Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie doogniskowego kwasu traneksamowego i osocza bogatopłytkowego w leczeniu melasmy

30 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr sana aslam, Combined Military Hospital Abbottabad

Porównanie skuteczności doogniskowego kwasu traneksamowego i osocza bogatopłytkowego w leczeniu melazmy

STRESZCZENIE Cel: Zbadanie skuteczności przy jednoczesnym porównaniu kwasu traneksamowego podawanego do zmian chorobowych z osoczem bogatopłytkowym (PRP) w leczeniu melasmy.

Projekt badania: badanie z randomizacją i grupą kontrolną (RCT). Miejsce i czas trwania studiów: Dept of Dermatology, CMH-Abbottabad, listopad-2022/kwiecień-2023.

Metodologia: Wielkość próby 60 pacjentów w wieku od 20 do 40 lat obliczono za pomocą aplikacji Openepi. Świadoma zgoda została podjęta. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa A (30 pacjentów, którym wstrzyknięto śródskórnie kwas traneksamowy (4 mg/ml) i Grupa B (30 pacjentów, którym podawano śródskórnie PRP (1 ml), co cztery tygodnie przez okres do 12 tygodni pomiędzy grupy). Do oceny wszystkich pacjentów zastosowano skalę mMASI. Ostateczną ocenę przeprowadzono w 24. tygodniu obserwacji. Do analizy wykorzystano Pakiet Statystyczny dla nauk społecznych wersja-27. Aby określić istotność statystyczną, zastosowano test sparowanych próbek t z wartością p < 0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtun Khwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwa, Pakistan, 22010
        • Sana aslam
      • Abbottābād, Khyber Pakhtun Khwa, Pakistan, 22010
        • Sana aslam
    • Khyber Pakhtun Khwaa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pakistan, 22010
        • Dr sana aslam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20_40 lat
  • cierpi na melasmę

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • matki karmiące piersią
  • uczulenie na kwas traneksamowy
  • Zaburzenia krwawienia
  • brodawki lub egzema twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intralesional kwas traneksamowy w leczeniu melasma
Grupa A 30 pacjentów leczonych śródskórnym wstrzyknięciem kwasu traneksamowego (4 mg/ml) do przygotowania strzykawki insulinowej o objętości 1 ml zawierającej 0,04 ml TXA i przypomnienie soli fizjologicznej, aby zapewnić przygotowanie 4 mg w każdej strzykawce insulinowej
Lek: Kwas traneksamowy
Grupa A 30 pacjentów leczonych śródskórnym wstrzyknięciem kwasu traneksamowego (4 mg/ml) do przygotowania strzykawki insulinowej o objętości 1 ml zawierającej 0,04 ml TXA i przypomnienie soli fizjologicznej, aby zapewnić przygotowanie 4 mg w każdej strzykawce insulinowej
Aktywny komparator: Intrlesional osocze bogatopłytkowe w leczeniu melasmy
Grupa B 30 pacjentów, którym przepisano PRP (1 ml) śródskórnie PRP uzyskano ręcznie w dwuetapowej procedurze z użyciem wirówki. Pierwsze wirowanie przeprowadzono przy 1500 obr./min przez 10 minut. Drugie wirowanie prowadzono przy 4000 obr./min przez 10 minut. W ten sposób uzyskuje się dwuczęściowe osocze. Górne dwie trzecie stanowiło osocze ubogie w płytki krwi i zostało odrzucone. Niższa jedna trzecia to osocze bogatopłytkowe. Przed iniekcją dodawano 0,1 ml chlorku wapnia na każdy 1 ml PRP w celu aktywacji płytek krwi. PRP wstrzyknięto 1 ml za pomocą igły 30 G (strzykawki insulinowej) w każdy cm2 melasmy.
Lek: Osocze bogatopłytkowe
Grupa B 30 pacjentów, którym przepisano PRP (1 ml) śródskórnie PRP uzyskano ręcznie w dwuetapowej procedurze z użyciem wirówki. Pierwsze wirowanie przeprowadzono przy 1500 obr./min przez 10 minut. Drugie wirowanie prowadzono przy 4000 obr./min przez 10 minut. W ten sposób uzyskuje się dwuczęściowe osocze. Górne dwie trzecie stanowiło osocze ubogie w płytki krwi i zostało odrzucone. Niższa jedna trzecia to osocze bogatopłytkowe. Przed iniekcją dodawano 0,1 ml chlorku wapnia na każdy 1 ml PRP w celu aktywacji płytek krwi. PRP wstrzyknięto 1 ml za pomocą igły 30 G (strzykawki insulinowej) w każdy cm2 melasmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks nasilenia melasmy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmodyfikowana ocena nasilenia obszaru melasma służy do pomiaru skuteczności obu leków w leczeniu melasma. Wartość punktacji mieści się w zakresie od 0-24. 24 oznacza, że ​​melasma jest cięższa
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cmh abbottabad321

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj