Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intralesionaalisen traneksaamihapon ja verihiutalerikkaan plasman vertailu melasman hoidossa

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr sana aslam, Combined Military Hospital Abbottabad

Intralesionaalisen traneksaamihapon ja verihiutalepitoisen plasman vertaileva teho melasman hoidossa

TIIVISTELMÄ Tavoite: Tutkia tehoa verrattaessa intralesionaalista traneksaamihappoa ja verihiutalerikasta plasmaa (PRP) melasman hoidossa.

Tutkimuksen suunnittelu: Randomized-controlled trial (RCT). Tutkimusympäristö ja kesto: Dermatologian laitos, CMH-Abbottabad, marraskuu-2022 / huhtikuu-2023.

Metodologia: Otoskoko 60 potilasta iältään 20-40 vuotta laskettiin Openepi App -sovelluksella. Tietoinen suostumus otettiin. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A (30 potilasta, joille injektoitiin intradermaalista traneksaamihappoa (4 mg/ml) ja ryhmä B (30 potilasta, joita hoidettiin PRP:llä (1 ml) ihonsisäisesti, joka neljäs viikko enintään 12 viikon ajan molempien välillä ryhmät). Kaikkien potilaiden arvioimiseen käytettiin mMASI-asteikkoa. Lopullinen arviointi suoritettiin seurantaviikolla 24. Analyysissä käytettiin yhteiskuntatieteiden tilastopakettia versio-27. Tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseksi käytettiin t-näytteiden paritestiä, jonka p-arvo oli < 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtun Khwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwa, Pakistan, 22010
        • Sana aslam
      • Abbottābād, Khyber Pakhtun Khwa, Pakistan, 22010
        • Sana aslam
    • Khyber Pakhtun Khwaa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pakistan, 22010
        • Dr sana aslam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-40 vuoden iässä
  • kärsii melasmasta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imettävät äidit
  • allerginen traneksaamihapolle
  • verenvuotohäiriöt
  • syyliä tai kasvojen ihottumaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intralesionaalinen traneksaamihappo melasman hoidossa
Ryhmä A 30 potilasta, joita hoidettiin intradermaalisella traneksaamihappoinjektiolla (4 mg/ml) valmistukseen, käytettiin insuliiniruiskua, jonka tilavuus oli 1 ml, joka sisälsi 0,04 ml TXA:ta, ja muistutuksena oli normaali suolaliuos, jotta varmistettiin 4 mg:n valmiste jokaisessa insuliiniruiskussa.
Lääke: Traneksaamihappo
Ryhmä A 30 potilasta, joita hoidettiin intradermaalisella traneksaamihappoinjektiolla (4 mg/ml) valmistukseen, käytettiin insuliiniruiskua, jonka tilavuus oli 1 ml, joka sisälsi 0,04 ml TXA:ta, ja muistutuksena oli normaali suolaliuos, jotta varmistettiin 4 mg:n valmiste jokaisessa insuliiniruiskussa.
Active Comparator: Intrlesionaalinen verihiutalerikas plasma melasman hoidossa
Ryhmän B 30 potilasta, jolle oli määrätty PRP:tä (1 ml) intradermaalisesti PRP saatiin manuaalisesti kaksivaiheisella menetelmällä käyttämällä sentrifugikonetta. Ensimmäinen pyöritys suoritettiin 1500 rpm 10 minuutin ajan. Toinen pyöritys suoritettiin nopeudella 4000 RPM 10 minuutin ajan. Näin saadaan kaksiosainen plasma. Ylin kaksi kolmasosaa oli verihiutaleiden huonoa plasmaa ja heitettiin pois. Alempi kolmasosa oli verihiutalerikasta plasmaa. Ennen injektiota lisättiin 0,1 ml kalsiumkloridia jokaista 1 ml PRP:tä kohden verihiutaleiden aktivoimiseksi. PRP:tä injektoitiin 1 ml käyttämällä 30 G:n neulaa (insuliiniruisku) jokaiseen melasman cm2:een.
Lääke: Verihiutalerikas plasma
Ryhmän B 30 potilasta, jolle oli määrätty PRP:tä (1 ml) intradermaalisesti PRP saatiin manuaalisesti kaksivaiheisella menetelmällä käyttämällä sentrifugikonetta. Ensimmäinen pyöritys suoritettiin 1500 rpm 10 minuutin ajan. Toinen pyöritys suoritettiin nopeudella 4000 RPM 10 minuutin ajan. Näin saadaan kaksiosainen plasma. Ylin kaksi kolmasosaa oli verihiutaleiden huonoa plasmaa ja heitettiin pois. Alempi kolmasosa oli verihiutalerikasta plasmaa. Ennen injektiota lisättiin 0,1 ml kalsiumkloridia jokaista 1 ml PRP:tä kohden verihiutaleiden aktivoimiseksi. PRP:tä injektoitiin 1 ml käyttämällä 30 G:n neulaa (insuliiniruisku) jokaiseen melasman cm2:een.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melasman vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Modifioitua melasman alueen vaikeusastetta käytetään molempien lääkkeiden tehokkuuden mittaamiseen melasman hoidossa Score-arvo vaihtelee välillä 0-24. 24 tarkoittaa, että melasma on vakavampi
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Combined Military Hospital Abbottabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cmh abbottabad321

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa