혈관 누출 및 염증에 대한 NEP 억제의 영향(NEPi-INFLAMMATION)
인간 Cantharidin 물집 모델에서 혈관 누출 및 백혈구 축적에 대한 Neutral Endopeptidase 억제 효과 평가
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 전 세계적으로 중환자실에 입원한 환자의 10%에 영향을 미치는 심각한 유형의 폐 손상으로, 가장 심각한 형태의 상태인 경우 최대 48%의 용인할 수 없을 정도로 높은 사망률을 보입니다. 폐의 진행성 부전을 초래하는 복잡하고 잘 이해되지 않는 증후군입니다. 결정적으로, 염증이 생긴 폐는 체액이 순환계에서 영공으로 누출되도록 하여 환자의 폐가 체액으로 채워지도록 합니다. "내부에서 익사"합니다. 이 상태가 진행됨에 따라 환자는 일반적으로 점점 더 많은 양의 산소를 필요로 하고 결국 인공호흡기의 지원을 필요로 합니다. 현재까지 이 과정을 제한, 중지 또는 복구할 수 있는 ARDS에 대한 효과적인 치료법은 없습니다.
이번 연구는 혈관에서 생성되는 자연 발생 물질인 C형 나트륨이뇨펩티드(CNP)를 살펴보는 것을 목표로 한다. 연구자들은 CNP가 조직으로 액체가 새는 것을 막는 혈관이 제공하는 장벽을 유지하는 역할을 한다는 증거를 가지고 있습니다. 이것은 혈관을 유지하고 폐의 장벽 기능인 내피에서 중요한 역할을 하는 세포를 유지하는 데 광범위한 역할을 확립한 조사자 연구 그룹이 CNP에 대해 수행한 다양한 연구를 기반으로 합니다.
CNP는 Neutral endopeptidase라는 효소에 의해 부분적으로 분해되므로 이 효소를 억제하는 약물은 CNP 농도와 활성을 증가시킵니다. CNP가 실제로 폐의 내피 장벽을 강화한다면 이 종류의 약물이 ARDS 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 이 실험 의학 연구의 목적은 건강한 인간 지원자의 염증 유발 피부 물집의 잘 확립되고 안전한 모델에서 허가된 NEP 억제제인 라세카도트릴을 사용하여 체액 축적, 즉 누출 여부를 주로 결정하는 효과를 평가하는 것입니다. 물집은 이 약으로 치료하면 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- William Harvey Research Institute- Heart Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀 자원봉사자
- BMI 18~40kg/m2
- 18-45세
- 동의서에 서명할 의향이 있는 자원봉사자
제외 기준:
- 동의하지 않는 건강한 피험자
- 흡연자
- 라세카도트릴에 대한 알려진 민감도
- 최근의 감염이나 외상을 포함한 심각한 질병의 병력
- 켈로이드 흉터의 개인력 또는 유사한 피부 색소 침착을 가진 1촌의 켈로이드 흉터 가족력
- 전신 약물을 복용하는 피험자(경구 피임약 제외)
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 피험자. 단, 후자의 경우 임신 테스트 결과가 음성으로 나온 경우는 예외입니다.
- 모유 수유중인 여성
- 최근 또는 현재 항생제를 사용하는 피험자
- 피부 질환 이력이 있는 피험자.
- 국소 적용에 대한 알레르기 반응의 병력이 있거나 혈관 부종의 병력이 있는 피험자
- B형 또는 C형 간염 바이러스 또는 HIV와 같은 혈액 매개 전염병의 병력이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
3일 동안 1일 3회 복용하는 위약 정제
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위약 캡슐
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실험적: 라세카도트릴
라세카도트릴 100밀리그램(mg)을 3일 동안 하루에 세 번
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허가된 NEP 억제제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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라세카도트릴 또는 위약 투여 후 수포액 부피의 변화에 대한 강화된 짝이 없는 환자 간 비교.
기간: 칸타리딘 적용 24시간 후
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칸타리딘 적용 24시간 후
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라세카도트릴 또는 위약 투여 후 수포액 부피의 변화에 대한 전원 쌍체 환자 내 비교.
기간: 칸타리딘 적용 24시간 후
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칸타리딘 적용 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수포액 사이토카인의 농도 차이; 특히 위약과 비교하여 라세카도트릴을 투여받은 지원자에서 인터루킨(IL)-1β, IL-6, IL-8, IL-10, CXCL1, CXCL2, CCL5 및 CCL2.
기간: 칸타리딘 적용 24시간 후
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칸타리딘 적용 24시간 후
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Racecadotril 또는 위약 투여 후 물집 부피 변화의 성별 차이에 대한 강력한 비교.
기간: 연구 종료
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연구 종료
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라세카도트릴 또는 위약 투여 후 수포액 백혈구 수의 변화 비교
기간: 칸타리딘 적용 24시간 후
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칸타리딘 적용 24시간 후
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라세카도트릴 또는 위약 투여 후 수포액의 프로 및 항염증 매개체 변화 비교
기간: 칸타리딘 적용 24시간 후
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칸타리딘 적용 24시간 후
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라세카도트릴 경구 투여 또는 위약 투여 후 혈장 cGMP 변화 비교
기간: 칸타리딘 적용 24시간 후
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칸타리딘 적용 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adrian Hobbs, Queen Mary University London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 288749
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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