1차 진료에서 급성 통풍에 대한 프레드니솔론 대 콜히친 (COPAGO)
1차 진료에서 급성 통풍에 대한 프레드니솔론 대 콜히친의 실용적, 무작위, 다기관, 이중 맹검, 통제, 임상 시험
통풍은 요산일나트륨 결정이 관절에 침착된 후 급성 염증 반응을 일으키는 가장 흔한 형태의 류마티스 질환입니다. 급성 통풍 발작 동안 통증 완화를 위해 처방될 수 있는 다양한 승인된 약물이 있습니다. 그러나 현재까지 급성 통풍 발작의 치료에 대한 콜히친과 프레드니솔론의 효능을 직접 비교한 연구는 없습니다. 또한, 이전 연구의 대부분은 3차 센터에서 수행되었을 뿐만 아니라 나프록센의 금기로 인해 일반적인 동반 질환이 있는 환자를 제외했습니다.
이 실용적인, 전향적, 이중 맹검, 평행군, 무작위, 비열등성 시험은 급성 통풍을 나타내는 환자에서 프레드니솔론(치료제)이 콜히친(비교제) 치료와 비교할 만하거나 허용할 정도로 나쁜지 여부를 조사할 것입니다. 3개 대학 사이트(Greifswald, Göttingen 및 Würzburg)의 60개 진료에서 일반 개업의에게 급성 통풍을 나타내는 환자가 참여하도록 초대됩니다. 나프록센의 금기로 인해 이전 연구에서 종종 제외되는 환자도 참여할 수 있습니다. 조사관은 11개 항목 수치 등급 척도로 측정된 3일째(지난 24시간 동안) 가장 심한 통증의 절대 수준을 1차 종점으로 비교할 것입니다. 0일은 환자가 처음으로 연구 약물을 복용하는 날입니다. 그런 다음 통증을 정량화하기 위해 매일 같은 시간에 학습 일지를 작성하도록 요청받습니다. 통증 점수는 두 약물 간의 비교로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
과학적 배경:
통풍은 서구 국가에서 남성의 3-6%, 여성의 1-2%에 영향을 미치는 가장 흔한 류마티스 질환 중 하나입니다. 심한 통증과 삶의 질 저하로 인해 급성 통풍 발작 시 개인의 질병 부담은 매우 높습니다. 현재 급성 통풍 발작 치료에 사용할 수 있는 몇 가지 승인된 약물이 있습니다. EULAR(European League Against Rheumatism) 가이드라인은 콜히친을 급성 통풍 발작의 첫 번째 선택 약물로 권장합니다. 그러나 이에 따르면 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 전신 코르티코스테로이드도 사용할 수 있습니다. 반대로 DEGAM(독일 일반 의학 및 가정 의학 협회)에서는 프레드니솔론 사용을 권장합니다.
가장 일반적으로 통풍 발작은 일반적인 관행으로 치료됩니다. 그러나 급성 통풍 발작의 치료에 대한 연구는 지금까지 주로 전문 센터에서, 따라서 선택적 환자 그룹에서 수행되었습니다. 류마티스 센터에서 통풍 진단을 위한 황금 표준은 흡인된 관절액에서 요산일나트륨 결정을 검출하는 것입니다. 그러나 1차 진료에서는 임상 증상만으로 통풍을 진단합니다. 부상과 감염의 위험 때문에 관절 천자는 일반적으로 일반 진료 환경에서 환자에게 시행되지 않습니다.
프레드니솔론과 저용량 콜히친은 심혈관 질환, 경구용 항응고제, 만성 신장 질환 또는 위장관 질환 병력을 포함하여 NSAID에 대한 금기증이 있는 환자의 높은 유병률로 인해 연구를 위해 선택되었습니다. 통풍 환자의 약 20-30%는 NSAID 투여에 적합하지 않으며 이전 연구에서는 이러한 환자를 제외했습니다.
연구 질문:
이 비열등성 시험은 프레드니솔론(치료 약물)이 콜히친(비교 약물) 치료와 비교할 만하거나 허용할 정도로 나쁜지 여부를 조사할 것입니다. 두 치료 모두 후속 조치 3일째 달성된 절대 통증 점수를 기준으로 비교됩니다.
