Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiv-tartunnan saaneiden ihmisten tupakan käytön lopettamisohjelman mukauttaminen ja arviointi Ugandassa ja Sambiassa (Quit4Life)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Heather Wipfli, University of Southern California

Quit4Life+: Puhelinpohjaisen tupakan käytön lopettamisohjelman mukauttaminen ja arviointi hiv-tartunnan saaneille ihmisille Ugandassa ja Sambiassa (Quit4Life+)

Tämä ehdotus testaa puhelinpohjaisen tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta hiv-tartunnan saaneille ihmisille verrattuna Ugandan ja Sambian hoitotasoon (lyhyet neuvot lopettaa) ja nikotiinikorvaushoitoon (nikotiinilaastarit). Tämä tutkimus antaa käsityksen tehokkuudesta, toteutettavuudesta, soveltuvuudesta ja kohtuuhintaisuudesta, kun terveydenhuollon ammattilaiset voivat tarjota tupakanpolton lopettamista HIV-hoitokeskuksissa kahdessa maassa, joissa on erilaiset tupakan käyttötavat, politiikkaympäristöt ja terveydenhuoltoresurssit. Tässä tutkimuksessa käytettävä aiemmin testattu SMS-alusta on ainutlaatuisessa asemassa skaalautuvaksi alhaisen ja keskitulotason maihin maailmanlaajuisesti, jolloin tiukka tutkimus, joka osoittaa jopa vaatimattoman menestyksen tupakankulutuksen vähentämisessä PLWH:n keskuudessa, voisi antaa merkittävää terveyttä. ja taloudellisia hyötyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka on olemassa huomattavaa näyttöä tukitoimista, joilla tupakankäyttäjiä autetaan lopettamaan tupakointi, on saatavilla vain vähän tietoa HIV+-tupakan käyttäjien, erityisesti pienituloisissa Afrikan maissa, kohtaamista haasteista. Tämä tutkimus lähestyy tätä aukkoa ensimmäisellä satunnaistetulla kontrollitutkimuksella (RCT), jolla testattiin räätälöityyn lyhytsanomapalveluun (SMS) perustuvan tupakan käytön lopettamisen tehokkuutta pitkäaikaisessa tupakoinnin lopettamisessa 6 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen verrattuna hoitotasoon. (lyhyt neuvot lopettaa) ja nikotiinikorvaushoito (nikotiinilaastarit) PLWH:n keskuudessa Ugandassa ja Sambiassa. Tämä tutkimus antaa käsityksen tehokkuudesta, toteutettavuudesta, sovellettavuudesta ja kohtuuhintaisuudesta tupakoinnin lopettamiseen liittyvien toimenpiteiden toimittamisesta terveydenhuollon ammattilaisten kautta HIV-hoitokeskuksissa kahdessa maassa, joissa on erilaiset tupakan käyttötavat, toimintaympäristö ja terveydenhuoltoresurssit, ja antaa tarvittavaa tietoa palveluntarjoajille. ja poliittiset päättäjät, jotka etsivät kustannustehokkaita tupakoinnin lopettamiseen liittyviä toimia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • Rekrytointi
        • University of Zambia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fastone Goma, BSc, MB ChB, Mac, PhD
          • Puhelinnumero: 260977772301
          • Sähköposti: gomafm@yahoo.co.uk
        • Alatutkija:
          • Cosmas Zyambo, BSc MB ChB MPhi PhD
        • Alatutkija:
          • Richard Zulu, BA MA MPhil
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekrytointi
        • Makerere University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Anthony Mbonye, PhD
        • Alatutkija:
          • Eizeus Rutebemberwa, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • David Guwatudde, Bstat,MCs, PhD
        • Alatutkija:
          • Lynn Atuyambe, PhD
        • Alatutkija:
          • Fred Wabwire Mangen, MBChB, MPH, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
  • <18 vuotta (alaikäinen suostumuksella)
  • Vierailija, joka ei saa jatkuvaa hoitoa tutkimuspaikalla
  • Ei nykyinen päivittäinen tupakankäyttäjä
  • Kaikki fyysiset, kognitiiviset tai psyykkiset vammat, jotka estäisivät heitä osallistumasta tutkimukseen
  • Lukutaito englanniksi ja/tai paikallisilla kielillä
  • Ei suostu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämä on perusryhmä, joka saa neuvoja lopettaa.
