Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extrakorporális lökéshullám összehasonlítása a különböző izomcélokkal a boka talphajlító ütés utáni spaszticitásában

2024. április 19. frissítette: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztály, Nemzeti Tajvani Egyetemi Kórház Hsin-Chu Branch, Hsinchu, Tajvan

A stroke utáni spaszticitás gyakori szövődmény, amely befolyásolja a neurológiai felépülést, a napi önellátást és a betegek életminőségét. Az extracorporalis lökéshullámok (ESWT) bizonyítottan terápiás hatást fejtenek ki a spaszticitás csökkentésében és a funkció visszanyerésében. A stroke-os betegek gyakran szenvednek boka-talphajlító görcsösségben, rossz bokamozgás-szabályozás mellett, ami rendellenes járásmintázathoz és az esés kockázatához vezet; helyi fájdalom jelentkezik a bokában is. A kutatások kimutatták, hogy az ESWT alkalmazása az alsó végtagok görcsösségére csökkentette a boka talphajlító görcsösségét, a bokafájdalmat és növelte a boka mozgási tartományát. A jelenlegi tanulmány azonban nem vizsgálta az ESWT hatását a különböző izmokra a stroke utáni boka görcsösségében szenvedő betegeknél. Ezért tanulmányunkban összehasonlítjuk a fókuszált ESWT hatását a gastrocnemius és a soleus izomzat kombinációjára a gastrocnemius izomra önmagában a stroke utáni boka talpi hajlító spaszticitásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálati terv egy egyvak, randomizált, kontrollos vizsgálat volt, és 40, boka-talphajlító görcsösségben szenvedő krónikus stroke-beteget vontak be. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották. A kísérleti csoport fókuszált ESWT-t kapott a gyomor- és talpizmokra (2000 lövés minden izomra, összesen 4000 lövés munkamenetenként), míg a kontrollcsoport fókuszált ESWT-t kapott a gastrocnemius izomra (2000 lövés munkamenetenként). A betegek mindkét csoportban összesen 4 ESWT ülésen estek át, hetente kétszer két egymást követő héten. Az ESWT mélységét a gastrocnemius és a talpizom között ultrahanggal határoztuk meg. Minden beteg hagyományos rehabilitációban részesült. Az elsődleges eredmény a módosított Ashworth skála volt; a másodlagos eredmények a módosított Tardieu-skála, a bokamozgások passzív tartománya, az időzített és menő teszt, valamint az ultrahangos kiértékelések (az izmok pennation szöge és feszültség-elasztográfiája) voltak. Az eredményeket az ESWT előtt és az ESWT után értékelték az 1., 4., 12. és 24. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yen-Hua Chen, Master
  • Telefonszám: 523504 +8863-5326151
  • E-mail: G54089@hch.gov.tw

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Hsinchu, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Agyi stroke-ban szenvedő és 20 év feletti korosztály
  2. A talpi hajlító spaszticitásának mértéke több mint 1. (módosított Ashworth-skálával osztályozva)
  3. Stabil életjel

Kizárási kritériumok:

  1. Ismétlődő agyi stroke, traumás agysérülés, agydaganat vagy más agyvel kapcsolatos betegség.
  2. Egyéb központi idegrendszeri betegségek (SCI, Parkinson-kór), vagy egyéb mozgásszervi rendellenességek, amelyek befolyásolják az izomgörcsösség értékelésének eredményét.
  3. Rosszindulatú daganat, véralvadási zavar, fertőzés vagy olyan tempó használata, amely nem volt megfelelő az Extracorporeal Shock Wave számára.
  4. Extracorporeal Shock Wave vagy Botulinum injekciót kapott talpi hajlító spasticitás miatt az elmúlt 3 hónapban.
  5. Azok az alanyok, akik nem tudták befejezni az extrakorporális lökéshullámot vagy az értékelést a csökkent kognitív képesség vagy afázia miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ESWT a gastrocnemiushoz és a soleushoz
ESWT a gyomor- és talpizmokra (2000 lövés minden izomra, összesen 4000 lövés munkamenetenként)
Eszköz: Testen kívüli lökéshullámok
Mindkét csoport extrakorporális lökéshullám-terápiát kapott
Aktív összehasonlító: ESWT a gastrocnemiushoz
ESWT a gastrocnemius izomra (2000 lövés munkamenetenként)
Eszköz: Testen kívüli lökéshullámok
Mindkét csoport extrakorporális lökéshullám-terápiát kapott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a módosított Ashworth-skálában (MAS)
Időkeret: T0 beiratkozás, T1 1 hét után T0-tól, T2 4 hét után T0-tól, T3 12 hét után T0-tól, T4 24 hét után T0-tól
Módosított Ashworth Skála (MAS). Pontszám 0-tól 4-ig, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
T0 beiratkozás, T1 1 hét után T0-tól, T2 4 hét után T0-tól, T3 12 hét után T0-tól, T4 24 hét után T0-tól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a módosított Tardieu-skálában (mTS)
Időkeret: T0 beiratkozás, T1 1 hét után T0-tól, T2 4 hét után T0-tól, T3 12 hét után T0-tól, T4 24 hét után T0-tól
Módosított Tardieu skála (mTS). Pontszám 0-tól 5-ig, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
T0 beiratkozás, T1 1 hét után T0-tól, T2 4 hét után T0-tól, T3 12 hét után T0-tól, T4 24 hét után T0-tól
A mobilitás és az egyensúly szintjének változása
Időkeret: T0 beiratkozás, T1 1 hét után T0-tól, T2 4 hét után T0-tól, T3 12 hét után T0-tól, T4 24 hét után T0-tól
Timed Up & Go teszt
T0 beiratkozás, T1 1 hét után T0-tól, T2 4 hét után T0-tól, T3 12 hét után T0-tól, T4 24 hét után T0-tól
Ultrahangos értékelések
Időkeret: T0 beiratkozás, T1 1 hét után T0-tól, T2 4 hét után T0-tól, T3 12 hét után T0-tól, T4 24 hét után T0-tól
A gastrocnemius izom törzs elasztográfiája
T0 beiratkozás, T1 1 hét után T0-tól, T2 4 hét után T0-tól, T3 12 hét után T0-tól, T4 24 hét után T0-tól
Barthel index
Időkeret: T0 beiratkozás, T1 1 hét után T0-tól, T2 4 hét után T0-tól, T3 12 hét után T0-tól, T4 24 hét után T0-tól
egy személy mindennapi megélhetési képességeit méri, az öngondoskodás és a mobilitás tíz területére összpontosítva. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek.
T0 beiratkozás, T1 1 hét után T0-tól, T2 4 hét után T0-tól, T3 12 hét után T0-tól, T4 24 hét után T0-tól
Változás a boka passzív ROM-jában a dorsiflexióban
Időkeret: T0 beiratkozás, T1 1 hét után T0-tól, T2 4 hét után T0-tól, T3 12 hét után T0-tól, T4 24 hét után T0-tól
Passzív boka mozgástartomány (PROM)
T0 beiratkozás, T1 1 hét után T0-tól, T2 4 hét után T0-tól, T3 12 hét után T0-tól, T4 24 hét után T0-tól

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meng Ting Lin, MD, The Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 111-044-F

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Testen kívüli lökéshullámok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel