메타돈의 약동학 모델링 (PKMETHAHOME)
2024년 11월 18일 업데이트: University Hospital, Montpellier
오피오이드 오피오이드 중독으로 관리되는 환자에서 메타돈의 약동학 모집단 모델링
오피오이드 중독 환자의 관리는 정신, 정신과, 환경, 약동학 또는 약력학 등 중독 조절을 방해할 수 있는 많은 방해 요인이나 가변성 요인이 있는 한 어려운 과제입니다.
이 가변성을 이해하면 선험적으로 복용량을 조정하고 임상 반응의 요인을 식별할 수 있습니다.
메타돈에 대한 인구 약동학 모델은 거의 없으며 일반적으로 완화 치료 환자의 통증 관리 또는 신생아의 오피오이드 금단 증후군 관리와 관련됩니다.
따라서 이러한 모델을 만들면 환자의 중단 기간을 줄이고, 복용량을 줄이기 위해 혈장 농도 목표를 설정하고, 환자가 선택에 따라 다음을 통해 혈액 농도를 모니터링할 수 있는 권한을 부여할 수 있다는 가설이 있습니다. 최소 침습 샘플링 장치.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yoann Cazaubon, phD,pharmD
- 전화번호: +33467336261
- 이메일: yoann.cazaubon@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Hélène Donnadieu-Rigole, phD,MD
- 전화번호: +33467337811
- 이메일: h-donnadieu_rigole@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU de Montpellier
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연락하다:
- Hélène Donnadieu, MD
- 전화번호: +33467338154
- 이메일: h-donnadieu@chu-montpellier.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 한 달 동안 메타돈을 복용하는 주요 환자.
- La Colombière의 중독학과에서 금단을 위한 입원 또는 약물 중독 및 의존 치료를 위한 단위(중독학과) 내 상담.
제외 기준:
- 약해진 정맥으로 인해 검체를 채취할 수 없는 환자
- 법적 보호
- 연구에 대한 정보를 받을 수 없습니다.
- 이전 연구에서 결정된 제외 기간
- 법률에 의하여 보호를 받는 성인 또는 후견인
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입하지 않음
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 미성년 환자(18세 미만)
- 법원의 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메타돈의 치료 약물 모니터링
피험자당 6회 샘플링: 정맥 천자 3회 및 마이크로샘플링 3회
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환자는 24시간 동안 3번의 채혈을 받게 됩니다. H0, H4 및 H12-24에서. 각각에 대해 마이크로샘플링 1회 및 정맥 천자 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 농도(Cmax)
기간: 18개월
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오피오이드 중독 치료를 받는 환자의 메타돈/EDDP(대사물) Cmax를 평가하고 추정합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C12h-24h 농도
기간: 18개월
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오피오이드 중독 치료를 받는 환자의 투여 후 12시간에서 24시간 사이에 메타돈/EDDP(대사물) 농도를 평가하고 추정합니다.
|
18개월
|
|
잔류 농도(C0)
기간: 18개월
|
오피오이드 중독 치료를 받는 환자의 잔류 메타돈/EDDP(대사물) 농도를 평가하고 추정합니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoann Cazaubon, phD,pharmD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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