쪽 경사 운동(오른쪽 및 왼쪽 귀 위에 적용되는 저항).
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두 그룹 모두에서 개입 전과 직후 7일에
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21일째 경추 근력
기간: 가짜 그룹에 대한 개입 전 21일에
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자궁 경부 강도 테스트도 수동 동력계(Micro FET2, Hoggan, Salt Lake City, USA)를 사용하여 앉은 상태에서 수행됩니다.
6가지 움직임에서 목 근육의 최대 아이소메트릭 힘을 얻기 위해 "메이크 테스트"가 수행됩니다. 실험자는 피험자의 힘을 초과하지 않고 저항합니다.
대상자는 중립자세에서 굴곡운동(턱밑에 저항을 가함), 신전운동(뒤통수에 저항을 가함), 좌우 회전운동을 점진적이고 가능한 한 강하게 수행하도록 요청받게 됩니다. (오른쪽 및 왼쪽 하악골의 수평면을 따라 적용되는 저항) 및 오른쪽 및 왼쪽 경사 운동(오른쪽 및 왼쪽 귀 위에 적용되는 저항).
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가짜 그룹에 대한 개입 전 21일에
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1회 개입 후 0일째 대퇴사두근 근력의 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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하부 경골에 동력계를 적용하고 90° 굴곡 위치에서 다리 확장을 요청하여 지배적 대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 확장 힘을 측정합니다.
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두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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두 번째 개입 후 7일째 대퇴사두근 근력의 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 7일에
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하부 경골에 동력계를 적용하고 90° 굴곡 위치에서 다리 확장을 요청하여 지배적 대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 확장 힘을 측정합니다.
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두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 7일에
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21일째 대퇴사두근 근력
기간: 가짜 집단 개입 전 21일째
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하부 경골에 동력계를 적용하고 90° 굴곡 위치에서 다리 확장을 요청하여 지배적 대퇴사두근의 최대 아이소메트릭 확장 힘을 측정합니다.
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가짜 집단 개입 전 21일째
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1개 개입 후 0일째 정적 자세의 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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정적 자세 검사는 25.6초 동안 40Hz의 주파수에서 정적 기립 자세에서 압력 중심의 변위를 측정할 수 있는 WIN-POSTURO 플랫폼(Medicapteur, Balma, France)을 사용하여 표준 조건에서 수행됩니다. . 측정은 3회 반복됩니다. 수집된 데이터는 WIN-POSTURO 소프트웨어(Medicapteur, Balma, France)를 사용하여 처리됩니다. |
두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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두 번째 개입 후 7일째 정적 자세의 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 7일에
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정적 자세 검사는 25.6초 동안 40Hz의 주파수에서 정적 기립 자세에서 압력 중심의 변위를 측정할 수 있는 WIN-POSTURO 플랫폼(Medicapteur, Balma, France)을 사용하여 표준 조건에서 수행됩니다. . 측정은 3회 반복됩니다. 수집된 데이터는 WIN-POSTURO 소프트웨어(Medicapteur, Balma, France)를 사용하여 처리됩니다. |
두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 7일에
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21일째 정적 자세
기간: 가짜 집단 개입 전 21일째
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정적 자세 검사는 25.6초 동안 40Hz의 주파수에서 정적 기립 자세에서 압력 중심의 변위를 측정할 수 있는 WIN-POSTURO 플랫폼(Medicapteur, Balma, France)을 사용하여 표준 조건에서 수행됩니다. . 측정은 3회 반복됩니다. 수집된 데이터는 WIN-POSTURO 소프트웨어(Medicapteur, Balma, France)를 사용하여 처리됩니다. |
가짜 집단 개입 전 21일째
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1회 개입 후 0일째 발바닥 지지력의 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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대상자는 W-INSHOE 발바닥 센서(Medicapteur, Balam, France)가 장착된 4m 보행 측정부(보행 속도를 측정할 것)를 동명의 소프트웨어를 사용하여 분석할 것이다.
저자극성 테이프로 센서를 피부에 부착
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두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 0일에
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두 번째 개입 후 7일째 발바닥 지지력의 변화
기간: 두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 7일에
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대상자는 W-INSHOE 발바닥 센서(Medicapteur, Balam, France)가 장착된 4m 보행 측정부(보행 속도를 측정할 것)를 동명의 소프트웨어를 사용하여 분석할 것이다.
저자극성 테이프로 센서를 피부에 부착
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두 그룹 모두에서 개입 전 및 직후 7일에
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21일째 발바닥 지지대
기간: 가짜 집단 개입 전 21일째
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대상자는 W-INSHOE 발바닥 센서(Medicapteur, Balam, France)가 장착된 4m 보행 측정부(보행 속도를 측정할 것)를 동명의 소프트웨어를 사용하여 분석할 것이다.
저자극성 테이프로 센서를 피부에 부착
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가짜 집단 개입 전 21일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laurianne PINLOCHE, MD, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약 개입에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음