위식도 역류가 있는 이갈이 환자에서 내장 도수 요법의 효과
2025년 2월 23일 업데이트: Lourdes María Fernández Seguín, University of Seville
목표: 위식도 역류가 있는 이갈이 환자에 대한 내장 수동 요법의 효과를 확인합니다.
설계: 맹검 평가자를 사용한 실험적, 분석적, 종단적, 전향적, 무작위, 단일 맹검 연구.
피험자: 이갈이(치과의사의 진단) 및 위식도 역류(GERDQ 테스트로 입증됨)가 있는 18세 이상의 피험자 68명.
방법: 피험자는 무작위로 내장 도수 기법을 적용할 실험군(EG)과 위약 도수 기법을 적용할 대조군(CG)의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 일주일 간격으로 2회의 개입을 받게 됩니다. 측정은 개입 전후에 이루어지며 마지막 측정은 마지막 개입 후 1개월 후에 이루어집니다. 따라서 환자는 센터를 3번 방문하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cayetano Navarro Rico, Phd Student
- 전화번호: +34 664894442
- 이메일: cayetanonavarro95@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lourdes M Fernández Seguín, PhD
- 전화번호: +34 630258773
- 이메일: lfdez@us.es
연구 장소
-
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-
Seville, 스페인, 41009
- 모병
- Nursing, Physiotherapy and Podiatry Faculty
-
연락하다:
- Lourdes María Fernández-Seguín, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치과의사가 이갈이를 진단하고 의뢰한 피험자
- 위식도 역류가 있는 피험자: GerdQ 테스트에서 점수 >8.
- 연령: 18세 이상.
제외 기준:
- 최근의 두개안면, 하악 또는 경추 외상 또는 골절.
- 턱관절 수술.
- 저작계의 다른 구성요소(충치, 치근의 염증)로 인한 급성 통증.
- 복부 수술.
- 위궤양.
- 위염.
- 이전 또는 현재 위 신생물.
- 신경계 또는 전신 질환.
- 모유 수유 기간을 포함한 임신.
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자.
- 획득한 데이터에 영향을 줄 수 있는 인지, 심인성 또는 정신 질환.
- 류마티스 기원의 기본 전신 질환(예: 관절염, 골관절염, 통풍 및 건선).
- 뇌 혈관 및 뇌 질환.
- 부정맥 및 기타 심장 문제.
- 이식된 전자 장치.
- 약물 또는 알코올 남용, 진통제 또는 진정제 요법, 중추 신경계에 영향을 미치는 약물(예: 항우울제, 항불안제 및 항경련제) 사용.
- 다이어프램 수동 치료 경험이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 내장 수동 치료
이 기술의 목적은 상복부 조직의 장력을 줄이는 것입니다.
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환자는 복부를 편안하게 유지하기 위해 기대어 앉은 자세와하지의 삼중 굴곡에 배치됩니다.
치료사는 상복부 부위에 손을 놓고 복부 높이에서 환자의 오른쪽에 배치됩니다.
그는 해당 부위의 내장 조직에 접촉이 집중되도록 해당 부위의 긴장을 줄이는 피부 주름을 만들 것입니다.
환자에게 심호흡을 하도록 요청하고 숨을 내쉬는 동안 치료사는 조직을 꼬리쪽으로 당기면서 손의 진동으로 지그재그 운동을 수행합니다.
이 절차는 5분 동안 수행됩니다.
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활성 비교기: 호흡 듣기
호흡 중 갈비뼈의 움직임을 평가하는 방법입니다.
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환자와 치료사는 실험군과 동일한 위치에 배치됩니다.
치료사는 손을 아래 흉곽에 대고 환자에게 심호흡을 하도록 요청합니다.
치료사는 압박을 가하지 않으며 흉곽의 조직이나 움직임에 제한을 두지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치(PPT) 기준선-1
기간: 기준 사전 개입
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Wagner Force TenTM Digital Force Gage 모델 FPX 100 algometer를 사용하여 네 번째 경추와 깨물근 및 측두 근육의 압박 통증 역치를 평가합니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
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기준 사전 개입
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피피티 체인지-1
기간: 개입 직후 "PTT Baseline-1"에서 변경
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Wagner Force TenTM Digital Force Gage 모델 FPX 100 algometer를 사용하여 네 번째 경추와 깨물근 및 측두 근육의 압박 통증 역치를 평가합니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
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개입 직후 "PTT Baseline-1"에서 변경
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PPT 기준선-2
기간: 7일 기준 사전 개입
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Wagner Force TenTM Digital Force Gage 모델 FPX 100 algometer를 사용하여 네 번째 경추와 깨물근 및 측두 근육의 압박 통증 역치를 평가합니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
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7일 기준 사전 개입
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PPT 변경-2
기간: 개입 직후 "PTT Baseline-2"에서 변경
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Wagner Force TenTM Digital Force Gage 모델 FPX 100 algometer를 사용하여 네 번째 경추와 깨물근 및 측두 근육의 압박 통증 역치를 평가합니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
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개입 직후 "PTT Baseline-2"에서 변경
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피피티 변화-3
기간: 1개월에 "PTT Baseline-2" 및 "PTT Change-2"에서 변경
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Wagner Force TenTM Digital Force Gage 모델 FPX 100 algometer를 사용하여 네 번째 경추와 깨물근 및 측두 근육의 압박 통증 역치를 평가합니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
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1개월에 "PTT Baseline-2" 및 "PTT Change-2"에서 변경
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심박수 변동성 (HRV) 기준선 -1
기간: 기준선 중개
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심박수 변동성 (HRV)은 Polar H10 스트랩 및 EliteHRV 모바일 앱을 사용하여 측정하여 데이터를 수집했습니다.
