비소세포폐암 환자에 대한 오시머티닙의 실제 효과
2022년 8월 23일 업데이트: Shanghai JMT-Bio Inc.
진행성 또는 전이성 표피 성장 인자 수용체 20엑손 삽입 돌연변이(20인치) 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 오시머티닙의 실제 효과를 평가하기 위해
이 연구는 진행성 또는 전이성 EGFR 20엑손 삽입 돌연변이(20인치) 비소세포폐암 환자에 대한 오시머티닙의 효능을 평가하기 위한 후향적 실제 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2017년에서 2022년 사이에 진행성 또는 전이성 EGFR 20엑손 삽입 돌연변이(20인치) 비소세포폐암 환자를 대상으로 오시머티닙의 효능을 평가하는 다기관 후향적 관찰 실세계 연구입니다.
이 연구는 비소세포폐암 환자를 대상으로 오시머티닙과 병용한 JMT101에 대한 단일군 2상 시험의 외부 대조군 역할을 합니다.
주요 결과 측정은 객관적 반응률(ORR)입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Li
- 전화번호: 13711344347
- 이메일: lclilei@mail.ecspc.com
연구 장소
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Baoding, 중국
- Affiliated Hospital of Hebei University
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Beijing, 중국
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, 중국
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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연락하다:
- Yan Wang
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Beijing, 중국
- Chinese People's Liberation Army General Hospital
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Chongqing, 중국
- Chongqing Cancer Hospital
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연락하다:
- Xia Chen
-
Chongqing, 중국
- Southwest Hospital of Army Medical University
-
연락하다:
- Xiangdong Zhou
-
Fuzhou, 중국
- Fujian cancer hospital
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연락하다:
- Wu Zhuang
-
Guangzhou, 중국
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
연락하다:
- Li Zhang
- 이메일: zhangli@sysucc.org.cn
-
Guangzhou, 중국
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Yubiao Guo
-
Guangzhou, 중국
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Chengzhi Zhou
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Hefei, 중국
- Anhui Cancer Hospital
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연락하다:
- Hu Liu
-
Jinan, 중국
- Shandong Cancer Hospital
-
연락하다:
- Xiaoyong Tang
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Nanjing, 중국
- Nanjing Chest Hospital
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연락하다:
- Yong Lin
-
Shanghai, 중국
- Shanghai Chest Hospital
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Shanghai, 중국
- Fudan University Cancer Hospital
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연락하다:
- Zhihuang Hu
-
Shanxi, 중국
- Shanxi Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Shuili Wang
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Shijia Zhuang, 중국
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Sichuan, 중국
- West China Hospital of Sichuan University
-
연락하다:
- Feng Luo
-
Taiyuan, 중국
- Shanxi Cancer hospital
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Wuhan, 중국
- Huazhong University of Science Tongji Hospital, Tongji Medical College
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연락하다:
- Qian Chu
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Wuhan, 중국
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Xiaorong Dong
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Xi'an, 중국
- The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
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연락하다:
- Yu Yao
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Zhengzhou, 중국
- Henan Cancer Hospital
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연락하다:
- Huijuan Wang
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Zhengzhou, 중국
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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연락하다:
- Xingya Li
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 또는 전이성 EGFR 20엑손 삽입 돌연변이(20인치) 비소세포폐암으로 오시머티닙을 투여받은 환자.
설명
포함 기준:
- 조직학 또는 세포학으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성(기 ШB-IV, 8기 AJCC) NSCLC;
- EGFR 20ins의 결과는 조직, 혈액, 흉수 또는 뇌척수액에 의해 양성으로 검출됩니다.
- EGFR 20인치 검출 후 오시머티닙 치료를 받았음;
- 18세 이상
- 종양 결과 평가에 대한 정보는 오시머티닙 치료 후 최소 1회 필요합니다(예: 종양 영상 데이터, 의료 기록의 효능 평가 설명 등).
제외 기준:
- 이전에 JMT101로 치료를 받은 경우(osimertinib 치료가 JMT101 치료 이전인 경우 환자가 포함됨)
- EGFR exon20 삽입 돌연변이를 보유하고 있으며 엑손 18의 G719X 돌연변이, 엑손 19 결실 돌연변이(19 del), 엑손 20 T790M 또는 S768I 돌연변이, 엑손 21 L858R 돌연변이 또는 L861Q 돌연변이와 같은 다른 EGFR TKI 민감화 EGFR 돌연변이도 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1. 실세계 객관적 반응률(rwORR)
기간: 2017년 3월 ~ 2022년 5월
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2017년 3월 ~ 2022년 5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실제 응답 기간(rwDOR)
기간: 2017년 3월부터 2022년 5월까지
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2017년 3월부터 2022년 5월까지
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실제 질병 통제율(rwDCR)
기간: 2017년 3월부터 2022년 5월까지
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2017년 3월부터 2022년 5월까지
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실제 세계 무진보 생존(rwPFS)
기간: 2017년 3월부터 2022년 5월까지
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2017년 3월부터 2022년 5월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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