3차 진료 센터에서 수행된 대부분의 연구와 달리, 이 연구는 1차 진료에서 설정될 예정입니다. 연구 약물의 투여량은 EULAR 및 DEGAM 지침의 권장 사항에 따를 것입니다. 두 약물 모두 정제 형태입니다. prednisolone 또는 colchicine 사용에 대한 치료 의사의 선호도가 의심되므로 연구는 이중 맹검 방식으로 수행됩니다. 섭취 요법이 다르기 때문에 효과적인 약물 외에도 위약이 사용됩니다(이중 더미 방법).
이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영:
이중 에너지 컴퓨터 단층촬영(DECT)은 요산일나트륨 결정을 감지할 수 있습니다. 관절 내 요산일나트륨 결정의 양(용적)은 질병 부담의 지표이며 잠재적인 향후 통풍 발작의 발생을 피하기 위해 요산 저하 요법(ULT)에 관한 치료 결정을 내리는 데 사용될 수도 있습니다. DECT와 같은 이미징 기술이 증상이 있는 통풍을 분류하는 데 가능성을 보여주지만 현재까지의 연구는 소규모이며 주로 병원 환경에서 오래 지속되고 확립된 질병이 있는 사람들을 대상으로 합니다. 첫 번째 급성 통풍 발작이 있는 사람의 진단 민감도 범위는 35.7%에서 61.5%입니다.
첫 번째 공격에서 진단 민감도가 불분명하기 때문에 DECT 검사는 본 연구에서 필수가 아닙니다. 선택 사항으로 모든 참가자에게 제공됩니다. 참가자의 약 10%가 손에 통풍 발작이 있을 것으로 예상됩니다. 발의 관절은 급성 통풍 발작의 주요 발현 부위이기 때문에 발의 결정 침전물도 이러한 연구 참여자에게서 예상됩니다. 따라서 체적 측정의 비교 가능성을 보장하기 위해 이중 에너지 CT 검사는 발로 제한됩니다.
이중 에너지 CT 검사의 목적은 1차 진료에서 통풍 환자의 요산일나트륨 결정의 빈도와 부피를 설명하는 것입니다. 민감도 분석에서 양성 DECT 소견이 있는 환자의 1차 종료점을 분석합니다. 또한 통풍 진단 기간과 질병부담의 지표인 결정체량과의 연관성을 조사할 예정이다. 요산일나트륨 결정의 빈도와 부피에 대한 조사는 1차 진료에서 요산 저하 요법의 표시 및 모니터링을 위한 DECT의 유용성에 대한 추가 연구 설계의 기초를 제공합니다.
연구 절차:
연구 기간 동안 참가자는 일반 개업의 진료에 두 번(기준 및 6-8일에 일회성) 참석할 뿐만 아니라 지역의 대학 의료 센터에서 DECT를 위한 선택적 방문(7-13일)에 참석합니다. ) 및 27-34일에 일회성 전화 인터뷰. 개별 참가자의 학습 기간은 4주입니다.
0일(일반진료의 첫 내원일)에 손이나 발에 급성 통풍 발작이 있는 환자가 일반의를 방문합니다. 통풍 진단이 확인되고 환자가 연구에 참여할 자격이 있는 경우 환자는 동의를 받고 무작위로 두 치료 그룹 중 하나에 배정됩니다. 환자군 1은 프레드니솔론으로 5일간 치료를 받는 반면, 환자군 2는 콜히친을 5일간 투여한다. 환자도 일반의도 할당량을 알지 못하도록 두 치료 그룹 모두 위약(가짜 약물)을 받습니다. 혈청 요산 수치, 염증 지표 및 신장 기능을 결정하기 위해 실험실 테스트도 수행됩니다. 혈액 수집 및 실험실 매개변수 결정의 목적은 환자 모집단을 설명적으로 설명하고 일차 종료점과 관련하여 하위 그룹 분석을 수행하는 것입니다.
1~6일 동안 환자는 환자 일지를 작성해야 합니다. 1차 및 2차 종점(통증, 관절 부종, 관절 압통) 및 추가 진통이 필요한 경우 추가 진통제의 사용이 일기에 기록됩니다. 혈압 모니터가 있는 참가자는 매일 혈압을 측정하고 기록해야 합니다. 6일째에 환자는 또한 통풍 발작으로 인한 잠재적 기능 제한을 평가하고 치료 성공에 대한 전반적인 평가를 제공하도록 요청받습니다.
1주일 후, 환자는 후속 방문(방문 2)을 위해 일반 개업의에게 다시 방문합니다. 그들은 다시 검사를 받고 학습 일지와 남은 약물 패킷을 반환하도록 요청받습니다.
4주 후, 연구 간호사가 환자에게 전화로 연락하여 통풍 발작의 임상 경과(급성 통풍 발작의 재발, 추가 치료, 작업 불능 기간, 부작용)에 대해 질문합니다. 전화 통화는 약 15분 동안 지속됩니다.
또한, 연구 참가자는 요산 결정의 존재를 확인하기 위해 7-13일에 발의 이중 에너지 CT 검사를 1회 받을 수 있는 선택적 제안을 받게 됩니다. Siemens Dual Source SOMATOM Definition Flash 또는 SOMATOM Force를 사용하여 두 발의 이미징이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Wurttemberg
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Ittlingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 74930
- Arztpraxis Burgtorstr. 2
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Neckargemünd, Baden-Wurttemberg, 독일, 69151
- Hausarztpraxis Neckarsteinacher Str. 22
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Bavaria
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Bad Bocklet, Bavaria, 독일, 97708
- Hausarztpraxis Kleinfeldlein 3
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Bad Kissingen, Bavaria, 독일, 97688
- Hausarztpraxis Kapellenstraße 3
-
Bad Kissingen, Bavaria, 독일, 97688
- Hausarztpraxis Ludwigstraße 18
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Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, 독일, 97616
- Hausarztpraxis Goethestraße 15 G
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Bischofsheim, Bavaria, 독일, 97653
- Hausarztpraxis Ahornstraße 1
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Erlenbach am Main, Bavaria, 독일, 63906
- Hausarztpraxis Mechenharder Straße 174
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Gössenheim, Bavaria, 독일, 97780
- Hausarztpraxis Hauptstraße 12
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Hammelburg, Bavaria, 독일, 97762
- Hausarztpraxis Bahnhofstraße 24
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Haßfurt, Bavaria, 독일, 97437
- Hausarztpraxis Torgraben 3
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Kitzingen, Bavaria, 독일, 97318
- Hausarztpraxis Kaiserstraße 43
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Leinach, Bavaria, 독일, 97274
- Hausarztpraxis Rathausstraße 31
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Rimpar, Bavaria, 독일, 97222
- Hausarztpraxis Herrngasse 11 A
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Schweinfurt, Bavaria, 독일, 97241
- Hausarztpraxis Spitalstr. 9
-
Stadtlauringen, Bavaria, 독일, 97488
- Hausarztpraxis Sulzdorfer Straße 6a
-
Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg
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Würzburg, Bavaria, 독일, 97076
- Hausarztpraxis Dorfgraben 2a
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Würzburg, Bavaria, 독일, 97082
- Hausarztpraxis Moltkestraße 5
-
Zellingen, Bavaria, 독일, 97225
- Hausarztpraxis Point 3
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Lower Saxony
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Bad Lauterberg im Harz, Lower Saxony, 독일, 37431
- Hausarztpraxis Wissmannstraße 14
-
Bilshausen, Lower Saxony, 독일, 37343
- Hausarztpraxis Hoher Weg 17
-
Gleichen, Lower Saxony, 독일, 37130
- Hausarztpraxis Bohlendamm 2
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Goslar, Lower Saxony, 독일, 38690
- Hausarztpraxis Liererstr. 28
-
Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37073
- Universitatsmedizin Gottingen
-
Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- Hausarztpraxis Ewaldstr. 40a
-
Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37077
- Hausarztpraxis Hennebergstr. 14a
-
Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37081
- Hausarztpraxis Backhausstraße 21
-
Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37081
- Hausarztpraxis Godehardtstraße 26
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Hannoversch Münden, Lower Saxony, 독일, 34346
- Hausarztpraxis Professor-Eberlein-Str. 6
-
Hannoversch Münden, Lower Saxony, 독일, 34346
- Hausarztpraxis Steinstraße 19
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Hardegsen, Lower Saxony, 독일, 37181
- Hausarztpraxis Vor dem Tore 2
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Herzberg am Harz, Lower Saxony, 독일, 37412
- Hausarztpraxis Eckert Osteroder Str. 9
-
Herzberg am Harz, Lower Saxony, 독일, 37412
- Hausarztpraxis Poppe Osteroder Str. 9
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Krebeck, Lower Saxony, 독일, 37434
- Hausarztpraxis Hauptstraße 34