이 데이터는 HRV 결과를 얻기 위해 Kubios 소프트웨어로 내 보냈습니다.
환자와 함께 5 분 측정을 수행 하였다.
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기준선 중개
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HRV 변경 -1
기간: 개입 후 "HRV Baseline-1"에서 변경
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심박수 변동성 (HRV)은 Polar H10 스트랩 및 EliteHRV 모바일 앱을 사용하여 측정하여 데이터를 수집했습니다.
이 데이터는 HRV 결과를 얻기 위해 Kubios 소프트웨어로 내 보냈습니다.
환자와 함께 5 분 측정을 수행 하였다.
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개입 후 "HRV Baseline-1"에서 변경
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HRV 기준선 -2
기간: 7 일에 기준선 중재
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심박수 변동성 (HRV)은 Polar H10 스트랩 및 EliteHRV 모바일 앱을 사용하여 측정하여 데이터를 수집했습니다.
이 데이터는 HRV 결과를 얻기 위해 Kubios 소프트웨어로 내 보냈습니다.
환자와 함께 5 분 측정을 수행 하였다.
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7 일에 기준선 중재
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HRV 변경 -2
기간: 개입 후 "HRV Baseline-2"에서 변경
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심박수 변동성 (HRV)은 Polar H10 스트랩 및 EliteHRV 모바일 앱을 사용하여 측정하여 데이터를 수집했습니다.
이 데이터는 HRV 결과를 얻기 위해 Kubios 소프트웨어로 내 보냈습니다.
환자와 함께 5 분 측정을 수행 하였다.
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개입 후 "HRV Baseline-2"에서 변경
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HRV 변경 -3
기간: 1 개월에 "HRV Baseline-2"및 "HRV Change-2"에서 변경
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심박수 변동성 (HRV)은 Polar H10 스트랩 및 EliteHRV 모바일 앱을 사용하여 측정하여 데이터를 수집했습니다.
이 데이터는 HRV 결과를 얻기 위해 Kubios 소프트웨어로 내 보냈습니다.
환자와 함께 5 분 측정을 수행 하였다.
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1 개월에 "HRV Baseline-2"및 "HRV Change-2"에서 변경
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근질 측정 기준선 -1
기간: 기준선 중개
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Masseter 근육의 근육 톤은 근소한 (myoton muscle diagnostics)을 사용하여 평가되었습니다.
3 측정은 측정 사이에 30 초 기간으로 이루어지며 3의 평균을 얻습니다.
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기준선 중개
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근질 측정법 변경 -1
기간: 개입 후 "근질 측정 기준선 -1"에서 변화
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Masseter 근육의 근육 톤은 근소한 (myoton muscle diagnostics)을 사용하여 평가되었습니다.
3 측정은 측정 사이에 30 초 기간으로 이루어지며 3의 평균을 얻습니다.
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개입 후 "근질 측정 기준선 -1"에서 변화
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근질 측정 기준선 -2
기간: 7 일에 기준선 중재
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Masseter 근육의 근육 톤은 근소한 (myoton muscle diagnostics)을 사용하여 평가되었습니다.
3 측정은 측정 사이에 30 초 기간으로 이루어지며 3의 평균을 얻습니다.
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7 일에 기준선 중재
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근질 측정법 변경 -2
기간: 개입 후 "근질 측정 기준선 -2"에서 변경
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Masseter 근육의 근육 톤은 근소한 (myoton muscle diagnostics)을 사용하여 평가되었습니다.
3 측정은 측정 사이에 30 초 기간으로 이루어지며 3의 평균을 얻습니다.
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개입 후 "근질 측정 기준선 -2"에서 변경
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근질 측정법 변경 -3
기간: 1 개월에 "myotonometry baseline-2"및 "myotonometry Change-2"에서 변경
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Masseter 근육의 근육 톤은 근소한 (myoton muscle diagnostics)을 사용하여 평가되었습니다.
3 측정은 측정 사이에 30 초 기간으로 이루어지며 3의 평균을 얻습니다.
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1 개월에 "myotonometry baseline-2"및 "myotonometry Change-2"에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하악 이동성 기준선-1
기간: 기준 사전 개입
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하악의 수직 열림 및 측면 편차 측정을 위해 TheraBite® 가동 범위™가 사용됩니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
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기준 사전 개입
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하악 운동성 변화-1
기간: 개입 직후 "하악 이동성 기준선-1"에서 변경
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하악의 수직 열림 및 측면 편차 측정을 위해 TheraBite® 가동 범위™가 사용됩니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
|
개입 직후 "하악 이동성 기준선-1"에서 변경
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하악 이동성 기준선-2
기간: 7일 기준 사전 개입
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하악의 수직 열림 및 측면 편차 측정을 위해 TheraBite® 가동 범위™가 사용됩니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
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7일 기준 사전 개입
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하악 가동성 변화-2
기간: 개입 직후 "하악 이동성 기준선-2"에서 변경
|
하악의 수직 열림 및 측면 편차 측정을 위해 TheraBite® 가동 범위™가 사용됩니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
|
개입 직후 "하악 이동성 기준선-2"에서 변경
|
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하악 운동성 변화-3
기간: 1개월에 "하악 가동성 기준선-2" 및 "하악 가동성 변화-2"에서 변경
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하악의 수직 열림 및 측면 편차 측정을 위해 TheraBite® 가동 범위™가 사용됩니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
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1개월에 "하악 가동성 기준선-2" 및 "하악 가동성 변화-2"에서 변경
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CROM(경추 운동 범위) 기준선-1
기간: 기준 사전 개입
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평가자는 환자의 머리에 CROM-device® 고니오미터를 배치합니다.
경추의 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡, 좌우 회전의 움직임을 묻습니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
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기준 사전 개입
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경추 운동 범위(CROM) 변경-1
기간: 개입 직후 "CROM Baseline-1"에서 변경
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평가자는 환자의 머리에 CROM-device® 고니오미터를 배치합니다.
경추의 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡, 좌우 회전의 움직임을 묻습니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
|
개입 직후 "CROM Baseline-1"에서 변경
|
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CROM(경추 운동 범위) 기준선-2
기간: 7일 기준 사전 개입
|
평가자는 환자의 머리에 CROM-device® 고니오미터를 배치합니다.
경추의 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡, 좌우 회전의 움직임을 묻습니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
|
7일 기준 사전 개입
|
|
경추 운동 범위(CROM) 변경-2
기간: 개입 직후 "CROM Baseline-2"에서 변경
|
평가자는 환자의 머리에 CROM-device® 고니오미터를 배치합니다.
경추의 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡, 좌우 회전의 움직임을 묻습니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
|
개입 직후 "CROM Baseline-2"에서 변경
|
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경추 운동 범위(CROM) 변화-3
기간: 1개월에 "CROM Baseline-2" 및 "CROM Change-2"에서 변경
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평가자는 환자의 머리에 CROM-device® 고니오미터를 배치합니다.
경추의 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡, 좌우 회전의 움직임을 묻습니다.
측정 사이에 30초 간격으로 3번 측정하고 3번의 평균을 얻습니다.
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1개월에 "CROM Baseline-2" 및 "CROM Change-2"에서 변경
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인지된 스트레스 척도(PSS-14) 기준선
기간: 기준선
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스트레스 인지 척도는 지난 한 달 동안 인지한 스트레스 정도를 평가하는 것으로 총 14문항으로 구성되어 있습니다.
최대 점수는 56점입니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것입니다.
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기준선
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PSS-14 변경
기간: 1개월에 기준선 PSS-14에서 변경
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스트레스 인지 척도는 지난 한 달 동안 인지한 스트레스 정도를 평가하는 것으로 총 14문항으로 구성되어 있습니다.
최대 점수는 56점입니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것입니다.
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1개월에 기준선 PSS-14에서 변경
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 기준선
기간: 기준선
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지난달 수면의 질을 평가하는 도구로 0~3점 척도로 평가되는 7개의 문항으로 구성되어 있다.
전체 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수가 5보다 크면 좋은 사람과 나쁜 사람을 구별하는 진단적 민감도와 특이성이 나타납니다.
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기준선
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PSQI 변경
기간: 1개월에 기준선 PSQI에서 변경
|
지난달 수면의 질을 평가하는 도구로 0~3점 척도로 평가되는 7개의 문항으로 구성되어 있다.
전체 Pittsburgh Sleep Quality Index 점수가 5보다 크면 좋은 사람과 나쁜 사람을 구별하는 진단적 민감도와 특이성이 나타납니다.
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1개월에 기준선 PSQI에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lourdes M Fernández Seguín, PhD, University of Seville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
내장 수동 치료에 대한 임상 시험
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Istanbul Medeniyet University모병
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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