출혈 소화성 궤양에 대한 PPI 주입 대 구강 산 펌프 억제제

상부 위장관 출혈(UGIB)은 여전히 ​​중요한 의학적 응급 상황입니다. 연간 발병률은 1990년대 성인 약 100/100,000명에서 2009-2012년 61-78/100,000명으로 감소했지만 30일 사망률은 11%까지 남아 있습니다. 다양한 내시경 지혈 기술의 발전에도 불구하고 내시경 주변 관리는 급성 비정맥류 위장관 출혈(NVGIB), 특히 소화성 궤양 출혈에서 만족스러운 결과를 얻기 위해 여전히 중요합니다. 실제로 재발성 출혈은 장기간의 입원으로 이어지며 사망에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 현재 국제 가이드라인은 성공적인 내시경 지혈 요법 후 간헐적으로 또는 지속적으로 제공되는 고용량 양성자 펌프 억제제(PPI)의 사용을 지지합니다. PPI에 의한 위산도의 저하가 혈전의 형성과 안정을 용이하게 할 수 있다는 가설이 있는데, 이는 pH가 4-5 이상일 때 펩신에 의한 혈전 용해가 억제되기 때문입니다. RCT를 포함한 연구에서 PPI 요법이 추가 출혈을 현저하게 감소시키는 것으로 나타났습니다(RR = 0.43,0.33-0.56). 사망률(RR = 0.41, 0.22-0.79) 및 수술 비교(RR = 0.42, 0.25-0.71) 위약 또는 치료 없음 . H2-차단제(H2B)와 같은 다른 위산 억제제와 비교할 때 연구에서는 PPI 요법이 재출혈을 줄이는 데 우월하지만 사망률이나 추가 개입이 필요하지 않은 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 PPI 주입은 처음 24시간 동안 67.8%의 위내 pH 6 유지 시간 비율(HTR)을 달성하고 기간의 90.5% 동안 위내 pH 4 HTR을 달성할 수 있는 반면, 12시간마다 볼루스 PPI의 pH 6 HTR은 다음과 같은 것으로 나타났습니다. 49.0% . 위내 pH에 대한 효과의 명백한 차이에도 불구하고, PPI 요법의 최적 용량은 여전히 ​​잘 정의되어 있지 않으며, 주입과 간헐적 투여 사이에 유사한 결과를 보여주는 데이터가 있습니다.

최근 몇 년 동안 경구용 칼륨 경쟁 위산 차단제(P-CAB)인 보노프라잔(Vonoprazan, VPZ)이 대체 강력한 위산 억제제로 부상했습니다. 2015년 2월 일본에서 처음 시판되었으며 역류성 식도염, H. Pylori 제균, NSAID 관련 궤양, 내시경적 점막하박리술(ESD) 유발 위궤양, 소화성 궤양 질환 등의 치료에 만족스러운 효과와 안전성 프로파일을 보였다. RCT는 소화성 궤양 치료에서 Vonoprazan이 lansoprazole과 비교했을 때 비열등성을 입증한 반면, 다른 연구에서도 이중 항혈소판 요법을 받는 환자 또는 내시경 점막하 출혈 예방과 같은 고위험 상태에서 PPI 치료에 대해 Vonoprazan이 PPI 치료보다 비열등함을 보여주었습니다. 절개 유발 위궤양 . 1일(PPI의 경우 3-5일) 내에 작용 개시가 더 빠르고, PPI보다 산성 조건에서 더 안정적입니다. 연구 결과 Vonoprazan 20mg 1일 1회가 24시간 후 63% pH4 HTR을 달성하는 것으로 나타났습니다. 보노프라잔 10, 20, 30, 40 mg 1일 1회 7일 후 pH4 시간 중앙값(치료 5일 이상 후 24시간에 걸쳐 위내 pH ≥ 4)은 60.2%, 85.2%, 90.1%, 93.2%였습니다. . 이러한 결과를 PPI의 pH4 시간으로 외삽하면 1일 1회 보노프라잔 10mg이 대략 60mg의 오메프라졸 등가물(OE) 또는 40mg의 에소메프라졸과 동등함을 시사합니다. 20mg은 60mg OE bid 또는 esomeprazole 40mg bid와 동일합니다.

많은 연구에서 역류성 식도염, H. Pylori 제균 및 위궤양 치료에서 Vonoprazan을 PPI와 비교했지만; 지금까지 소화성 궤양 출혈에 대한 Vonoprazan 사용에 대한 데이터가 부족합니다. 여기에서 우리는 고용량 정맥 볼루스 주사(80mg)와 72시간 동안 연속 주입(8mg/h)의 형태로 표준 고용량 PPI 요법과 경구용 Vonoprazan의 효능을 비교하기 위해 다기관 무작위 대조 시험(RCT)을 수행합니다. , 성공적인 내시경 지혈술을 받은 출혈성 소화성 궤양에서. 보노프라잔 10mg이 에소메프라졸 40mg과 대략 동등하다는 가설에 따라, 에소메프라졸 656mg의 볼루스 주입 및 72시간 주입의 총 부피는 대략 164mg 보노프라잔과 동등합니다. 따라서 출혈성 소화성 궤양의 치료를 위해 72시간 동안 12시간마다 40mg의 용량을 제안합니다. 연구의 일환으로 우리는 또한 이 임상 환경에서 위내 pH에 대한 Vonoprazan의 효과를 조사합니다.