Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyvertailu erilaisissa jalkapudotuksen tukiolosuhteissa

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dr Tim Exell

Jalan putoaminen on komplikaatio, joka liittyy useisiin tiloihin ja viittaa vaikeuksiin nostaa jalkaa ylöspäin nilkan ympäri. Jalkojen putoaminen on yleinen seuraus sairauksista, mukaan lukien aivohalvaus, aivo-/selkäydinvamma, lihasdystrofia, aivohalvaus ja kemoterapian jälkeen. Jalan putoaminen voi johtaa henkilön kompastumiseen ja kaatumiseen, jos jalka tarttuu maahan kävellessä, mikä vaikuttaa negatiivisesti itsenäisyyteen ja elämänlaatuun.

Noin 46 720 lapsella ja nuorella Yhdistyneessä kuningaskunnassa on edellä mainitut sairaudet, ja nykyiseen hoitoon henkilöille, joiden jalka on pudonnut, kuuluu lycra-sukka niille, jotka tarvitsevat vähän tukea, ja jäykkä nilkkajalkaortoosi (AFO) niille, jotka tarvitsevat korkeaa tukea. Nykyinen ongelma on, että kaikki lapset ja nuoret, jotka tarvitsevat enemmän kuin matalaa lycra-sukkatukea, on varustettu AFO:lla, mikä voi johtaa lihasten heikkenemiseen ajan myötä, koska AFO rajoittaa melkein kaikkea liikettä nilkan ympärillä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden laitteen, OrthoPed-lastan, käyttöä 4-17-vuotiailla nuorilla, joilla on kohtalainen jalkalaskuma. OrthoPed-lasta on kehitetty käytettäväksi pitkäaikaisena laitteena, ja se pyrkii vähentämään voimanmenetystä sallimalla enemmän nilkan toimintaa kuin AFO:lla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta saada tutkimukseen jalkojen putoamisesta kärsiviä lapsia ja nuoria, kerätä tietoa heidän liikkeestään ja siitä, kuinka hyvin he kävelevät, kun he käyttävät erilaisia ​​jalkapudotuksen tukilaitteita. Jokainen tutkimukseen osallistuva henkilö mitataan kävellessä paljain jaloin (ei ulkoista tukea) ja kun hänellä on AFO, Lycra-sukka ja OrthoPed lasta. Tämä toteutettavuustutkimus antaa tietoa tulevan suuremman satunnaistetun, kontrolloidun, ei-alempiarvoisuustutkimuksen suunnittelusta, hallinnoinnista ja toimittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 2ER
        • Rekrytointi
        • University of Portsmouth
        • Alatutkija:
          • Joseph Moore, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten fysioterapiahoidossa olevat potilaat, jotka kärsivät kohtalaisesta jalkojen putoamisesta. Potilaat tunnistetaan jalkapudotuksen fysioterapiahoidolla. Koska OrthoPed-lasta on suunniteltu käytettäväksi potilailla, joilla on kohtalainen jalkapudotus, tutkimme vain potilaita, joilla fysioterapiaryhmä on tunnistanut jalan kohtalaisen putoamisen, joka määritellään vähintään 5 asteen dorsifleksioksi painovoimalla tai ilman (Oxfordin asteikko 2-4). , ja sopii OrthoPed-lastan käyttöön. Lastas on tarkoitettu käytettäväksi 2-17-vuotiaille lapsille ja nuorille, mutta ohjeiden noudattamisen ja tutkimuksen vaatimusten ymmärtämisen vuoksi tutkimme vain 4-17-vuotiaita lapsia ja nuoria.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 4-17 vuotta
  • Diagnosoitu keskivaikea yksi- tai molemminpuolinen jalan pudotus
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti
  • Vähintään 5 astetta nilkan dorsifleksiota painovoimalla tai ilman (Oxfordin asteikko 2-4, Clarkson (2010))

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 4-vuotiaat tai yli 17-vuotiaat
  • Vakava jalan pudotus, joka vaatii korkeampaa tukea kuin elastinen lasta
  • Ei pysty kävelemään itsenäisesti
  • Näkövamma korjattuna siten, ettei hän voi nähdä kohteita kävellessä
  • Ei pysty ymmärtämään tutkimusprotokollaa tai toimimaan sen kanssa yhteistyössä
  • Liikunnan terveydelliset vasta-aiheet mm. sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Jalan pudotus
Osallistujat elävät niin, että jalka putoaa jompaankumpaan jalkaan. Ortoottisia tukilaitteita verrataan tässä kohortissa, jotta voidaan arvioida niiden vaikutus kävelyn biomekaniikkaan ja kliinisiin tuloksiin
nilkan jalan ortoosi
räätälöity lycra-sukka
uusi puristuslasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rekrytointi määritellään tutkimukseen kutsun hyväksyneiden ihmisten osuudella, joilla on jalkavakauma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelkulmat kävelyn aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erot nilkan, polven, lonkan ja kyynärpään kulmien huipussa taivutuksessa ja liikealueella kävelyn aikana erilaisissa tukiolosuhteissa
6 kuukautta
Askelen pituus kävelyn aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erot askelpituuksissa eri tukiolosuhteissa
6 kuukautta
Askeltaajuus kävelyn aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erot askeltaajuudessa eri tukiolosuhteissa
6 kuukautta
Askelnopeus kävelyn aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Askelnopeuksien erot erilaisissa tukiolosuhteissa
6 kuukautta
Maan reaktiovoima kävelyn aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erot huipun pystysuorassa, anteriorisessa, takaosassa, mediaalisessa ja lateraalisessa maareaktiovoimissa kävelyn aikana erilaisissa tukiolosuhteissa
6 kuukautta
Vanhempi raportoi kävelymukavuuden ja kapasiteetin tulosmittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -perhevaikutusmoduuli (Varni et al. (2005)
6 kuukautta
Potilas raportoi kävelymukavuuden ja kapasiteetin tulosmittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PedsQL:n ydinmoduuli (Varni et al. (2005) erilaisissa tukiolosuhteissa
6 kuukautta
Kävelty matka 6 minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kävelty matka 6 minuutin kävelytestin aikana erilaisissa tukiolosuhteissa
6 kuukautta
Yksijalkaisen seisoman testissä saavutettu aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Single Leg Stand -testissä saavutettu aika erilaisissa tukiolosuhteissa
6 kuukautta
Timed Up and Go -testin aikana saavutettu aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Timed Up and Go -testin aikana saavutettu aika erilaisissa tukiolosuhteissa
6 kuukautta
Kävelyarviointi- ja interventiotyökalulla saavutetut pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kävelyarviointi- ja interventiotyökalulla saavutetut pisteet erilaisissa tukiolosuhteissa
6 kuukautta
Jokaisen laitteen pukemiseen kuluva aika 1 kädellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen laitteen pukemiseen kuluva aika 1 kädellä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Orthoped-UoP-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Käsitellyt tulostulokset jaetaan tulosten levittämisen ja julkaisemisen kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkapudotus, määrittelemätön jalka

Kliiniset tutkimukset AFO

3
Tilaa