구조 치료 시간 간격이 Helicobacter Pylori 감염의 박멸 효과에 미치는 영향
2022년 11월 10일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University
Helicobacter Pylori 감염의 구조 치료에 대한 다른 시간 간격의 효과: 전향적 다기관 관찰 연구
연구진은 외래 진료실에서 헬리코박터 파일로리 제균 프로그램을 받아들였으나 제균에 실패한 환자들을 수집했다.
구제 요법 후, Helicobacter pylori 감염의 박멸 효과에 대한 재치료 간격의 영향 평가.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
연구진은 외래 진료실에서 헬리코박터 파일로리 제균 프로그램을 받아들였으나 제균에 실패한 환자들을 수집했다.
마지막 박멸 요법과 이번 시간 사이의 간격을 기록하십시오. 치료 후 6-8주 후에 피험자는 13C-요소 호흡 검사를 다시 받게 됩니다.
각 그룹의 제균율, 이상반응율, 환자 순응도를 계산합니다.
Helicobacter pylori 감염의 박멸 효과에 대한 재치료 간격의 영향 평가.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
626
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전 치료법으로 박멸되었지만 실패한 H. pylori 양성 양성 환자가 포함된 산동성 18세에서 70세 사이의 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18-70세의 환자. H.pylori 감염 환자(다음 중 하나에 대해 양성: 13C/14C-urea 호흡 검사, 조직병리 검사, 급속 우레아제 검사, 대변 H.pylori 항원 검사).
이전에 헬리코박터 파일로리 제균 요법을 받았으나 실패한 환자.
제외 기준:
- 간부전(Aspartate aminotransferase 또는 alanine aminotransferase가 정상치의 1.5배 이상), 신부전(Cr≥2.0mg/dL) 등 중대한 기저질환이 있는 환자 또는 사구체 여과율 <50 ml/min), 면역 억제, 악성 종양, 관상 동맥 심장 질환 또는 관상 동맥 협착증 ≥75%.
임신 또는 수유 중이거나 시험 기간 동안 피임 조치를 취하지 않으려는 환자.
활동성 위장관 출혈 환자. 상부 위장관 수술의 병력이 있는 환자. 치료 약물에 알레르기가 있는 환자. 4주 이내에 비스무트 제제, 항생제, 양성자 펌프 억제제 및 기타 약물의 투약 이력이 있는 환자 알코올 및 약물 남용과 같이 질병의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 행동을 하는 환자 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아목시실린 + 테트라사이클린 + 비스무트 + 에소메프라졸
Amoxicillin 1000mg bid+ Tetracycline 500mg qid+ Bismuth + Esomeprazole 40mg bid 또는 Amoxicillin 1000mg bid+ Tetracycline 500mg tid+ Bismuth + Esomeprazole 40mg bid
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Amoxicillin 1000mg bid+ Tetracycline 500mg qid+ Bismuth + Esomeprazole 40mg bid 또는 Amoxicillin 1000mg bid+ Tetracycline 500mg tid+ Bismuth + Esomeprazole 40mg bid
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아목시실린 + 테트라사이클린 + 비스무트 + 보노프라잔
아목시실린 1000mg bid+ Tetracycline 500mg qid+ Bismuth +Vonoprazan 20mg bid 또는 Amoxicillin 1000mg bid+ Tetracycline 500mg tid+ Bismuth + Vonoprazan 20mg bid
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아목시실린 1000mg bid+ Tetracycline 500mg qid+ Bismuth +Vonoprazan 20mg bid 또는 Amoxicillin1000mg bid+ Tetracycline 500mg tid+ Bismuth + Vonoprazan 20mg bid
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아목시실린 + 테트라사이클린 5+ 비스무트 + 테고프라잔
Amoxicillin 1000mg bid+ Tetracycline 500mg qid+ Bismuth + Tegoprazan 50mg bid 또는 Amoxicillin 1000mg bid+ Tetracycline 500mg tid+ Bismuth + Tegoprazan 50mg bid
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Amoxicillin 1000mg bid+ Tetracycline 500mg qid+ Bismuth + Tegoprazan 50mg bid 또는 Amoxicillin 1000mg bid+ Tetracycline 500mg tid+ Bismuth + Tegopraza 50mg bid
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 시간 간격의 박멸률
기간: 시술 직후
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ITT(intention to treatment) 및 PP(per-protocol) 분석은 두 그룹의 헬리코박터 파일로리 감염 박멸률을 평가하는 데 사용됩니다.
ITT 분석에는 최소 1회 용량의 연구 약물을 복용하는 무작위로 배정된 모든 환자가 포함됩니다.
PP 분석은 연구 약물의 90% 이상을 복용하고 후속 조치를 완료한 환자로 제한됩니다.
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유형、이상 반응의 비율 및 심각도
기간: 시술 직후
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유형、이상 반응의 비율 및 심각도
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시술 직후
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환자 준수
기간: 시술 직후
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양호한 순응도는 실제 복용량이 복용해야 하는 복용량의 80%-100% 범위 내에 있는 것으로 정의됩니다.
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Nyssen OP, Perez-Aisa A, Rodrigo L, Castro M, Mata Romero P, Ortuno J, Barrio J, Huguet JM, Modollel I, Alcaide N, Lucendo A, Calvet X, Perona M, Gomez B, Gomez Rodriguez BJ, Varela P, Jimenez-Moreno M, Dominguez-Cajal M, Pozzati L, Burgos D, Bujanda L, Hinojosa J, Molina-Infante J, Di Maira T, Ferrer L, Fernandez-Salazar L, Figuerola A, Tito L, de la Coba C, Gomez-Camarero J, Fernandez N, Caldas M, Garre A, Resina E, Puig I, O'Morain C, Megraud F, Gisbert JP. Bismuth quadruple regimen with tetracycline or doxycycline versus three-in-one single capsule as third-line rescue therapy for Helicobacter pylori infection: Spanish data of the European Helicobacter pylori Registry (Hp-EuReg). Helicobacter. 2020 Oct;25(5):e12722. doi: 10.1111/hel.12722. Epub 2020 Jul 13.
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- Lee JW, Kim N, Nam RH, Lee SM, Soo In C, Kim JM, Lee DH. Risk factors of rescue bismuth quadruple therapy failure for Helicobacter pylori eradication. J Gastroenterol Hepatol. 2019 Apr;34(4):666-672. doi: 10.1111/jgh.14625. Epub 2019 Feb 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 11일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-SDU-QILU-G006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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