Bunionectomy 후 수술 후 통증 관리에 CPL-01

포함 기준:

• ICF 서명 능력
• 부수적인 절차나 추가 수술 없이 국부 마취 하에 절골술 및 내부 고정을 통한 선택적인 일차 편측, 원위, 첫 번째 중족골 건막류 절제술을 위한 건막류
• BMI ≤ 39kg/m2
• 생물학적으로 여성이고, 임신하지 않았거나 연구 기간 동안 임신할 계획인 경우
• 생물학적으로 남성인 경우, 불임이거나 허용 가능한 형태의 피임법 사용
• 학습 절차를 완료할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 일방적인 단순 건막류 절제술을 받았습니다.
• 계획된 동시 수술 절차가 있습니다.
• 연구 기간 동안 진통제 치료가 필요할 수 있거나 수술 후 통증 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 동시 통증 상태를 가짐
• 연구 참여를 배제 또는 손상시키거나 연구 평가를 방해할 수 있는 중요한 의학적, 신경정신과적 또는 기타 상태의 병력 또는 임상 징후가 있습니다.
• 악성 고열 또는 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍의 병력이 있습니다.
• 간 기능 장애(예: 알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT] > 3 × 정상 상한[ULN] 또는 총 빌리루빈 > 2 × ULN), 활동성 간 질환 또는 간경변의 병력 또는 증거가 있습니다.
• 신장 기능 장애의 병력 또는 증거가 있는 경우(예: 크레아티닌 > 1.5 × ULN).
• 작년에 악성 종양의 병력이 있습니다.
• 지난 6개월 동안 연속 7일 이상 오피오이드를 매일 사용했거나 사용이 의심됨