X-ray 이상 소견 검출 장치의 유효성 평가 연구
2022년 11월 15일 업데이트: Lunit Inc.
흉부 방사선 사진의 이상 소견 검출에 있어서 조사 장치(Lunit INSIGHT CXR)의 효과를 평가하기 위한 후향적, 관찰자 눈가림, 중추적 연구
본 연구는 흉부 이상을 발견하는데 조사 장치(Lunit INSIGHT CXR)의 유효성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구에서 Lunit INSIGHT CXR 단독 성능은 무기폐, 석회화, 심비대, 경화, 섬유증, 종격동 확장, 결절/ 종괴, 흉막 삼출, 기복막 및 기흉.
또한 Lunit INSIGHT CXR 지원이 통역 의사의 통역 수행에 미치는 영향을 알아보기 위해 MRMC(multi-reader, multi-case) 연구를 진행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이차병원 환자들
설명
포함 기준:
- 14세 이상 흉부 방사선 사진
- 기존의 PA 또는 AP 흉부 방사선 사진
- 확인된 방사선 보고서가 포함된 흉부 방사선 사진
제외 기준:
- PA 및 AP 이외의 자세로 촬영한 흉부 방사선 사진 예) 욕창, 사위, 전만 또는 측면 보기
- 반전 그레이스케일 흉부 방사선 사진
- 잘못된 환자 위치 지정, 부적절한 이미지 시준, 장신구와 같은 외부 물질의 심각한 손상 폐 존재로 인해 해석에 적합하지 않은 이미지 품질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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긍정적인
특정 표적 방사선학적 소견(무기폐, 석회화, 심비대, 경화, 섬유증, 종격동 확장, 결절/덩어리, 흉막 삼출, 기복막, 기흉)이 있는 흉부 방사선 사진
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흉부 방사선 사진
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부정적인
표적 방사선 소견이 없는 흉부 방사선 사진
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흉부 방사선 사진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 표적 방사선 소견을 감지하는 조사 장치의 수신자 작동 특성 곡선(ROC AUC) 아래 영역
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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흉부 이상을 감지하는 조사 장치(Lunit INSIGHT CXR)의 효과를 평가하기 위해 전체 표적 방사선 소견(10개 중 임의의 이상 소견 감지)을 감지하는 조사 장치의 수신자 작동 특성 곡선(ROC AUC) 아래 영역 표적 방사선학적 소견)을 측정하게 됩니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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Wang Joon Ho아직 모집하지 않음
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Copenhagen University Hospital, Hvidovre완전한
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Samarkand State Medical Institute모집하지 않고 적극적으로
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