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Der Einfluss der manuellen Therapie der Halswirbelsäule auf die Prävention von Gleichgewichtsstörungen bei älteren Menschen (ManEq)

26. Juli 2022 aktualisiert von: EZUS-LYON 1

Der Einfluss der manuellen Therapie auf die Halswirbelsäule (im Vergleich zu leichten Berührungen) bei der Prävention von Gleichgewichtsstörungen bei älteren Menschen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Stürze sind ein großes Trauma, das mit zunehmendem Alter auftreten kann und zu erheblichen psychischen und physischen Gesundheitsschäden mit finanziellen und gesellschaftlichen Folgen führt. Es ist daher wichtig, therapeutische Behandlungen zu erforschen, die dieses Risiko verringern können. Es gibt einige anerkannt wirksame Behandlungen, die insbesondere die Umerziehung der Muskeln der unteren Gliedmaßen betreffen. Unseres Wissens konzentriert sich jedoch keine von ihnen auf die Halswirbelsäule, obwohl diese an einem wesentlichen physiologischen Scheideweg liegt. Die manuelle Therapie, die bereits ihre Wirkung auf Schmerz- und Gleichgewichtsparameter bei älteren Menschen gezeigt hat, könnte ein schmerzloses und nicht-invasives Mittel der Wahl sein, um dieses Problem anzugehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Haupthypothese der vorliegenden Studie ist daher, dass manuelle Therapie an der Halswirbelsäule einen positiven Einfluss auf das Gleichgewicht und die motorische Leistungsfähigkeit von Senioren haben kann. Die Studie zielt auch darauf ab, eine Bewertung der physikalischen Gleichgewichtsparameter vorzuschlagen, um den Beitrag der Halswirbelsäule zu den Kompensationsmechanismen zu validieren.

Dazu wurde eine Interventionsstudie entworfen, monozentrisch, prospektiv, kontrolliert, randomisiert, doppelblind (Patient und Untersucher führen die Messungen durch). Das Experiment findet über drei Messperioden an D0, D7 und D21 statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter, beiderlei Geschlechts
  • Autonom, in der Lage, ohne Gehhilfe zehn Meter alleine zu gehen
  • Kann Anweisungen verstehen, die für die korrekte Durchführung der Messungen erforderlich sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an einer Bewegungsbehinderung oder schweren chronisch fortschreitenden Pathologien leiden, die eine korrekte Durchführung des Protokolls verhindern
  • Patient mit chirurgischer Vorgeschichte - Fraktur - Dislokation der Halswirbelsäule
  • Patient mit kognitiven Beeinträchtigungen (Mini Mental Statement <20)
  • Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Sham (leichte Berührung)
Placebo-Intervention bestehend aus einer leichten Berührungsbehandlung der Halswirbelsäule.
Sonstiges: Placebo-Intervention
Die Scheingruppe erhält zweimal eine Placebobehandlung (D0 und D7). Diese Placebo-Behandlung, die auch als "light touch"-Behandlung bezeichnet wird, besteht aus der Anwendung von leichtem Druck mit breiter Unterstützung von beiden Händen auf beiden Seiten des Gelenks, in Kontakt mit der Haut, ohne gleichen Knochendruck oder therapeutische Absicht, für eine Dauer, die mit der manuellen vergleichbar ist Therapie. Die Ergebnisse sind die Bewertung vor und nach der Placebo-Intervention. Derselbe Zeitplan wird bei D7 reproduziert. Am Tag 21 wird zu Beginn der Sitzung nur eine Bewertung durchgeführt, und es wird eine manuelle Therapiebehandlung der Halswirbelsäule angeboten, um den Zugang zur Versorgung in der beiden Gruppen auszugleichen
Experimental: Manuelle Therapie
Manuelle Therapie an der Halswirbelsäule.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Die manuelle Therapieintervention wird zweimal an der Versuchsgruppe durchgeführt, einmal am Tag 0 (D0) und das zweite Mal am Tag 7 (D7). Dieser Eingriff besteht aus einem manuellen Therapieprotokoll (basierend auf myofaszialem Release), das an der Halswirbelsäule angewendet wird. Das Protokoll besteht aus einer Reihe von Techniken: subokzipitale Dekompression, Loslösung von Cervical 0-1-2, Vibrationsstimulation auf C4-Ebene und myofasziale Freisetzungstechnik der zervikalen Aponeurosen. Die Ergebnisse werden vor und nach der Intervention bewertet. Derselbe Plan wird auf D7 reproduziert. An D21 wird zu Beginn der Sitzung nur eine Bewertung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SPPB-Scores (Short Physical Performance Battery Test) am Tag 0 nach 1 Intervention
Zeitfenster: am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Der Proband wird dann gebeten, aufzustehen und die verschiedenen Schritte des Short Physical Performance Battery-Tests gemäß den Anweisungen des Bewerters durchzuführen, was zu einer Punktzahl zwischen 0 (schlechtere Punktzahl) und 12 (beste Punktzahl) führt.
am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Änderung des SPPB-Scores (Short Physical Performance Battery Test) am 7. Tag nach einer zweiten Intervention
Zeitfenster: an Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Der Proband wird dann gebeten, aufzustehen und die verschiedenen Schritte des Short Physical Performance Battery-Tests gemäß den Anweisungen des Bewerters durchzuführen, was zu einer Punktzahl zwischen 0 (schlechtere Punktzahl) und 12 (beste Punktzahl) führt.
an Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
SPPB-Ergebnis (Short Physical Performance Battery Test) an Tag 21
Zeitfenster: am Tag 21 in beiden Gruppen vor der Intervention für die Scheingruppe
Der Proband wird dann gebeten, aufzustehen und die verschiedenen Schritte des Short Physical Performance Battery-Tests gemäß den Anweisungen des Bewerters durchzuführen, was zu einer Punktzahl zwischen 0 (schlechtere Punktzahl) und 12 (beste Punktzahl) führt.
am Tag 21 in beiden Gruppen vor der Intervention für die Scheingruppe
Änderung der Gehgeschwindigkeit am Tag 0 nach 1 Intervention
Zeitfenster: am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Der Proband führt eine 4-Meter-Gangmessung durch
am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Änderung der Gehgeschwindigkeit am 7. Tag nach einer zweiten Intervention
Zeitfenster: an Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Der Proband führt eine 4-Meter-Gangmessung durch
an Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Schrittgeschwindigkeit am 21
Zeitfenster: an Tag 21 in beiden Gruppen, vor der Intervention für die Scheingruppe
