치료 저항성 알코올 사용 장애에 대한 이중 표적 DBS의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 18~65세, 성별 제한 없음.
• 알코올 사용 진단에 대한 DSM-5 정의, 최소 4개 용어를 충족합니다.
• 알코올 사용 장애 과정 ≥ 3년.
• 금주를 시도했지만(질병에 따른 탈중독 치료, 스스로 금주, 매회 ≥ 1주) 금주를 시도했으나 3회 이상 실패했습니다.
• 환자 및 가족은 본 연구의 전신적 치료에 동의하고 연구 목적, 내용, 예상되는 치료 및 위험 등을 충분히 설명하고 이해한 후 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• DSM-5 중증 정신 장애 진단 기준에 부합하는 환자(예: 정신분열스펙트럼, 우울장애, 이상형 또는 관련장애 등)
• 다른 물질(담배 제외)을 남용한 환자.

• 스크리닝 기간 동안 Columbia-Suicide Severity Rating Scale의 자살 의도 항목 4번 또는 5번 질문에 '예'로 답변했거나 지난 3개월 동안 상당한 자살 의도가 있거나 연구자가 자살 또는 폭력 위험이 있다고 간주하는 환자.

  4. 심혈관계, 호흡기계, 간계, 신장계, 혈액계, 내분비계, 신경계 또는 기타 전신질환이 심각하거나 불안정한 자.

• 인공와우, 심박조율기, 심장제세동기, 동일한 범주의 단면 또는 양면 제품을 이식한 환자 또는 본 연구에 영향을 미칠 수 있는 수술을 6개월 이내에 수행한 환자로 조사관이 평가합니다.
• HIV 양성 환자.
• 임신 또는 수유기 여성 또는 가임기 여성이 HCG/소변 임신 확인 검사에서 양성 반응을 보임; 또는 시험 기간 동안 효과적인 피임 조치를 취할 수 없는 환자; 또는 시험 시작 후 3개월 후에 임신/임신할 계획인 환자.
• 다른 의약품 또는 의료기기 임상시험에 참여 중이거나 지난 3개월 이내에 참여했던 환자.
• 조사관이 부적합하다고 간주하는 환자.