급성 뇌진탕 증후군으로 고통받는 운동선수 치료에 있어 RGn550의 안전성과 성능을 평가하는 파일럿 임상 조사 (RECOVERY)

포함 기준:

• 만 18세 이상의 남녀
• HIA3(Head Injury Assessment - Form 3) 도구를 통한 신경학적 검사로 확인된 바와 같이, 72시간 이내에 스포츠 연습 중 발생한 충격으로 인한 뇌진탕 증후군을 앓고 있음
• 프랑스 사회보장국 소속
• 날짜와 서명이 있는 정보에 입각한 동의서를 제공한 사람.

비포함 기준:

• 프랑스 법적 조치("sauvegarde de justice", "tutelle" 또는 "curatelle")에 의해 보호되는 환자
• 동의를 표명할 수 없는 환자
• 자유를 박탈당하거나 동의 없이 입원한 환자
• 임신 중이거나 수유 중인 여성, 조사 기간 동안 임신 또는 수유를 계획 중인 여성, 임신 능력이 있지만 조사관이 판단하는 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 여성
• 의료 시설에 거주하는 환자
• 포함 전 3개월 이내에 치료 적용 부위(두부)에 수술을 경험한 환자
• 시술 부위(머리)에 피부 병변이 있는 환자
• 단기 생명을 위협하는 병리(예: 진행 중인 암, 불안정한 심부전, 중증의 간, 신부전 또는 호흡 부전 등)가 있는 환자
• 포함 전 3개월 이내에 심장마비 진단을 받은 환자
• 강자성체를 이식한 환자
• 심장 박동기를 이식한 환자
• 간질 발작 또는 기타 비퇴행성 중추신경계 질환의 위험이 있는 환자
• 평가를 방해할 수 있는 주요 신체 또는 신경감각 장애가 있는 환자
• 만성 정신병 또는 정신병 삽화가 있는 환자
• 알코올이나 약물에 중독된 환자
• 항우울제 또는 벤조디아제핀으로 치료받는 환자
• 포함 전 30일 이내에 조사용 의료 기기/의약품의 사용과 관련된 다른 조사/연구에 참여한 환자
• 연구자가 간주하는 치료 세션을 만날 수 없는 환자
• 조사자가 간주하는 대로 요청된 조사 평가를 완료할 수 없는 환자.