Scot Sweet 연구(무영양 감미료와 고섬유질 체중 감량 식단의 상호작용) (SSS)
2025년 1월 6일 업데이트: University of Aberdeen
건강한 체중을 위한 건강한 식단: 식이 섬유 및 비영양 감미료와 관련된 생리학적 메커니즘 탐색
연구자들은 비영양 감미료(수크랄로스)와 고섬유질 체중 감량 식단의 상호 작용을 평가하기 위해 모든 음식과 음료가 제공되는 대상 내 디자인으로 수행될 체중 감량 식단 개입 연구를 제시합니다. 인간의 장 건강.
이 연구는 통제된 인간 식단 개입을 통해 고섬유질(용해성 섬유질, 프락토올리고당, FOS) 식단과 함께 비영양 감미료(수크랄로스)가 신진대사 건강 및 장내 미생물 구성에 미치는 영향을 평가할 수 있게 합니다. 공부하다.
연구자들은 연구 접근 방식에서 식단 불평등을 추가로 해결하기 위해 식단의 질이 좋지 않은(중간 정도의 습관성 섬유질 섭취) 비만을 앓고 있는 참가자를 모집할 것을 제안합니다. 대변 샘플).
연구자들은 또한 식이 섬유와 건강의 바이오 마커를 추가하여 자유 생활 혈당 조절의 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
- Rowett Institute, University of Aberdeen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하지만 과체중/비만(BMI 28-40kg/m2) 남성 및 여성(경구 피임약 또는 호르몬 피임약을 사용하는 폐경 후)
- 적당한 습관성 섬유질 섭취(18-23g/일)
제외 기준:
약물 제외 기준:
- 항생제 사용(장내 미생물에 영향을 미쳐 지난 3개월 이내)
- 항우울제(현재)
- 흡연 또는 베이핑
- 체중 감량 약물
의료 제외 기준:
- 임신을 계획 중이거나 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 음식 알레르기, 자가 보고된 음식 민감성 또는 과민증이 있는 사람
- 체강 질병 또는 글루텐 불내증이 있는 사람
- 식욕에 영향을 줄 수 있는 약을 복용하는 사람
- 섭식 장애가 있는 사람
- 당뇨병이 있는 사람
- 위장 장애, 신장 질환, 간 질환 또는 통풍이 있는 사람
- 정신 장애 또는 모든 유형의 약물 남용으로 고통받는 사람
- 조절되지 않는 갑상선 질환을 앓고 있는 사람
기타 제외 기준:
- 채식주의자 또는 비건 채식을 따르는 사람
- 현재 체중 감량 프로그램(생활 방식, 신체 활동 및 다이어트에 영향을 줄 수 있음)을 따르거나 위 밴드/축소 수술을 받은 사람
- 채혈에 부적합한 정맥을 가진 사람
- 영어를 유창하게 말하고 읽고 이해하지 못하는 사람
- 6주 동안 무알콜 식이요법을 준수할 수 없는 사람
1단계 - CTRL 및 2단계 - HF WL 다이어트는 수크랄로스를 함유한 3단계 다이어트가 소비되기 전에 충분한 세척(4주)을 제공하므로 현재 감미료 소비는 제외 기준이 아닙니다. 습관적으로 감미료를 섭취하는 참가자는 연구 중에 감미료를 사용하지 않도록 요청받을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통제-높은 섬유질 체중 감소-높은 섬유질 비영양 감미료 체중 감소: CTRL-HF WL-HF-NNS WL
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식단 조절(지방 30%, 단백질 15%, 탄수화물 55%, 섬유질 10~16g/d).
에너지 균형(1.5 x 안정기 대사율, RMR)에 맞춰 먹습니다.
다른 이름들:
고섬유질 체중 감소 식단(지방 30%, 단백질 15%, 탄수화물 55%).
에너지 적자에 대한 Fed(100% RMR).
fructo-oligosaccharides (FOS)의 양은 제공된 식단에서 나오는 추가 섬유질과 함께 모든 kcal 수준에 대해 20g/일로 고정됩니다.
FOS는 의무적으로 소비해야 하는 음료/요구르트를 아침, 점심, 저녁 식사로 나누게 됩니다.
다른 이름들:
고섬유질 및 비영양 감미료 체중 감량 식단(지방 30%, 단백질 15%, 탄수화물 55%).
에너지 적자에 대한 Fed(100% RMR).
fructo-oligosaccharides(FOS)와 비영양 감미료(sucralose)의 양은 모든 kcal 수준에 대해 각각 20g/day 및 30mg/day로 고정되며 식단에서 추가 섬유질이 제공됩니다.
FOS와 수크랄로스는 아침, 점심, 저녁 식사에 나눠서 의무적으로 섭취해야 하는 음료/요구르트에 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섬유 및 비영양 감미료에 대한 반응으로 장내 대사 산물(대변 샘플에서)의 변화
기간: 각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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대변 단쇄 지방산 농도의 변화로 측정
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각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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식이 섬유 및 비영양 감미료에 대한 장내 미생물 구성의 변화(대변 샘플에서)
기간: 각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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박테리아 16S 리보솜 리보핵산 유전자 시퀀싱의 변화로 측정; 16S rRNA
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각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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식이 섬유 및 비영양 감미료에 대한 반응으로 장내 대사산물 생성(대변 샘플에서) 변화
기간: 각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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칼프로텍틴 농도의 변화로 측정
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각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이섬유와 무영양 감미료에 따른 자유 생활 혈당 조절의 변화
기간: 연구 다이어트의 매일 (42days)
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연속 포도당 모니터링(CGM)을 사용하여 측정
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연구 다이어트의 매일 (42days)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 혈당 조절 변화
기간: 각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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공복 혈장 포도당과 인슐린의 변화로 측정
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각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 상영관 방문 시에만
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미터로 측정
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상영관 방문 시에만
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 혈중 대사체 농도 변화
기간: 각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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공복 혈장 단쇄 지방산(SCFA) 농도의 변화로 측정
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각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 장내 호르몬 농도 변화
기간: 각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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공복 혈장 그렐린, GLP-1 및 펩타이드 YY(PYY) 농도의 변화로 측정
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각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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식이 섬유 및 비영양 감미료에 대한 지질 프로필의 변화
기간: 각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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공복 혈장 지질 프로파일의 변화로 측정(총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드 및 비에스테르화 지방산(NEFA)
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각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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식이섬유와 무영양 감미료에 따른 지질 비율의 변화
기간: 각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤 측정치를 결합하여 TC 대 HDL 및 LDL 대 HDL 비율을 보고합니다.
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각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 요중 대사체 농도 변화
기간: 각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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대사체학으로 측정한 소변 대사체 농도의 변화
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각 팔의 기준선 및 끝에서(연구 1일, 15일, 29일 및 43일)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 체중 변화
기간: 스크리닝 시 및 각 팔에 주 3회(스크리닝일로부터 연구 43일까지 20회)
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킬로그램의 무게로 측정
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스크리닝 시 및 각 팔에 주 3회(스크리닝일로부터 연구 43일까지 20회)
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식이섬유와 무영양 감미료에 따른 체질량지수(BMI) 변화
기간: 스크리닝 시 및 각 팔에 주 3회(스크리닝일로부터 연구 43일까지 20회)
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체중 및 키 측정값을 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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스크리닝 시 및 각 팔에 주 3회(스크리닝일로부터 연구 43일까지 20회)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 일일 메스꺼움 증상의 변화
기간: 연구 다이어트의 매일 (42days)
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설문지를 사용하여 하루가 끝날 때 매일 측정합니다.
리커트 척도로 제시된 질문은 '오늘 메스꺼움을 경험했습니까?'로, 0점은 평소보다 증상이 심하지 않다, 1점은 평소보다 약간 심하다, 2점은 평소보다 현저하게 증상이 심하다, 3점은 평소보다 증상이 상당히 심하다는 점이다.
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연구 다이어트의 매일 (42days)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 일일 배부품 증상의 변화
기간: 연구 다이어트의 매일 (42days)
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설문지를 사용하여 하루가 끝날 때 매일 측정합니다.
Likert 척도로 제시된 질문은 '오늘 복부팽만감을 경험했습니까?'로, 0점 - 평소보다 증상이 더 심하지 않음, 1 - 평소보다 증상이 약간 더 심함, 2 - 평소보다 증상이 현저하게 심함, 3 - 평소보다 증상이 상당히 심함.
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연구 다이어트의 매일 (42days)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 일일 속쓰림 증상의 변화
기간: 연구 다이어트의 매일 (42days)
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설문지를 사용하여 하루가 끝날 때 매일 측정합니다.
리커트 척도 '오늘 방귀를 앓은 적이 있습니까?'로 제시된 질문은 0점 - 평소보다 증상이 더 심하지 않음, 1 - 평소보다 증상이 약간 더 심함, 2 - 평소보다 증상이 현저하게 더 심함, 3 - 평소보다 상당히 증상이 심함.
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연구 다이어트의 매일 (42days)
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식이섬유와 무영양 감미료에 따른 일일 복통 증상의 변화
기간: 연구 다이어트의 매일 (42days)
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설문지를 사용하여 하루가 끝날 때 매일 측정합니다.
