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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05691881
환자의 68Ga 표지 NY105 PET 이미징
2023년 1월 11일 업데이트: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
이것은 환자에서 68Ga 표지된 NY105 PET 이미징의 안전성과 생체분포를 평가하기 위한 단일군 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chunjing Yu
- 전화번호: 15312238622
- 이메일: ycj_wxd1978@163.com
연구 장소
-
-
-
Wuxi, 중국, 214000
- 모병
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
연락하다:
- Chunjing Yu
- 전화번호: 15312238622
- 이메일: ycj_wxd1978@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
- 18-75세, 남성 또는 여성;
- 조직병리학 또는 세포학에 의해 확인된 암으로 진단된 환자;
- 적어도 하나의 측정 가능한 고형 병변이 RECIST1.1 표준에 따라 검사되었습니다.
- ECOG 점수 0~3.
제외 기준:
- 연구 치료 전 4주 이내에 주요 외상(수술 포함)으로부터의 회복;
- 전신 또는 국소적으로 중증의 감염 또는 기타 중대한 동반 질환이 있는 환자
- 면역기능에 이상이 있거나 최근 각종 백신을 포함한 면역억제제 또는 증강제를 사용한 환자
- 류마티스관절염을 포함한 자가면역질환 환자;
- 심방 세동을 포함한 부정맥의 부적절한 조절;
- 조절되지 않는 고혈압;
- 조영제 또는 항체의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 알레르기가 있는 환자
- PET/CT 영상 스캔을 받을 수 없는 환자;
- 매독, HBV, HCV 또는 HIV 양성 개체;
- 가임 연령의 남성 및 여성 피험자는 효과적인 피임 조치를 취할 수 없습니다.
- 임산부 또는 수유부;
- 정신 질환 또는 관련 상태의 병력이 있는 환자
- 연구자가 부적합하다고 간주하는 기타 과목.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 68Ga-NY105
|
환자는 NY105로 표시된 68Ga(2-5mCi)의 추적자(20-40mcg, IV) 투여량을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
68Ga-NY105의 조직 분포 평가
기간: 1 일
|
반복된 68Ga-PET 스캔 동안 다양한 기관에서 방사성 흡수 값(표준화 흡수 값, SUV)으로 평가된 68Ga-NY105의 생체 분포가 보고됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LS2020004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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