Active Comparator: Nikotiinin korvaaminen
Tämä ryhmä saa normaalin hoidon ja heille määrätään nikotiinikorvaushoitoa
Lääke: Nikotiinilaastari
Tulee saamaan nikotiinihoitoa
Muut nimet:
  • NicoDerm
Active Comparator: Tekstiviestittely
Tämä ryhmä saa normaalin hoidon ja tekstiviestituen
Käyttäytyminen: tekstiviestittely
Ilmoittaudutaan tekstiviestisovellukseen
Muut nimet:
  • Teksti2Lopeta
Active Comparator: Nikotiinikorvaus ja tekstiviestit
Tämä ryhmä saa normaalin hoidon, hänelle määrätään nikotiinikorvaushoitoa ja tekstiviestitukea
Lääke: Nikotiinilaastari
Tulee saamaan nikotiinihoitoa
Muut nimet:
  • NicoDerm
Käyttäytyminen: tekstiviestittely
Ilmoittaudutaan tekstiviestisovellukseen
Muut nimet:
  • Teksti2Lopeta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tämän tehokkuustutkimuksen ensisijainen tulos on niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, joilla on ollut pitkittynyt raittius (eli ei käyttänyt tupakkaa tavoitepäivämäärästä seurantaan) 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen mitattuna omatoimisesti ja biokemiallisesti todennettuna. Nikotiini- ja tupakkatutkimusyhdistyksen suosittelema biomarkkeri on virtsan kotiniini (<12 ng/ml) 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteiden yleisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
7 peräkkäistä päivää ilman tupakkaa, biokemiallisesti todennettu 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 3 kuukautta rekisteröinnin jälkeen, arvioitava biomarkkeri on virtsan kotiniini (<12 ng/ml) 6 kuukautta rekisteröinnin jälkeen, mittausväline on virtsan kotiniini dippitikkuja
4 viikkoa, 8 viikkoa ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Omatoimisesti ilmoittamat lopettamisyritykset ja muutokset tupakankäytössä, seurantakysely, terveydentilan arviointilomake
4 viikkoa, 8 viikkoa ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Nikotiinilaastarin kiinnittyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Itse ilmoittama nikotiinilaastarihoidon noudattaminen, seurantakysely, terveydentilan arviointilomake
4 viikkoa, 8 viikkoa ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00006
  • 1U01CA261624 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Levitysstrategiamme kohdistuu tupakka- ja HIV-alan sidosryhmiin, mukaan lukien terveysministeriö ja muut valtion virkamiehet, terveydenhuoltojärjestöt, terveyslaitosten johtajat, HIV-terveydenhuollon tarjoajat, tupakantorjunta-alan ammattilaiset, HIV:n ja tupakan torjuntaan osallistuvat kansalaisjärjestöt sekä PLWH. Tutkijamme julkaisevat tutkimustuloksia vertaisarvioitujen lehtien ja tieteellisten konferenssien kautta; luoda tietosivuja ja toimintaohjeita; ja levitämme tuloksiamme verkkosivustojen, sosiaalisen median, television ja radion kautta. Jaamme tutkimustulokset osallistuvissa piireissä, ja Amerikan syövänhoitokeskukset isännöivät viimeisenä vuonna seminaarin alueellisten sidosryhmien kanssa jakaakseen tutkimustuloksia ja edistääkseen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua ohjelmointia PLWH:lle koko Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Maailman terveysjärjestö auttaa levittämään tutkimustuloksia muihin matala-/keskituloisiin maihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikotiinilaastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa