편광 민감 광간섭 단층 촬영
2023년 4월 10일 업데이트: Singapore Eye Research Institute
편광에 민감한 광 간섭 단층 촬영 - 2단계: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 근시 진행의 위험을 예측할 수 있는 잠재적인 OCT 공막 바이오마커를 평가하기 위해 Singapore Eye Research Institute에서 개발한 편광 민감 광 간섭 단층 촬영(PS-OCT)을 사용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
178
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 168753
- Singapore National Eye Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 및 아동 코호트
설명
포함 기준:
(성인 코호트)
- 21세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 42개의 정상 대조군: 당뇨병이 없고 연구 목적을 방해하는 임상적으로 관련된 눈 질환(예: 녹내장, 당뇨병성 망막병증, 연령 관련 황반 변성, 포도막염 또는 혈관 폐쇄성 질환)이 없음
- 병적 근시(최대 -12 디옵터) 또는 포도상종을 가진 76명의 피험자
(어린이 코호트)
- 10~18세
- 저~중등도 근시(-0.75~-6 디옵터)를 가진 23명의 피험자
- 고도근시(-6디옵터 이상) 23명
- 법정대리인 및 피험자 동의 제공 능력
제외 기준:
(성인 코호트)
- 동의할 수 없음
- 시력이 6/12보다 나쁜 피험자
- 연구 목적을 방해하는 임상적으로 관련된 안구 질환의 진단(예: 당뇨병성 망막병증, 유전성 황반 질환, 녹내장, 포도막염 또는 혈관 폐쇄성 질환) 또는 잠재적으로 낮은 품질의 영상 스캔을 초래할 수 있는 상태(심각한 백내장, 각막 혼탁/혼탁)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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성인 코호트
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PS-OCT는 근시 진행 예측을 위해 Singapore Eye Research Institute의 Ocular Imaging Research Group에서 특별히 개발한 의료 기기의 초기 버전으로 알려진 프로토타입입니다.
다른 국가에서는 사용이 승인되지 않았습니다.
현재 근시 진행 위험이 있는 사람을 식별할 수 있는 방법은 없습니다.
PS-OCT 장치는 근시 위험이 높은 개인을 식별할 수 있는 OCT 공막 바이오마커의 기능을 제공합니다.
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어린이 코호트
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PS-OCT는 근시 진행 예측을 위해 Singapore Eye Research Institute의 Ocular Imaging Research Group에서 특별히 개발한 의료 기기의 초기 버전으로 알려진 프로토타입입니다.
다른 국가에서는 사용이 승인되지 않았습니다.
현재 근시 진행 위험이 있는 사람을 식별할 수 있는 방법은 없습니다.
PS-OCT 장치는 근시 위험이 높은 개인을 식별할 수 있는 OCT 공막 바이오마커의 기능을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 목표
기간: 1.5년
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PS-OCT 유도 공막 이방성 패턴에서 나타난 바와 같이 근시 사례에서 높은 재현성
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조 목표
기간: 1.5년
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포도종의 존재와 관련하여 다양한 근시(최대 -12 디옵터)를 가진 성인의 공막 이방성의 변화
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1.5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3차 목표
기간: 1.5년
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PS-OCT로 측정한 저근시(-0.75~-6디옵터) 및 고도(-6디옵터 이상) 근시 어린이의 굴절 및 안축장과의 이방성 상관관계
|
1.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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