기미 치료에서 병변내 Tranexamic acid와 혈소판 풍부 혈장의 비교
2023년 5월 30일 업데이트: Dr sana aslam, Combined Military Hospital Abbottabad
기미 치료에서 병변내 Tranexamic acid와 혈소판 풍부 혈장의 비교 효능
목적: 기미 치료에서 병변내 트라넥삼산 대 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 비교하면서 효능을 연구합니다.
연구 설계: 무작위 대조 시험(RCT). 연구 설정 및 기간: 피부과, CMH-Abbottabad, 2022년 11월/2023년 4월.
방법론: Openepi App을 이용하여 20~40세 환자 60명의 표본 크기를 계산하였다. 정보에 입각 한 동의가 취해졌습니다. 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다: 그룹 A(피내 트라넥삼산(4mg/ml)을 주사한 30명의 환자와 그룹 B(피내로 PRP(1ml)를 투여한 30명의 환자, 두 그룹 사이 최대 12주 동안 4주마다) 여러 떼). mMASI 척도는 모든 환자를 평가하는 데 사용되었습니다. 최종 평가는 추적 관찰 24주째에 수행되었다. 분석을 위해 사회 과학용 통계 패키지 버전-27을 사용했습니다. 통계적 유의성을 결정하기 위해 p-값이 0.05 미만인 쌍을 이룬 t-샘플 테스트를 적용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khyber Pakhtun Khwa
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Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwa, 파키스탄, 22010
- Sana aslam
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Abbottābād, Khyber Pakhtun Khwa, 파키스탄, 22010
- Sana aslam
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Khyber Pakhtun Khwaa
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Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, 파키스탄, 22010
- Dr sana aslam
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~40세
- 기미로 고통받는
제외 기준:
- 임신
- 모유수유모
- 트라넥삼산에 알레르기
- 출혈 장애
- 사마귀 또는 안면 습진
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기미 치료에서 병변내 트라넥삼산
그룹 A 30명의 환자가 인슐린 주사기를 준비하기 위해 피내 트라넥삼산 주사(4mg/ml)로 치료받았고 각 인슐린 주사기에 4mg 준비를 보장하기 위해 0.04ml의 TXA가 포함된 1ml의 부피와 정상 식염수를 사용했습니다.
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그룹 A 30명의 환자가 인슐린 주사기를 준비하기 위해 피내 트라넥삼산 주사(4mg/ml)로 치료받았고 각 인슐린 주사기에 4mg 준비를 보장하기 위해 0.04ml의 TXA가 포함된 1ml의 부피와 정상 식염수를 사용했습니다.
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활성 비교기: 기미 치료에서 병변내 혈소판 풍부 혈장
PRP(1ml)를 처방받은 B군 환자 30명을 대상으로 원심분리기를 이용한 2단계 절차에 의해 수작업으로 PRP를 얻었다.
1차 회전은 1500RPM에서 10분 동안 수행되었다.
2차 회전은 4000 RPM에서 10분 동안 수행하였다.
따라서 두 부분으로 구성된 플라즈마를 얻습니다.
상위 2/3는 혈소판 불량 혈장이었고 폐기되었습니다.
하위 1/3은 혈소판 풍부 혈장이었습니다.
주사 전에 염화칼슘 0.1ml를 PRP 1ml당 첨가하여 혈소판을 활성화시켰다.
PRP는 30G 바늘(인슐린 주사기)을 이용하여 1cm2의 기미에 1ml씩 주입하였다.
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PRP(1ml)를 처방받은 B군 환자 30명을 대상으로 원심분리기를 이용한 2단계 절차에 의해 수작업으로 PRP를 얻었다.
1차 회전은 1500RPM에서 10분 동안 수행되었다.
2차 회전은 4000 RPM에서 10분 동안 수행하였다.
따라서 두 부분으로 구성된 플라즈마를 얻습니다.
상위 2/3는 혈소판 불량 혈장이었고 폐기되었습니다.
하위 1/3은 혈소판 풍부 혈장이었습니다.
주사 전에 염화칼슘 0.1ml를 PRP 1ml당 첨가하여 혈소판을 활성화시켰다.
PRP는 30G 바늘(인슐린 주사기)을 이용하여 1cm2의 기미에 1ml씩 주입하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기미 심각도 지수
기간: 24주
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수정된 기미 영역 중증도 점수는 기미 치료에서 두 약물의 효과를 측정하는 데 사용됩니다. 점수 값 범위는 0-24입니다.
24는 기미가 더 심함을 의미합니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
트라넥삼산에 대한 임상 시험
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Rush University Medical Center완전한
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King Edward Medical University초대로 등록
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Mongi Slim Hospital완전한
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University of Liege완전한
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Alejandro Reyes Sánchez완전한
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Lawrence Charles HookeyQueen's University완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병