이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

결핵성 림프절염에서 보조 스테로이드의 전단파탄성조영술 적용

2023년 5월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital

결핵성 림프절염에 대한 코르티코스테로이드 보조 요법에 대한 초음파 전단파 탄성촬영술의 적용: 무작위 대조 시험

  1. 결핵 림프절염의 초기 단계부터 치료 후 단계까지 방사선학적 데이터를 전향적으로 수집합니다.
  2. 전단파 엘라스토그래피 결과를 기반으로 결핵성 림프절염 환자의 역설적 업그레이드 반응 감소에 대한 코르티코스테로이드의 이점을 전향적으로 조사합니다.
  3. 결핵에 대한 숙주 면역의 잠재적 바이오마커를 조사하고 역설적 업그레이드 반응의 발달을 예측합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

결핵은 여전히 ​​전 세계적으로 10대 주요 사망 원인 중 하나입니다. 매년 1,000만 건 이상의 새로운 진단이 있었고 결핵으로 인한 사망은 최대 120만 건이었습니다. 폐외 결핵은 폐 외부의 감염으로 정의됩니다. 결핵성 림프절염은 폐외결핵의 가장 흔한 부위로 전체 사례의 약 30-50%를 차지합니다. 치료 중 결핵성 림프절염 환자의 20-50%에서 역설적 업그레이드 반응(PUR)이라고 하는 증상이 악화되는 독특한 징후가 나타날 수 있습니다. PUR의 일반적인 증상으로는 통증이 있는 종창성 림프절염 또는 고름이 있는 파열이 있습니다. 환자는 치료를 완료하지 못하고 약물 내성 병원균의 발달을 위태롭게 할 수 있습니다. 제한된 연구에서 PUR과 관련된 위험 요소를 조사했습니다. 우리의 이전 연구에서 초음파 전단파 탄성학은 PUR의 발생을 성공적으로 예측하기 위한 객관적인 매개 변수로 정량화된 값을 제공합니다. 이 연구에서 우리는 결핵성 림프절염 환자에서 발생하는 PUR을 줄이기 위한 보조 요법으로서 코르티코스테로이드의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 결핵 림프절염 진단을 받은 참가자.

  • TB 림프절염의 진단은 다음 기준 중 하나에 해당되어야 합니다.

    1. 미생물학적 증거(배양 또는 핵산 증폭 시험)
    2. 항결핵 요법에 대한 임상적 반응 또는 항산성 간균이 있는 케이스화 육아종성 염증을 특징으로 하는 조직학 표본.

제외 기준:

  • 18세 미만 참가자
  • 조직학적 소견상 비결핵 마이코박테리아 감염으로 진단
  • 관련된 TB 림프절염은 모니터링할 대상이 없는 상태에서 외과적으로 제거되었습니다.
  • 전신(경구 또는 비경구) 스테로이드 요법을 받고 있는 참가자.
  • 활동성 B형 간염 바이러스 감염이 있는 참여자
  • 시험 등록을 꺼리는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보조 코르티코스테로이드 및 표준 항결핵제
연구 프로토콜에 따른 프레드니솔론 투여 및 기간
의약품: 프레드니솔론
연구 프로토콜에 따른 보조 스테로이드
의약품: 표준 항결핵제
표준 항결핵제
활성 비교기: 표준 항결핵제를 사용한 치료 표준
표준 항결핵제
의약품: 표준 항결핵제
표준 항결핵제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역설적 업그레이드 반응의 감소율
기간: 최대 9개월
예측하지 못한 역설적 반응 발생 감소
최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결핵 재발률
기간: 최대 24개월
결핵 감염의 재발
최대 24개월
치료 기간
기간: 최대 9개월
항결핵제의 총 복용기간
최대 9개월
코르티코 스테로이드 치료 중 부작용
기간: 최대 9개월
코르티코스테로이드와 관련되거나 관련된 약물의 부작용
최대 9개월
저탄력성 그룹의 역설적 업그레이드 반응률
기간: 최대 9개월
비스테로이드제 사용군에서 역설적 반응 발생
최대 9개월
병원 불안 척도
기간: 최대 9개월
0-21 범위의 점수로 불안 상태를 객관적으로 측정합니다. 값이 높은 점수는 더 심각한 불안을 나타냅니다.
최대 9개월
병원-우울증 척도
기간: 최대 9개월
0-21 범위의 점수로 우울증 상태를 객관적으로 측정합니다. 값이 높은 점수는 더 심한 우울증을 나타냅니다.
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yen-Lin Chen, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202301222MINA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프레드니솔론에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovakia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다