Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intralæsional tranexaminsyre og blodpladerigt plasma ved behandling af melasma

30. maj 2023 opdateret af: Dr sana aslam, Combined Military Hospital Abbottabad

Sammenlignende effektivitet af intralæsional tranexaminsyre og blodpladerigt plasma ved behandling af melasma

ABSTRAKT Mål: At studere effektiviteten, mens intralæsional tranexamsyre sammenlignes med blodpladerigt plasma (PRP) ved behandling af melasma.

Studiedesign: Randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT). Studiemiljø og varighed: Dermatologisk afdeling, CMH-Abbottabad, nov-2022 /april-2023.

Metode: Prøvestørrelsen på 60 patienter 20 til 40 år blev beregnet ved hjælp af Openepi App. Det informerede samtykke blev taget. Patienterne blev randomiseret til to grupper: Gruppe A (30 patienter injiceret med intradermal tranexaminsyre (4 mg/ml) og gruppe B (30 patienter behandlet med PRP (1 ml) intradermalt, hver fjerde uge i op til 12 uger mellem begge grupper). mMASI-skalaen blev brugt til at evaluere alle patienter. Den endelige evaluering blev udført i den 24. uge af opfølgningen. Til analyse er anvendt Statistisk Pakke for samfundsvidenskab version-27. For at bestemme statistisk signifikans blev der anvendt en parret t-prøvetest med en p-værdi på < 0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtun Khwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwa, Pakistan, 22010
        • Sana aslam
      • Abbottābād, Khyber Pakhtun Khwa, Pakistan, 22010
        • Sana aslam
    • Khyber Pakhtun Khwaa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pakistan, 22010
        • Dr sana aslam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20_40 år
  • lider af melasma

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • ammende mødre
  • allergisk over for tranexamsyre
  • blødningsforstyrrelser
  • vorter eller ansigtseksem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intralesional tranexamsyre til behandling af melasma
Gruppe A 30 patienter behandlet med intradermal tranexaminsyreinjektion (4 mg/ml) til fremstilling af en insulinsprøjte blev brugt med et volumen på 1 ml indeholdende 0,04 ml TXA, og påmindelsen var normal saltvand for at sikre 4 mg forberedelse i hver insulinsprøjte
Medicin: Tranexamsyre
Gruppe A 30 patienter behandlet med intradermal tranexaminsyreinjektion (4 mg/ml) til fremstilling af en insulinsprøjte blev brugt med et volumen på 1 ml indeholdende 0,04 ml TXA, og påmindelsen var normal saltvand for at sikre 4 mg forberedelse i hver insulinsprøjte
Aktiv komparator: Intrlesional blodplader rigt plasma til behandling af melasma
Gruppe B 30 patienter ordineret med PRP (1 ml) intradermalt PRP blev opnået manuelt ved en to-trins procedure ved anvendelse af en centrifugemaskine. Første centrifugering blev udført ved 1500 RPM i 10 minutter. Anden centrifugering blev udført ved 4000 RPM i 10 minutter. Således opnås et todelt plasma. De øverste to tredjedele var blodpladefattigt plasma og blev kasseret. Under en tredjedel var blodpladerigt plasma. Før injektion blev der tilsat 0,1 ml calciumchlorid for hver 1 ml PRP for at aktivere blodpladerne. PRP blev injiceret 1 ml ved at bruge 30 G nål (insulinsprøjte) i hver cm2 melasma.
Medicin: Blodpladerigt plasma
Gruppe B 30 patienter ordineret med PRP (1 ml) intradermalt PRP blev opnået manuelt ved en to-trins procedure ved anvendelse af en centrifugemaskine. Første centrifugering blev udført ved 1500 RPM i 10 minutter. Anden centrifugering blev udført ved 4000 RPM i 10 minutter. Således opnås et todelt plasma. De øverste to tredjedele var blodpladefattigt plasma og blev kasseret. Under en tredjedel var blodpladerigt plasma. Før injektion blev der tilsat 0,1 ml calciumchlorid for hver 1 ml PRP for at aktivere blodpladerne. PRP blev injiceret 1 ml ved at bruge 30 G nål (insulinsprøjte) i hver cm2 melasma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melasma sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 24 uger
Modificeret melasmaområdes sværhedsgrad anvendes til at måle effektiviteten af ​​begge lægemidler til behandling af melasma Scoreværdien varierer fra 0-24. 24 betyder, at melasma er mere alvorlig
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cmh abbottabad321

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Kliniske forsøg med Tranexamsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner