HLA-G 양성 고형 종양 참가자의 RO7515629 연구

포함 기준:

• 표준 요법이 존재하지 않거나 효과가 없거나 견딜 수 없는 것으로 입증된 절제 불가능 및/또는 전이성 HLA-G 양성 고형 종양

• 다음 종양 조직학이 허용됩니다.

  • 파트 1: 신장 세포 암종(투명 세포, 유두 또는 발색단 아형), 비소세포 폐암(편평 또는 비편평), 췌장 선암
  • 파트 2: 신장 세포 암종(투명 세포, 유두 또는 발색단 아형), 비소세포 폐암(편평 또는 비편평), 췌장 선암, 결장직장암
  • 파트 3: 투명 세포 성분이 있는 신장 세포 암종; IMDC 불량 또는 중간 위험 질병이 있어야 하며 진행성 또는 전이성 환경에서 이전에 3회 이하의 전신 요법을 받았어야 합니다(이전 치료에는 면역 체크포인트 억제제가 포함되어야 함).
• HLA-G 종양 발현 확인. 검사에 사용할 수 있는 보관 종양 조직이 없는 참가자는 생검이 가능한 병변이 있어야 합니다.
• 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 따라 방사선학적으로 측정 가능한 질병
• 기대 수명 최소 12주
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
• 적절한 혈액학적, 간, 신장 및 폐 기능
• 연구 기간 동안 프로토콜에 정의된 피임 요구 사항을 준수하려는 의지.

제외 기준:

• 프로토콜에 명시된 기준이 충족되지 않는 한 중추신경계(CNS) 전이의 병력 또는 임상적 증거
• 연수막 전이
• 중요한 장기에 위협이 되는 병변 또는 종양 부종이 중요한 해부학적 구조에 위험을 초래할 수 있는 중요한 부위에서 2cm 이상의 비조사 병변을 포함한 빠른 질병 진행
• 프로토콜에 명시된 기준이 충족되지 않는 한 지난 2년 동안 또 다른 침습성 악성 종양이 있는 참여자
• 조절되지 않는 고혈압
• 활동성 간질성 폐질환(ILD), 스테로이드 치료가 필요한 폐렴 또는 ILD/폐렴 병력, 특발성 폐 섬유증 병력, 편성 폐렴, 약물 유발성 폐렴 또는 특발성 폐렴, 또는 선별 흉부 CT에서 활동성 폐렴의 증거 컴퓨터 단층 촬영( CT) 스캔
• 10개 이상의 양측 폐 병변(즉, 각 폐에 최소 하나의 병변 및 총 10개 이상의 폐 병변) 또는 폐 속조직 전이 패턴 또는 폐 림프관 암종증이 있는 참가자
• 중대한 심혈관 질환
• 연구 치료 시작 전 4주 이내에 활동성 또는 제어되지 않는 감염의 존재 또는 IV 항생제 치료 또는 입원을 필요로 하는 주요 감염 에피소드.
• 프로토콜 지정 기준에 따라 알려진 B형 또는 C형 간염(활성 복제)
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성
• 유치 라인 또는 배수구의 존재
• 프로토콜에 명시된 예외가 충족되지 않는 한 지난 2년 이내에 전신 요법이 필요한 활동성 자가면역 질환
• 첫 번째 연구 치료 전 28일 이내 대수술
• 첫 번째 연구 치료 전 28일 이내에 항암 요법 또는 임의의 연구 약물을 사용한 마지막 치료
• 첫 번째 연구 치료 전 28일 이내에 면역자극 또는 면역억제 요법의 마지막 용량
• 첫 번째 연구 치료 전 28일 이내에 프레드니손 10mg/일 또는 등가물을 초과하는 코르티코스테로이드의 정규 용량
• T 세포 참여 또는 입양 세포 요법으로 사전 치료
• 첫 번째 연구 치료 전 28일 이내에 약독화 생백신 투여
• RO7515629 또는 tocilizumab 또는 dexamethasone의 구성 요소에 대한 금기 또는 알려진 과민성