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Moringen, Lower Saxony, 독일, 37186
- Hausarztpraxis Neue Straße 22
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Scheden, Lower Saxony, 독일, 37127
- Hausarztpraxis Bahnhofstraße 6
-
Seesen, Lower Saxony, 독일, 38723
- Hausarztpraxis Kampstr. 32
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Mecklenburg-Vorpommern
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Anklam, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17389
- Hausarztpraxis Bluthsluster Straße 2
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Barth, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18356
- Hausarztpraxis Am Westhafen 1
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Dargun, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17159
- Hausarztpraxis Schlossstraße 43
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17475
- Krankenhaus Universitätsmedizin Greifswald
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17489
- Hausarztpraxis Am Mühlentor 5
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17489
- Hausarztpraxis Anklamer Straße 66
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17489
- Hausarztpraxis Lange Straße 53
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17489
- Hausarztpraxis Markt 1
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17491
- Hausarztpraxis Ernst-Thälmann-Ring 66
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Groß Kiesow, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17495
- Hausarztpraxis Schulstraße 1a
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Gützkow, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17506
- Hausarztpraxis Pommersche Straße 18
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Klausdorf, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18445
- Hausarztpraxis Prohner Straße 43
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Loitz, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17121
- Hausarztpraxis August-Levin-Straße 22c
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Lübstorf, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 19069
- Hausarztpraxis Bahnhofstraße 16
-
Lühmannsdorf, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17495
- Hausarztpraxis Oberreihe 41
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17036
- Hausarztpraxis Juri-Gagarin-Ring 24
-
Plate, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 19086
- Hausarztpraxis Störstraße 2
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Stavenhagen, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17153
- Hausarztpraxis Werdohler Straße 3
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Stralsund, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18439
- Hausarztpraxis Marienstraße 2-4
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Trent, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18569
- Hausarztpraxis Dorfstraße 57
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Trinwillershagen, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18320
- Hausarztpraxis Birkenweg 5
-
Trollenhagen, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17039
- Hausarztpraxis Otto-Lilienthal-Straße 3
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Ueckermünde, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17373
- Hausarztpraxis Ueckerstraße 48
-
Waren, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17192
- Hausarztpraxis Lange Straße 55
-
Wolgast, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17438
- Hausarztpraxis Wilhelmstraße 3
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North Rhine-Westphalia
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Höxter, North Rhine-Westphalia, 독일, 37671
- Hausarztpraxis Lambertweg 6
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Thuringia
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Uder, Thuringia, 독일, 37318
- Hausarztpraxis Straße der Einheit 56
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 급성 통풍 발작의 임상 진단(증상: 통증, 부종, 압통, 발적 또는 국소 고열).
- 손이나 발의 급성 통증(포다그라, 키라그라)(기껏해야 전날부터 존재)
- 연구에 참여하려는 의지와 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 약물에 대한 알려진 불내성 또는 금기
- 위약에 대한 알려진 불내성(예: 유당불내증).
- 코르티코스테로이드 또는 콜히친을 사용한 기존(또는 2주 미만 전) 경구 치료.
- 알려진 만성 신장 질환(CKD 4기 이상) 또는 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30ml/min/1.73m²의 사용 가능한 값.
- 알려진 조혈 장애 또는 사용 가능한 혈소판 < 30,000µl 또는 백혈구 < 4000µl 또는 Hb < 5mmol/l/ 또는 8mg/dl
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압이 영구적으로 160mmHg 이상).
