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발목 족저 굴근의 뇌졸중 후 경직에서 다른 근육 표적에 대한 체외 충격파의 비교

2024년 4월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

국립 타이완 대학교 병원 신주 분원, 물리 의학 및 재활과, 대만 신주

뇌졸중 후 경직은 신경학적 회복, 자가 관리 일상 활동 및 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 일반적인 합병증입니다. 체외 충격파(ESWT)는 경직 감소 및 기능 회복에 대한 치료 효과가 입증되었습니다. 뇌졸중 환자는 종종 발목 운동 제어가 불량한 발목 저측굴근 경직을 겪어 비정상적인 보행 패턴과 넘어질 위험이 있습니다. 발목에도 국소 통증이 나타납니다. 연구에 따르면 하지 경직에 ESWT를 적용하면 발목 발바닥 굴근 경직, 발목 통증이 감소하고 발목 운동 범위가 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재 연구에서는 뇌졸중 후 발목 경직이 있는 환자의 다른 근육에 대한 ESWT의 효과를 조사하지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 뇌졸중 후 발목 저측굴근 경직에서 비복근과 가자미근의 조합에 집중된 ESWT의 효과를 비복근 단독에 대해 비교할 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 설계는 단일 맹검 무작위 통제 시험이었고 발목 발바닥 굴근 경직이 있는 40명의 만성 뇌졸중 환자를 모집할 계획이었습니다. 환자들은 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 실험군은 비복근과 가자미근에 초점을 맞춘 ESWT(각 근육당 2000발, 세션당 총 4000발)를 받았고, 대조군은 비복근(세션당 2000발)에 초점을 맞춘 ESWT를 받았습니다. 두 그룹의 환자는 연속 2주 동안 주 2회 총 4회의 ESWT 세션을 받았습니다. 비복근과 가자미근에 대한 ESWT의 깊이는 초음파로 결정되었습니다. 모든 환자는 전통적인 재활을 받았습니다. 일차 결과는 수정된 Ashworth 척도였습니다. 2차 결과는 수정된 Tardieu 척도, 발목 운동의 수동 범위 및 시간 초과 및 이동 테스트, 초음파 평가(펜네이션 각도 및 근육의 변형 탄성도)였습니다. 결과는 1주, 4주, 12주 및 24주에 ESWT 전과 ESWT 후에 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yen-Hua Chen, Master
  • 전화번호: 523504 +8863-5326151
  • 이메일: G54089@hch.gov.tw

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Hsinchu, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 뇌졸증이 있고 20세 이상인 피험자
  2. 족저 굴근의 경직 정도가 1 이상인 경우(수정된 Ashworth 척도로 등급화)
  3. 안정적인 바이탈 사인

제외 기준:

  1. 재발성 뇌졸증, 외상성 뇌손상, 뇌종양 또는 기타 뇌 관련 질환.
  2. 기타 중추신경계 질환(SCI, 파킨슨병) 또는 근경련 평가 결과에 영향을 미치는 기타 근골격계 질환
  3. 악성 종양, 응고 장애, 감염 또는 체외 충격파에 적합하지 않은 페이스의 사용.
  4. 최근 3개월 이내 족저굴곡근 경직으로 체외충격파 또는 보툴리눔 주사를 맞았다.
  5. 인지 장애 또는 실어증으로 인해 체외 충격파 또는 평가를 완료할 수 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비복근 및 가자미근에 대한 ESWT
비복근 및 가자미근에 대한 ESWT(각 근육당 2000발, 세션당 총 4000발)
장치: 체외충격파
두 그룹 모두 체외 충격파 치료를 받았습니다.
활성 비교기: 비복근에 ​​대한 ESWT
비복근에 ​​대한 ESWT(세션당 2000발)
장치: 체외충격파
두 그룹 모두 체외 충격파 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 애쉬워스 척도(MAS)의 변화
기간: T0 등록, T0에서 1주 후 T1, T0에서 4주 후 T2, T0에서 12주 후 T3, T0에서 24주 후 T4
수정 애쉬워스 척도(MAS). 0에서 4까지의 점수, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
T0 등록, T0에서 1주 후 T1, T0에서 4주 후 T2, T0에서 12주 후 T3, T0에서 24주 후 T4

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Tardieu 척도(mTS)의 변화
기간: T0 등록, T0에서 1주 후 T1, T0에서 4주 후 T2, T0에서 12주 후 T3, T0에서 24주 후 T4
수정된 Tardieu 척도(mTS). 0에서 5까지의 점수, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
T0 등록, T0에서 1주 후 T1, T0에서 4주 후 T2, T0에서 12주 후 T3, T0에서 24주 후 T4
이동성 및 균형 수준의 변화
기간: T0 등록, T0에서 1주 후 T1, T0에서 4주 후 T2, T0에서 12주 후 T3, T0에서 24주 후 T4
시간 제한 및 이동 테스트
T0 등록, T0에서 1주 후 T1, T0에서 4주 후 T2, T0에서 12주 후 T3, T0에서 24주 후 T4
초음파 평가
기간: T0 등록, T0에서 1주 후 T1, T0에서 4주 후 T2, T0에서 12주 후 T3, T0에서 24주 후 T4
장딴지근의 변형 탄성촬영술
T0 등록, T0에서 1주 후 T1, T0에서 4주 후 T2, T0에서 12주 후 T3, T0에서 24주 후 T4
바델 지수
기간: T0 등록, T0에서 1주 후 T1, T0에서 4주 후 T2, T0에서 12주 후 T3, T0에서 24주 후 T4
자기 관리 및 이동성의 10가지 영역에 중점을 두고 개인의 일상 생활 능력을 측정합니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 독립성이 높은 것을 의미합니다.
T0 등록, T0에서 1주 후 T1, T0에서 4주 후 T2, T0에서 12주 후 T3, T0에서 24주 후 T4
배측 굴곡 시 발목의 수동 ROM 변화
기간: T0 등록, T0에서 1주 후 T1, T0에서 4주 후 T2, T0에서 12주 후 T3, T0에서 24주 후 T4
수동 발목 운동 범위(PROM)
T0 등록, T0에서 1주 후 T1, T0에서 4주 후 T2, T0에서 12주 후 T3, T0에서 24주 후 T4

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

수사관

  • 수석 연구원: Meng Ting Lin, MD, The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 111-044-F

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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