Der Proband führt eine 4-Meter-Gangmessung durch
an Tag 21 in beiden Gruppen, vor der Intervention für die Scheingruppe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenzvariabilität am Tag 0 nach 1 Intervention
Zeitfenster: am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Die Teilnehmer werden mit einem Herzfrequenzmesser (Polar RS800) und einem Herzgurt zur Erfassung der HRV ausgestattet. Die Uhr wird an den Handgelenken der Probanden und der Gürtel auf der Brust (bei Männern unter den Brustmuskeln und bei Frauen unter dem BH) platziert. Die Haut unter dem Sensor wird leicht angefeuchtet, um einen guten elektrischen Kontakt zu gewährleisten und Artefakte zu vermeiden. Der Gürtel muss eng genug sein, um sicherzustellen, dass der Sensor perfekten Kontakt mit der Haut hat, aber bequem bleiben. Somit wird bei jedem Patienten eine Gesamtaufzeichnungszeit von 5 Minuten in Rückenlage und mit Spontanatmung durchgeführt.
am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität am 7. Tag nach der zweiten Intervention
Zeitfenster: an Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Die Teilnehmer werden mit einem Herzfrequenzmesser (Polar RS800) und einem Herzgurt zur Erfassung der HRV ausgestattet. Die Uhr wird an den Handgelenken der Probanden und der Gürtel auf der Brust (bei Männern unter den Brustmuskeln und bei Frauen unter dem BH) platziert. Die Haut unter dem Sensor wird leicht angefeuchtet, um einen guten elektrischen Kontakt zu gewährleisten und Artefakte zu vermeiden. Der Gürtel muss eng genug sein, um sicherzustellen, dass der Sensor perfekten Kontakt mit der Haut hat, aber bequem bleiben. Somit wird bei jedem Patienten eine Gesamtaufzeichnungszeit von 5 Minuten in Rückenlage und mit Spontanatmung durchgeführt.
an Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Herzfrequenzvariabilität am 21. Tag
Zeitfenster: am Tag 21 vor der Intervention für die Scheingruppe
Die Teilnehmer werden mit einem Herzfrequenzmesser (Polar RS800) und einem Herzgurt zur Erfassung der HRV ausgestattet. Die Uhr wird an den Handgelenken der Probanden und der Gürtel auf der Brust (bei Männern unter den Brustmuskeln und bei Frauen unter dem BH) platziert. Die Haut unter dem Sensor wird leicht angefeuchtet, um einen guten elektrischen Kontakt zu gewährleisten und Artefakte zu vermeiden. Der Gürtel muss eng genug sein, um sicherzustellen, dass der Sensor perfekten Kontakt mit der Haut hat, aber bequem bleiben. Somit wird bei jedem Patienten eine Gesamtaufzeichnungszeit von 5 Minuten in Rückenlage und mit Spontanatmung durchgeführt.
am Tag 21 vor der Intervention für die Scheingruppe
Änderung des zervikalen Bewegungsbereichs am Tag 0 nach 1 Intervention
Zeitfenster: am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Die Patienten sitzen in einer neutralen Position mit dem Rücken gegen die Stuhllehne und führen die zervikalen Bewegungstests durch. Dazu verwendet der Experimentator die zuvor identifizierten anatomischen Punkte: Ohrtragus, Kinnsymphyse, vorderer Winkel des Akromions, Brustbeinschnitt. Der Proband wird aufgefordert, Bewegungen der Flexion, Extension, Rechtsrotation, Linksrotation, Rechtsneigung und Linksneigung auszuführen, wobei er jedes Mal in die neutrale Position zurückkehrt. Alle Bewegungen werden 3 mal ausgeführt. Die Messung behält die Differenz zwischen der neutralen Position und der maximalen Position der Bewegung bei
am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Veränderung des zervikalen Bewegungsumfangs am 7. Tag nach dem zweiten Eingriff
Zeitfenster: an Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Die Patienten sitzen in einer neutralen Position mit dem Rücken gegen die Stuhllehne und führen die zervikalen Bewegungstests durch. Dazu verwendet der Experimentator die zuvor identifizierten anatomischen Punkte: Ohrtragus, Kinnsymphyse, vorderer Winkel des Akromions, Brustbeinschnitt. Der Proband wird aufgefordert, Bewegungen der Flexion, Extension, Rechtsrotation, Linksrotation, Rechtsneigung und Linksneigung auszuführen, wobei er jedes Mal in die neutrale Position zurückkehrt. Alle Bewegungen werden 3 mal ausgeführt. Die Messung behält die Differenz zwischen der neutralen Position und der maximalen Position der Bewegung bei
an Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Zervikaler Bewegungsumfang am 21. Tag
Zeitfenster: am Tag 21 vor der Intervention für die Scheingruppe