- 알려진 간경변 또는 중증 간 질환 또는 사용 가능한 간 효소 결과(예: 혈청 Glutamate Oxalate Transaminase(SGOT) 및 Serum Glutamic Pyruvic Transaminase(SGPT))가 각 기준 범위의 2배 이상 상승
- 알려진 현재 위 또는 십이지장 궤양(지난 4주 동안 진단됨)
- 현재 화학 요법 또는 화학 요법이 3개월 이내에 완료됨
- 알려진 HIV 감염
- 면역 억제를 동반한 고형 장기 이식
- 남성과 여성 모두 향후 6개월 이내에 자녀를 갖기를 원함
- 기존 임신 또는 모유 수유
- 지난 3개월 동안 독일 의약품법에 따른 다른 연구 참여
- 과거 통풍 발작으로 COPAGO 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프레드니솔론 30mg(0-4일)
두 약물의 투여 요법이 다르기 때문에 조사관은 활성 물질과 해당 위약을 포함하여 두 약물에 대해 동일한 물집을 제공합니다. 이렇게 하면 모든 연구 참가자가 동일한 수의 정제를 받고 약물 예측 가능성이 더 어려워집니다. 이것은 맛과 모양이 동일한 정제를 사용함으로써 달성됩니다(이중 더미 디자인). 프레드니솔론군에 무작위 배정된 참가자는 프레드니솔론과 콜히친 위약을 받게 됩니다. 프레드니솔론 위약은 유사한 맛을 보장하기 위해 프레드니솔론의 쓴 맛으로 인해 고미제를 포함합니다. 복용량은 EULAR 가이드라인에 따르며 DEGAM 가이드라인의 권장 범위 내에 있습니다. 임상 시험에서 참가자당 복용한 누적 총 용량은 프레드니솔론에 대해 150mg입니다. |
치료군 "프레드니솔론" 참조
다른 이름들:
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활성 비교기: 콜히친 1.5mg(0일), 1.0mg(1-4일)
두 약물의 투여 요법이 다르기 때문에 조사관은 활성 물질과 해당 위약을 포함하여 두 약물에 대해 동일한 물집을 제공합니다. 이렇게 하면 모든 연구 참가자가 동일한 수의 정제를 받고 약물 예측 가능성이 더 어려워집니다. 이것은 맛과 모양이 동일한 정제를 사용함으로써 달성됩니다(이중 더미 디자인). 콜히친군에 무작위 배정된 참가자는 콜히친과 프레드니솔론 위약을 받게 됩니다. 복용량은 EULAR 가이드라인에 따르며 DEGAM 가이드라인의 권장 범위 내에 있습니다. 임상 시험에서 참가자당 복용한 누적 총 용량은 콜히친의 경우 5.5mg입니다. |
치료군 "콜히친" 참조
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난 24시간 동안 가장 심한 통증
기간: 3일차
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일반의의 치료에서 프레드니솔론의 효능이 저용량 콜히친을 사용한 치료와 동등하게 좋은지 또는 약간만 약한지 여부를 조사하기 위해 기준선 후 3일째 마지막 24시간 동안 11점 수치 평가 척도에서 가장 심한 통증이 사용됩니다. 그룹 간에 비교됩니다.
연구 참가자는 0일에 처음으로 연구 약물을 복용한 다음 매일 같은 시간에 일기를 작성하여 고통을 정량화하도록 요청받습니다.
0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 가장 강한 통증을 의미합니다.
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 대한 평균 반응
기간: 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일
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이를 위해 치료일(추적 1-6일)에 걸쳐 11점 수치 평가 척도에 설명된 가장 심한 통증을 사용하고 그룹 간에 비교합니다.
연구 참가자는 0일에 처음으로 연구 약물을 복용한 다음 매일 같은 시간에 일기를 작성하여 고통을 정량화하도록 요청받습니다.
0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 가장 강한 통증을 의미합니다.