Likert 척도로 제시된 질문은 '오늘 복부 경련을 경험했습니까?'로, 0점은 평소보다 증상이 심하지 않다, 1점은 평소보다 약간 증세가 심하다, 2점은 평소보다 현저하게 증상이 심하다, 3점은 평소보다 증상이 상당히 심하다는 점이다.
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연구 다이어트의 매일 (42days)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 일일 장울림 증상의 변화
기간: 연구 다이어트의 매일 (42days)
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설문지를 사용하여 하루가 끝날 때 매일 측정합니다.
리커트 척도로 제시된 질문 '오늘 럼블을 경험한 적이 있습니까?
(장음)'을 0점 - 평소보다 증상이 심하지 않음, 1 - 평소보다 증상이 약간 심함, 2 - 평소보다 증상이 현저하게 심함, 3 - 평소보다 증상이 상당히 심함.
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연구 다이어트의 매일 (42days)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 일일 설사 증상의 변화
기간: 연구 다이어트의 매일 (42days)
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설문지를 사용하여 하루가 끝날 때 매일 측정합니다.
Likert scale로 제시된 질문은 '오늘 설사를 경험했습니까?
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연구 다이어트의 매일 (42days)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 일일 변비 증상의 변화
기간: 연구 다이어트의 매일 (42days)
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설문지를 사용하여 하루가 끝날 때 매일 측정합니다.
Likert 척도로 제시된 질문은 '오늘 변비를 경험했습니까?'로, 0점은 평소보다 증상이 심하지 않다, 1점은 평소보다 약간 심하다, 2점은 평소보다 현저하게 증상이 심하다, 3점은 평소보다 증상이 상당히 심하다는 점이다.
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연구 다이어트의 매일 (42days)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 일일 배변량 변화
기간: 연구 다이어트의 매일 (42days)
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설문지를 사용하여 하루가 끝날 때 매일 측정합니다.
척도로 제시된 질문 '오늘 배변 횟수는?',
0, 1, 2, 3 또는 >3으로 점수를 매겼습니다.
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연구 다이어트의 매일 (42days)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 일일 공복률 변화
기간: 연구 다이어트의 매일 (42days)
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설문지를 사용하여 하루가 끝날 때 매일 측정합니다.
시각적 아날로그 척도인 '오늘 얼마나 배고프셨습니까?'로 제시된 질문은 0(일반적으로 전혀 배고프지 않음)에서 100(일반적으로 내가 지금까지 느낀 만큼 배고프다)으로 점수가 매겨집니다.
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연구 다이어트의 매일 (42days)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 1일 포만감 변화
기간: 연구 다이어트의 매일 (42days)
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설문지를 사용하여 하루가 끝날 때 매일 측정합니다.
시각적 아날로그 척도인 '오늘 얼마나 배부르게 느끼셨나요?'로 제시된 질문은 0(일반적으로 전혀 배부르지 않음)에서 100(대체로 내가 느낀 만큼 배부름)으로 점수가 매겨집니다.
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연구 다이어트의 매일 (42days)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 일일 섭취 욕구 변화
기간: 연구 다이어트의 매일 (42days)
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설문지를 사용하여 하루가 끝날 때 매일 측정합니다.
시각적 아날로그 척도로 제시된 질문 '오늘 먹고 싶은 욕구가 얼마나 강했습니까?',
0(매우 약함)에서 100(매우 강함)까지 점수를 매겼습니다.
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연구 다이어트의 매일 (42days)
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식이섬유 및 무영양 감미료에 따른 후향적 식품소비등급 변화
기간: 연구 다이어트의 매일 (42days)
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설문지를 사용하여 하루가 끝날 때 매일 측정합니다.
시각적 아날로그 척도로 제시된 질문 '오늘 얼마나 먹을 수 있었을 것 같습니까?'는 0(전혀 없음)에서 100(많은 양)까지 점수가 매겨집니다.
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연구 다이어트의 매일 (42days)
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식이섬유와 무영양 감미료에 따른 식욕의 변화
기간: 연구 다이어트의 매일 (42days)
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배고픔, 배부름, 먹고 싶은 욕구 및 소급 소비 등급의 평균을 결합하여 전체 식욕 점수(0에서 100까지)를 보고합니다.
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연구 다이어트의 매일 (42days)
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음식 섭취의 변화
기간: 스크리닝 시(7일) 및 연구 식단 매일(42일)
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가중 섭취 기록을 사용하여 측정
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스크리닝 시(7일) 및 연구 식단 매일(42일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Johnstone, Prof, Rowett Institute, University of Aberdeen
- 수석 연구원: Alexander Ross, Dr, Rowett Institute, University of Aberdeen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식욕 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
1단계 제어에 대한 임상 시험
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.모병
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Hoffmann-La Roche완전한
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEodyne Systems S.L.모병
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음