病灶内氨甲环酸与富血小板血浆治疗黄褐斑的比较
2023年5月30日 更新者:Dr sana aslam、Combined Military Hospital Abbottabad
病灶内氨甲环酸与富血小板血浆治疗黄褐斑的疗效比较
摘要目的:比较病灶内氨甲环酸与富血小板血浆(PRP)治疗黄褐斑的疗效。
研究设计:随机对照试验 (RCT)。 研究环境和持续时间:CMH-Abbottabad 皮肤科,2022 年 11 月/2023 年 4 月。
方法:使用 Openepi App 计算 60 名 20 至 40 岁患者的样本量。 获得知情同意。 患者被随机分配到两组:A 组(30 名患者皮内注射氨甲环酸 (4mg/ml) 和 B 组(30 名患者皮内注射 PRP (1ml),每第四周一次,两者之间最多 12 周组)。 mMASI 量表用于评估所有患者。 最终评估在随访第 24 周进行。 为了进行分析,使用了社会科学版本 27 的统计包。 为了确定统计显着性,应用了 p 值 < 0.05 的配对 t 样本检验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Khyber Pakhtun Khwa
-
Abbottabad、Khyber Pakhtun Khwa、巴基斯坦、22010
- Sana aslam
-
Abbottābād、Khyber Pakhtun Khwa、巴基斯坦、22010
- Sana aslam
-
-
Khyber Pakhtun Khwaa
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Abbottabad、Khyber Pakhtun Khwaa、巴基斯坦、22010
- Dr sana aslam
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 20_40岁
- 患有黄褐斑
排除标准:
- 怀孕
- 哺乳妈妈
- 对氨甲环酸过敏
- 出血性疾病
- 疣或面部湿疹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:病灶内氨甲环酸治疗黄褐斑
A组30例经皮内注射氨甲环酸注射液(4mg/ml)配制胰岛素注射器,每支胰岛素注射器体积1ml,含TXA 0.04ml,生理盐水提醒,保证每支胰岛素注射器内配制4mg
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A组30例经皮内注射氨甲环酸注射液(4mg/ml)配制胰岛素注射器,每支胰岛素注射器体积1ml,含TXA 0.04ml,生理盐水提醒,保证每支胰岛素注射器内配制4mg
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有源比较器:病灶内富血小板血浆治疗黄褐斑
B 组 30 名患者皮内注射 PRP (1ml) PRP 是使用离心机通过两步程序手动获得的。
第一次旋转以 1500 RPM 进行 10 分钟。
第二次旋转以 4000 RPM 进行 10 分钟。
因此,获得两部分等离子体。
上三分之二是贫血小板血浆并被丢弃。
下三分之一是富含血小板的血浆。
注射前,每 1 ml PRP 加入 0.1 ml 氯化钙以激活血小板。
在每平方厘米的黄褐斑中使用 30 G 针头(胰岛素注射器)注射 1 毫升 PRP。
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B 组 30 名患者皮内注射 PRP (1ml) PRP 是使用离心机通过两步程序手动获得的。
第一次旋转以 1500 RPM 进行 10 分钟。
第二次旋转以 4000 RPM 进行 10 分钟。
因此,获得两部分等离子体。
上三分之二是贫血小板血浆并被丢弃。
下三分之一是富含血小板的血浆。
注射前,每 1 ml PRP 加入 0.1 ml 氯化钙以激活血小板。
在每平方厘米的黄褐斑中使用 30 G 针头(胰岛素注射器)注射 1 毫升 PRP。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黄褐斑严重程度指数
大体时间:24周
|
改良的黄褐斑面积严重程度评分用于衡量两种药物治疗黄褐斑的有效性。评分值范围为 0-24。
24 表示黄褐斑更严重
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月30日
首次发布 (实际的)
2023年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
氨甲环酸的临床试验
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国