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우간다와 잠비아에서 HIV 감염인을 위한 금연 프로그램 적용 및 평가 (Quit4Life)

2023년 11월 27일 업데이트: Heather Wipfli, University of Southern California

Quit4Life+: 우간다와 잠비아에서 HIV 감염인을 위한 전화 기반 담배 사용 중단 프로그램 조정 및 평가(Quit4Life+)

이 제안은 우간다와 잠비아에서 표준 치료(간단한 금연 권고) 및 니코틴 대체 요법(니코틴 패치)과 비교하여 HIV(PLWH)에 걸린 사람들을 위한 전화 기반 금연 개입의 효능을 테스트합니다. 이 연구는 서로 다른 담배 사용 패턴, 정책 환경 및 의료 자원을 가진 두 국가의 HIV 치료 센터에서 의료 전문가를 통해 금연 중재를 제공하는 것의 효능, 타당성, 적용 가능성 및 경제성에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 이 연구에서 사용하기 위해 이전에 테스트된 SMS 플랫폼은 전 세계 저소득 및 중간 소득 국가에서 확장될 수 있는 고유한 위치에 있으며, 이 경우 PLWH의 담배 소비 보급을 줄이는 데 완만한 성공을 거둔 엄격한 연구가 상당한 건강을 제공할 수 있습니다. 그리고 경제적 이익.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반 대중의 담배 사용자가 담배를 끊는 데 도움이 되는 개입을 뒷받침하는 상당한 증거가 있지만 HIV+ 담배 사용자, 특히 저소득 아프리카 국가에 거주하는 사람들이 직면한 문제와 관련된 문제는 거의 없습니다. 이 연구는 표준 치료와 비교하여 프로그램 시작 후 6개월에 장기간의 담배 사용 금욕에 대한 맞춤형 단문 메시지 서비스(SMS) 기반 담배 사용 중단 중재의 효능을 테스트하기 위해 첫 번째 무작위 대조 시험(RCT)과의 격차에 접근합니다. (간단한 금연 권고) 및 우간다와 잠비아의 PLWH에서 니코틴 대체 요법(니코틴 패치). 이 연구는 서로 다른 담배 사용 패턴, 정책 환경 및 의료 자원을 가진 두 국가의 HIV 치료 센터에서 의료 전문가를 통해 금연 중재를 제공하는 효과, 타당성, 적용 가능성 및 경제성에 대한 통찰력을 제공하고 제공자에게 필요한 정보를 제공합니다. 비용 효율적인 금연 개입을 찾는 정책 입안자.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
      • Kampala, 우간다
        • 모병
        • Makerere University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Anthony Mbonye, PhD
        • 부수사관:
          • Eizeus Rutebemberwa, MD, PhD
        • 부수사관:
          • David Guwatudde, Bstat,MCs, PhD
        • 부수사관:
          • Lynn Atuyambe, PhD
        • 부수사관:
          • Fred Wabwire Mangen, MBChB, MPH, PhD
  • 잠비아
      • Lusaka, 잠비아
        • 모병
        • University of Zambia
        • 연락하다:
          • Fastone Goma, BSc, MB ChB, Mac, PhD
          • 전화번호: 260977772301
          • 이메일: gomafm@yahoo.co.uk
        • 부수사관:
          • Cosmas Zyambo, BSc MB ChB MPhi PhD
        • 부수사관:
          • Richard Zulu, BA MA MPhil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

-

제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 18세 미만(동의 미성년자)
  • 방문자, 연구 장소에서 지속적인 치료를 받지 않음
  • 현재 일일 담배 사용자가 아닙니다.
  • 연구 참여를 방해하는 신체적, 인지적 또는 심리적 장애
  • 영어 및/또는 현지 언어로 문맹
  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
이것은 그만두라는 조언을 받는 기준 그룹입니다.
활성 비교기: 니코틴 대체
이 그룹은 표준 치료를 받고 니코틴 대체 요법을 처방받게 됩니다.
의약품: 니코틴 패치
니코틴 치료를 받을 예정
다른 이름들:
  • 니코덤
활성 비교기: 문자 메시지
이 그룹은 표준 진료를 받고 문자 메시지 지원을 받습니다.
행동: 문자 메시지
문자 앱에 등록됩니다
다른 이름들:
  • Text2Quit
활성 비교기: 니코틴 교체 및 문자 메시지
이 그룹은 표준 치료를 받고 니코틴 대체 요법을 처방받으며 문자 메시지 지원을 받습니다.
의약품: 니코틴 패치
니코틴 치료를 받을 예정
다른 이름들:
  • 니코덤
행동: 문자 메시지
문자 앱에 등록됩니다
다른 이름들:
  • Text2Quit

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기간의 금연
기간: 등록 후 6개월
이 효능 시험의 주요 결과는 등록 후 3개월 및 6개월에 자가 보고 및 생화학적으로 Society for Research on Nicotine and Tobacco에서 권장하는 평가 대상 바이오마커는 등록 후 6개월에 요중 코티닌(<12 ng/mL)입니다.
등록 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포인트 유행
기간: 등록 후 4주, 8주 및 3개월
7일 연속 금연, 등록 후 4주, 8주 및 3개월에 생화학적으로 확인됨, 평가되는 바이오마커는 등록 후 6개월에 소변 코티닌(<12 ng/mL), 측정 도구는 소변 코티닌 딥 스틱
등록 후 4주, 8주 및 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시도 종료
기간: 등록 후 4주, 8주 및 3개월
자기보고 금연 시도 및 담배 사용의 변화, 모니터링 설문 조사, 건강 평가 양식
등록 후 4주, 8주 및 3개월
니코틴 패치 부착
기간: 등록 후 4주, 8주 및 3개월
니코틴 패치 치료에 대한 자기보고 준수, 모니터링 설문 조사, 건강 평가 양식
등록 후 4주, 8주 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00006
  • 1U01CA261624 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리의 보급 전략은 보건부 및 기타 정부 관리, 의료 기관, 의료 시설 관리자, HIV 의료 제공자, 담배 규제 전문가, HIV 및 담배 규제에 관여하는 비정부 조직, PLWH를 포함한 담배 및 HIV 이해 관계자를 대상으로 할 것입니다. 우리 조사관은 동료 검토 저널 및 과학 회의를 통해 연구 결과를 발표할 것입니다. 팩트 시트 및 정책 브리핑을 생성합니다. 웹 사이트, 소셜 미디어, 텔레비전 및 라디오를 통해 결과를 전파합니다. 우리는 참여 지구에서 연구 결과를 공유할 것이며 미국 암 치료 센터는 연구 결과를 공유하고 사하라 사막 이남 아프리카 전역에서 PLWH를 위한 담배 사용 중단 프로그램을 홍보하기 위해 마지막 해에 지역 이해 관계자와 워크숍을 개최할 것입니다. 세계보건기구는 연구 결과를 다른 저소득/중소득 국가에 보급하는 데 도움을 줄 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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