뼈 전이가 있는 유방암 환자의 뼈 관련 사건에 대한 Zoledronic Acid 치료의 효과: 전향적, 다기관, 실제 연구
2022년 7월 26일 업데이트: Wang Xiaojia, Zhejiang Cancer Hospital
비개입, 실제 연구; 유방암 환자의 SRE 발병률에 대한 졸레드론산의 시기와 규칙적 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
(1) 주요 목적: 뼈 전이가 있는 유방암 환자의 SRE 예방에 있어 정기적으로 졸레드론산의 임상적 효능을 관찰하기 위함 (2) 이차 목적:
- 졸레드론산이 골전이 환자에서 첫 번째 SRE의 시간을 연장하는지 여부를 관찰하기 위해;
- 다른 하위 그룹에서 졸레드론산의 임상 효능 및 영향 요인은 모집단 기준선, 임상 특성(다른 유형의 유방암 등), 과거 병력 및 합병증의 하위 그룹 분석을 통해 관찰되었습니다.
- 최초의 골 전이가 있는 중국 유방암 환자에서 졸레드론산 투여의 임상적 분포, 특성, 시기 및 순응도를 관찰합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaojia Wang, MD
- 전화번호: 13906500190
- 이메일: wxiaojia0803@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 확인된 유방암, 골전이 초기진단
설명
포함 기준:
- 1. 연령 ≥18세 2. 조직학적으로 확인된 유방암 3. MRI 또는 CT로 골 전이의 초기 진단 및 졸레드론산 치료 4. 혈청 크레아티닌 ≤265mol/L 또는 3.0mg/dl 5. CrCl ≥ 30ml/min 6 . 혈청 Ca2+ 농도 2.0-3.0mmonl/L 7.ECOG 점수 ≤2 자발적 연구, 사전 동의
제외 기준:
- 1. 임산부 및 수유부 2. 중증 간부전(ALT 및/또는 AST가 정상 상한치의 3배 이상) 3. 골관절염 또는 기타 뼈 관련 질환이 있는 환자는 골 표적 치료가 필요함 4. 조절되지 않는 치아 문제가 있거나 계획된 환자 턱 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뼈 전이가 있는 유방암 환자
|
비개입, 실제 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SRE
기간: 3 년
|
병적 골절, 척수 압박, 악성 고칼슘혈증, 방사선 요법 및/또는 뼈 수술의 필요성을 포함한 골격 관련 사건(SRE)
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 학습 SRE까지의 시간
기간: 3 년
|
병적 골절, 방사선 또는 뼈 수술 또는 척수 압박으로 정의되는 첫 번째 연구 SRE까지의 시간
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaojia Wang, MD, Zhejiang Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불간섭에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로