Die Patienten sitzen in einer neutralen Position mit dem Rücken gegen die Stuhllehne und führen die zervikalen Bewegungstests durch. Dazu verwendet der Experimentator die zuvor identifizierten anatomischen Punkte: Ohrtragus, Kinnsymphyse, vorderer Winkel des Akromions, Brustbeinschnitt. Der Proband wird aufgefordert, Bewegungen der Flexion, Extension, Rechtsrotation, Linksrotation, Rechtsneigung und Linksneigung auszuführen, wobei er jedes Mal in die neutrale Position zurückkehrt. Alle Bewegungen werden 3 mal ausgeführt. Die Messung behält die Differenz zwischen der neutralen Position und der maximalen Position der Bewegung bei
am Tag 21 vor der Intervention für die Scheingruppe
Veränderung der zervikalen Muskelkraft am Tag 0 nach 1 Intervention
Zeitfenster: am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
die zervikalen Krafttests werden ebenfalls im Sitzen mit einem manuellen Dynamometer (Micro FET2, Hoggan, Salt Lake City, USA) durchgeführt. Um die maximale isometrische Kraft der Nackenmuskulatur in den 6 Bewegungen zu erhalten, wird ein "Make-Test" durchgeführt: Der Experimentator widersteht der Kraft des Probanden, ohne zu versuchen, sie zu überschreiten. Der Proband wird gebeten, aus der neutralen Position schrittweise und so hart wie möglich eine Flexionsbewegung (Widerstand unter dem Kinn), eine Extensionsbewegung (Widerstand auf der Rückseite des Hinterkopfs) und eine Rotationsbewegung nach rechts und links auszuführen (Widerstand entlang der horizontalen Seite des rechten und linken Unterkiefers) und eine Kippbewegung nach rechts und links (Widerstand über dem rechten und linken Ohr).
am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Veränderung der zervikalen Muskelkraft am 7. Tag nach dem zweiten Eingriff
Zeitfenster: an Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
die zervikalen Krafttests werden ebenfalls im Sitzen mit einem manuellen Dynamometer (Micro FET2, Hoggan, Salt Lake City, USA) durchgeführt. Um die maximale isometrische Kraft der Nackenmuskulatur in den 6 Bewegungen zu erhalten, wird ein "Make-Test" durchgeführt: Der Experimentator widersteht der Kraft des Probanden, ohne zu versuchen, sie zu überschreiten. Der Proband wird gebeten, aus der neutralen Position schrittweise und so hart wie möglich eine Flexionsbewegung (Widerstand unter dem Kinn), eine Extensionsbewegung (Widerstand auf der Rückseite des Hinterkopfs) und eine Rotationsbewegung nach rechts und links auszuführen (Widerstand entlang der horizontalen Seite des rechten und linken Unterkiefers) und eine Kippbewegung nach rechts und links (Widerstand über dem rechten und linken Ohr).
an Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
zervikale Muskelkraft am 21. Tag
Zeitfenster: am Tag 21 vor der Intervention für die Scheingruppe
die zervikalen Krafttests werden ebenfalls im Sitzen mit einem manuellen Dynamometer (Micro FET2, Hoggan, Salt Lake City, USA) durchgeführt. Um die maximale isometrische Kraft der Nackenmuskulatur in den 6 Bewegungen zu erhalten, wird ein "Make-Test" durchgeführt: Der Experimentator widersteht der Kraft des Probanden, ohne zu versuchen, sie zu überschreiten. Der Proband wird gebeten, aus der neutralen Position schrittweise und so hart wie möglich eine Flexionsbewegung (Widerstand unter dem Kinn), eine Extensionsbewegung (Widerstand auf der Rückseite des Hinterkopfs) und eine Rotationsbewegung nach rechts und links auszuführen (Widerstand entlang der horizontalen Seite des rechten und linken Unterkiefers) und eine Kippbewegung nach rechts und links (Widerstand über dem rechten und linken Ohr).
am Tag 21 vor der Intervention für die Scheingruppe
Veränderung der Quadrizepsstärke am Tag 0 nach 1 Intervention
Zeitfenster: Am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
um die maximale isometrische Extensionskraft des dominanten Quadrizeps zu messen, indem das Dynamometer an der unteren Tibia angelegt und eine Beinstreckung aus einer 90°-Flexionsposition angefordert wird
Am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Veränderung der Quadrizepsstärke am 7. Tag nach dem zweiten Eingriff
Zeitfenster: An Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
um die maximale isometrische Extensionskraft des dominanten Quadrizeps zu messen, indem das Dynamometer an der unteren Tibia angelegt und eine Beinstreckung aus einer 90°-Flexionsposition angefordert wird
An Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Quadrizepsstärke an Tag 21
Zeitfenster: An Tag 21 vor der Intervention für die Scheingruppe
um die maximale isometrische Extensionskraft des dominanten Quadrizeps zu messen, indem das Dynamometer an der unteren Tibia angelegt und eine Beinstreckung aus einer 90°-Flexionsposition angefordert wird
An Tag 21 vor der Intervention für die Scheingruppe
Änderung der statischen Posturographie am Tag 0 nach 1 Intervention
Zeitfenster: Am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen