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1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일
|
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관절의 붓기와 압통
기간: 3일차
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치료 부문당 기준선 후 3일째에 4점 리커트 척도를 사용하여 측정된 관절 부종 및 압통의 감소, 예:
그리고 이어지는 비교. |
3일차
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신체 기능
기간: 1일과 6일
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기준선과 비교하여 6일째에 신체 기능을 다음 질문으로 평가할 것입니다:
모든 질문은 "전혀/문제 없음"을 나타내는 0점과 "역대 최악의 통증"을 나타내는 10점의 11점 숫자 등급 척도로 설명됩니다. |
1일과 6일
|
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치료 성공에 대한 환자의 전반적인 평가
기간: 6일차
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이것은 베이스라인 후 6일째에 5점 리커트 척도(우수, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨)로 측정될 예정이며 치료 아암이 비교될 것이다.
|
6일차
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질병 기간에 따라 지난 24시간 동안 가장 심한 통증
기간: 1일과 6일
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이 결과에 대해 1차 결과와 동일한 모델 사양이 적용되고 연령에 대한 조정이 유병 기간에 대한 조정으로 대체됩니다.
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1일과 6일
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치료군별 추가 진통제 사용 빈도
기간: 1일 - 6일
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치료 그룹당 추가 진통제의 사용 빈도를 비교합니다.
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1일 - 6일
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비약물적 통증 요법의 사용 빈도
기간: 1일 - 6일
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치료군별 비약물적 통증 요법의 사용빈도를 비교한다.
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1일 - 6일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 에너지 컴퓨터 단층촬영 조사: 요산일나트륨 결정의 존재
기간: 7 - 13일 동안 한 번의 평가
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1차 진료에서 통풍 환자의 발 관절에서 요산일나트륨 결정(밀리리터)의 빈도와 부피를 조사할 것입니다.
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7 - 13일 동안 한 번의 평가
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이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영 조사: 환자 특성
기간: 7 - 13일 동안 한 번의 평가
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조사관은 발 관절에 있는 요산 나트륨 결정의 양(밀리리터)과 환자 특성(예:
연령, 성별, 이전 통풍 발작).
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7 - 13일 동안 한 번의 평가
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이중 에너지 전산화 단층 촬영 조사: 요뇨정지제 및 요산배뇨제 사용
기간: 7 - 13일 동안 한 번의 평가
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조사관은 1차 진료에서 통풍이 있는 환자의 발 관절에서 요산일나트륨 결정(밀리리터)의 빈도와 부피 사이의 연관성과 요로정지제 및 요산배뇨요법의 (이전) 사용 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
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7 - 13일 동안 한 번의 평가
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이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영 조사: 통증 강도
기간: 7 - 13일 동안 한 번의 평가
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연구자들은 1차 진료에서 통풍이 있는 환자의 발 관절에 있는 요산 나트륨 결정의 양(밀리리터)과 기준선에서 통증 강도(11점 수치 등급 척도) 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
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7 - 13일 동안 한 번의 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvia Stracke, University Medicine Greifswald
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Johnson TR. Dual-energy CT: general principles. AJR Am J Roentgenol. 2012 Nov;199(5 Suppl):S3-8. doi: 10.2214/AJR.12.9116.
- Finkelstein Y, Aks SE, Hutson JR, Juurlink DN, Nguyen P, Dubnov-Raz G, Pollak U, Koren G, Bentur Y. Colchicine poisoning: the dark side of an ancient drug. Clin Toxicol (Phila). 2010 Jun;48(5):407-14. doi: 10.3109/15563650.2010.495348.
- Terkeltaub RA, Furst DE, Bennett K, Kook KA, Crockett RS, Davis MW. High versus low dosing of oral colchicine for early acute gout flare: Twenty-four-hour outcome of the first multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, dose-comparison colchicine study. Arthritis Rheum. 2010 Apr;62(4):1060-8. doi: 10.1002/art.27327.
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202102COPAGO
- 2021-005556-11 (EudraCT 번호)
- 01KG2022 (기타 보조금/기금 번호: German Federal Ministry of Education and Research)
- 2024-514738-18-00 (씨티스)
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급성 통풍에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
프레드니솔론 30 mg 정제에 대한 임상 시험
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Crucell Holland BVNational Institutes of Health (NIH); Division of Microbiology and Infectious Diseases (DMID)빼는인플루엔자미국, 호주, 캐나다, 프랑스, 독일, 스페인, 벨기에, 불가리아, 네덜란드, 브라질, 남아프리카, 스웨덴