Foot Drop에 대한 다양한 지지 조건에서의 보행 비교
족하수는 다양한 상태를 수반하는 합병증으로 발목 부근에서 발을 위로 들어 올리는 것이 어려운 것을 말합니다. 풋 드롭은 뇌성마비, 뇌/척수 손상, 근이영양증, 뇌졸중 및 화학요법 후를 포함한 조건의 일반적인 결과입니다. 발 낙상은 걸을 때 발이 땅에 닿으면 여행으로 이어지고 넘어져 독립성과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
영국에서 약 46,720명의 어린이와 청소년이 위의 조건을 가지고 있으며 족부하가 있는 개인에 대한 현재 치료에는 낮은 지지력이 필요한 사람에게는 라이크라 양말을 사용하고 높은 지지력이 필요한 사람에게는 단단한 발목 보조기(AFO)를 사용하는 것이 포함됩니다. 현재 문제는 라이크라 양말의 낮은 지지력 이상을 필요로 하는 모든 어린이와 청소년에게 AFO가 장착되어 있어 AFO가 발목 주위의 거의 모든 움직임을 제한하기 때문에 시간이 지남에 따라 근육이 약해질 수 있다는 것입니다.
이 연구는 중등도의 족부 하강이 있는 4-17세의 젊은 사람들에게 새로운 장치인 OrthoPed 부목의 사용을 평가할 것입니다. OrthoPed 부목은 장기간 사용하도록 개발되었으며 AFO보다 더 많은 발목 기능을 허용하여 근력 손실을 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 풋 드롭이 있는 아동 및 청소년을 연구에 모집하고 그들의 움직임에 대한 정보를 수집하고 풋 드롭을 위한 다양한 지지 장치를 착용했을 때 얼마나 잘 걷는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구의 각 사람은 맨발로 걸을 때(외부 지지대 없음) AFO, Lycra 양말 및 OrthoPed 부목을 착용할 때 측정됩니다. 이 타당성 연구는 미래의 더 큰 규모의 무작위, 통제, 비열등성 시험의 설계, 관리 및 전달에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, 영국, PO1 2ER
- 모병
- University of Portsmouth
-
부수사관:
- Joseph Moore, PhD
-
연락하다:
- Tim Exell, PhD
- 전화번호: 02392845179
- 이메일: tim.exell@port.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 4세 - 17세
- 진단된 중등도 편측 또는 양측 족부 하강
- 독립적으로 걸을 수 있음
- 중력이 있거나 없는 상태에서 최소 5도의 발목 배굴곡(Oxford Scale 2-4, Clarkson(2010))
제외 기준:
- 4세 미만 또는 17세 이상
- 탄성 부목보다 더 높은 수준의 지지가 필요한 심한 족부 하강
- 독립적으로 걸을 수 없음
- 걸을 때 목표물을 볼 수 없도록 교정 시 시각 장애
- 연구 프로토콜을 이해하거나 협조할 수 없음
- 운동에 대한 건강 금기 예. 심장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
풋 드롭
발이 있는 참가자는 양쪽 발에 떨어집니다.
보조기 지지 장치는 이 코호트 내에서 비교되어 보행 생체 역학 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
|
발목 보조기
맞춤형 라이크라 양말
소설 압축 부목
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구 참여 초대를 수락한 사람의 비율로 정의된 모집
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 중 관절 각도
기간: 6 개월
|
서로 다른 지지 조건에서 보행 시 발목, 무릎, 고관절 및 팔꿈치 각도의 최대 굴곡, 신전 및 가동 범위의 차이
|
6 개월
|
|
보행 시 보폭
기간: 6 개월
|
지지 조건에 따른 보폭의 차이
|
6 개월
|
|
보행 시 보폭
기간: 6 개월
|
서로 다른 지원 조건에서 단계 빈도의 차이
|
6 개월
|
|
보행 시 걸음 속도
기간: 6 개월
|
서로 다른 지원 조건에서 스텝 속도의 차이
|
6 개월
|
|
보행시 지면반력
기간: 6 개월
|
서로 다른 지지 조건에서 보행 시 최대 수직, 전방, 후방, 내측 및 측면 지면 반발력의 차이
|
6 개월
|
|
부모는 보행의 편안함과 능력에 대한 결과 측정을 보고했습니다.
기간: 6 개월
|
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)의 가족 영향 모듈(Varni et al.(2005)
|
6 개월
|
|
환자는 보행의 편안함과 능력에 대한 결과 측정을 보고했습니다.
기간: 6 개월
|
다양한 지원 조건에서 PedsQL의 핵심 모듈(Varni et al.(2005))
|
6 개월
|
|
6분 걷기 테스트 동안 걸은 거리
기간: 6 개월
|
다양한 지원 조건에서 6분 걷기 테스트 동안 걸은 거리
|
6 개월
|
|
싱글 레그 스탠드 테스트 중 달성한 시간
기간: 6 개월
|
다양한 지원 조건에서 싱글 레그 스탠드 테스트 동안 달성한 시간
|
6 개월
|
|
Timed Up and Go 테스트 중 달성한 시간
기간: 6 개월
|
다양한 지원 조건에서 Timed Up 및 Go 테스트 중에 달성한 시간
|
6 개월
|
|
보행 평가 및 중재 도구에서 얻은 점수
기간: 6 개월
|
다양한 지원 조건에서 보행 평가 및 개입 도구에서 얻은 점수
|
6 개월
|
|
한 손으로 각 장치를 착용하는 데 걸리는 시간
기간: 6 개월
|
한 손으로 각 장치를 착용하는 데 걸리는 시간
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AFO에 대한 임상 시험
-
Texas Woman's UniversityBaylor Research Institute완전한
-
Orthocare Innovations, LLCUniversity of Utah; Becker Orthopedic모병
-
Jason WilkenMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health 그리고 다른 협력자들완전한
-
St. Jude Children's Research Hospital종료됨
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...University of Nottingham; Keele University아직 모집하지 않음
-
Beat GöpfertInnosuisse - Swiss Innovation Agency모병
-
Bijan Najafi, PhDOrthotic Holdings, Inc.완전한당뇨병 | 암 | 관절염 | 파킨슨 병 | 말초 동맥 질환 | 투석시 말기 신부전 | 우연한 폭포 | 평형 상실로 인한 낙하 | 이동성 제한으로 인한 높은 낙상 위험미국