Der statische Posturographie-Test wird unter Standardbedingungen unter Verwendung der WIN-POSTURO-Plattform (Medicapteur, Balma, Frankreich) durchgeführt, die die Messung der Verschiebungen des Druckzentrums in einer statischen stehenden Position bei einer Frequenz von 40 Hz für 25,6 Sekunden ermöglicht

. Die Messung wird dreimal wiederholt. Die gesammelten Daten werden mit der Software WIN-POSTURO (Medicapteur, Balma, Frankreich) verarbeitet.
Am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Änderung der statischen Posturographie am 7. Tag nach dem zweiten Eingriff
Zeitfenster: An Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen

Der statische Posturographie-Test wird unter Standardbedingungen unter Verwendung der WIN-POSTURO-Plattform (Medicapteur, Balma, Frankreich) durchgeführt, die die Messung der Verschiebungen des Druckzentrums in einer statischen stehenden Position bei einer Frequenz von 40 Hz für 25,6 Sekunden ermöglicht

. Die Messung wird dreimal wiederholt. Die gesammelten Daten werden mit der Software WIN-POSTURO (Medicapteur, Balma, Frankreich) verarbeitet.
An Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Statische Posturographie am 21. Tag
Zeitfenster: An Tag 21 vor der Intervention für die Scheingruppe

Der statische Posturographie-Test wird unter Standardbedingungen unter Verwendung der WIN-POSTURO-Plattform (Medicapteur, Balma, Frankreich) durchgeführt, die die Messung der Verschiebungen des Druckzentrums in einer statischen stehenden Position bei einer Frequenz von 40 Hz für 25,6 Sekunden ermöglicht

. Die Messung wird dreimal wiederholt. Die gesammelten Daten werden mit der Software WIN-POSTURO (Medicapteur, Balma, Frankreich) verarbeitet.
An Tag 21 vor der Intervention für die Scheingruppe
Änderung der Plantarunterstützung am Tag 0 nach 1 Eingriff
Zeitfenster: Am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Der Proband wird den 4-m-Gangmessteil (der die Gehgeschwindigkeit misst) durchführen, der mit W-INSHOE-Plantarsensoren (Medicapteur, Balam, Frankreich) ausgestattet ist, der mit der gleichnamigen Software analysiert wird. Die Sensoren werden mit hypoallergenem Klebeband auf der Haut befestigt
Am Tag 0 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Änderung der Plantarunterstützung am 7. Tag nach dem zweiten Eingriff
Zeitfenster: An Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Der Proband wird den 4-m-Gangmessteil (der die Gehgeschwindigkeit misst) durchführen, der mit W-INSHOE-Plantarsensoren (Medicapteur, Balam, Frankreich) ausgestattet ist, der mit der gleichnamigen Software analysiert wird. Die Sensoren werden mit hypoallergenem Klebeband auf der Haut befestigt
An Tag 7 vor und unmittelbar nach der Intervention in beiden Gruppen
Plantarstütze am 21. Tag
Zeitfenster: An Tag 21 vor der Intervention für die Scheingruppe
Der Proband wird den 4-m-Gangmessteil (der die Gehgeschwindigkeit misst) durchführen, der mit W-INSHOE-Plantarsensoren (Medicapteur, Balam, Frankreich) ausgestattet ist, der mit der gleichnamigen Software analysiert wird. Die Sensoren werden mit hypoallergenem Klebeband auf der Haut befestigt
An Tag 21 vor der Intervention für die Scheingruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

EZUS-LYON 1

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurianne PINLOCHE, MD, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002B2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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