Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Scot Sweet -tutkimus (ei-ravitsevan makeutusaineen vuorovaikutus kuitupitoisen laihdutusdieetin kanssa) (SSS)

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Aberdeen

Terveelliset ruokavaliot terveelle painolle: ravintokuituihin ja ei-ravitseviin makeutusaineisiin liittyvien fysiologisten mekanismien tutkiminen

Tutkijat esittelevät painonpudotusdieetin interventiotutkimuksen, joka suoritetaan aiheen sisäisenä suunnitteluna, ja kaikki ruoat ja juomat tarjotaan. Tarkoituksena on arvioida ei-ravitsevan makeutusaineen (sukraloosi) vuorovaikutusta runsaskuituisen laihdutusruokavalion kanssa. ihmisten suoliston terveyteen. Tämä tutkimus mahdollistaa ravitsemuksettoman makeutusaineen (sukraloosi) ja runsaskuituisen (liukoisen kuidun, frukto-oligosakkaridit, FOS) ruokavalion vaikutusten arvioinnin aineenvaihdunnan terveyteen ja toimintaan sekä suoliston mikrobiotan koostumukseen ihmisen kontrolloidulla ruokavaliolla. opiskella. Tutkijat ehdottavat, että rekrytoidaan osallistujia, jotka elävät liikalihavia ja joiden ruokavalion laatu on huono (kohtalainen tavallinen kuidun saanti), jotta voidaan lisäksi puuttua ruokavalion eriarvoisuuteen tutkimuslähestymistavassa, mikä mahdollistaa myös suoliston mikrobiomin sopeutumisen aika-ajan tutkimisen (mitattu ulostenäytteet). Tutkijat arvioivat myös muutoksia vapaana elävässä sokeritasapainossa ravintokuitua ja terveyden biomarkkereita lisäämällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
        • Rekrytointi
        • Rowett Institute, University of Aberdeen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandra Johnstone, Prof
        • Alatutkija:
          • Alexander Ross, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet, mutta ylipainoiset/lihavat (BMI 28-40kg/m2) miehet ja naiset (postmenopausaalisilla, ehkäisypillereitä tai jotain hormonaalista ehkäisyä käyttävät)
  • kohtuullinen tavanomainen kuidun saanti (18-23g/vrk)

Poissulkemiskriteerit:

Lääkkeiden poissulkemiskriteerit:

  • antibioottien käyttö (viimeisten 3 kuukauden aikana suoliston mikrobiotaan vaikutuksen vuoksi)
  • masennuslääkkeet (nykyiset)
  • tupakointia tai höyryämistä
  • laihdutuslääkitys

Lääketieteelliset poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka suunnittelevat raskautta, ovat raskaana tai imettävät
  • Jokainen, jolla on ruoka-aineallergia, itse ilmoittama ruoka-aineyliherkkyys tai -intoleranssi
  • Jokainen, jolla on keliakia tai gluteeni-intoleranssi
  • Jokainen, joka käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahalunsa
  • Jokainen, jolla on syömishäiriö
  • Kaikki, joilla on diabetes
  • Jokainen, jolla on maha-suolikanavan sairaus, munuaissairaus, maksasairaus tai kihti
  • Jokainen, joka kärsii psykiatrisesta häiriöstä tai minkä tahansa tyyppisestä päihteiden väärinkäytöstä
  • Jokainen, joka kärsii säätelemättömästä kilpirauhassairaudesta

Muut poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen, joka noudattaa kasvis- tai vegaaniruokavaliota
  • Jokainen, joka noudattaa nykyistä painonpudotusohjelmaa (joka saattaa vaikuttaa elämäntapaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon) tai jolle on tehty mahanauha/pienennysleikkaus
  • Kaikki, joiden suonet eivät sovellu verinäytteen ottamiseen
  • Jokainen, joka ei pysty puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia sujuvasti
  • Jokainen, joka ei pysty noudattamaan alkoholitonta ruokavaliota 6 viikon ajan

Nykyinen makeutusaineen kulutus ei ole poissulkemiskriteeri, koska vaiheen 1 - CTRL- ja vaiheen 2 - HF WL -ruokavaliot tarjoavat riittävän huuhtelun (4 viikkoa) ennen sukraloosia sisältävien vaiheen 3 ruokavalioiden nauttimista. Osallistujia, jotka käyttävät säännöllisesti makeutusaineita, pyydetään olemaan käyttämättä niitä tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolli - Runsaskuituinen painonpudotus - Runsaskuituinen ei-ravintoaine makeutusaine Painonpudotus: CTRL-HF WL-HF-NNS WL
  • Vaihe 1 CTRL: Kontrolliruokavalio kohtuullisella kuidunkulutuksella 14 päivän ajan.
  • Vaihe 2 HF WL: Kuitupitoinen painonpudotusaterian kulutus 14 päivän ajan.
  • Vaihe 3 HF-NNS WL: Kuitupitoinen ja ravitsematon makeutusaine painonpudotuksen aterioiden kulutus 14 päivän ajan.
Kontrolliruokavalio (30 % rasvaa, 15 % proteiinia, 55 % hiilihydraattia, kuidun määrä nousee 10:stä 16 grammaan päivässä). Syötetään energiatasapainoon (1,5 x lepoaineenvaihduntanopeus, RMR).
Muut nimet:
  • CTRL
Kuitupitoinen painonpudotusruokavalio (30 % rasvaa, 15 % proteiinia, 55 % hiilihydraattia). Syötetty energiavajeeseen (100 % RMR). Frukto-oligosakkaridien (FOS) määräksi vahvistetaan 20 g/vrk kaikille kcal-tasoille ja lisäkuitua tulee tarjotusta ruokavaliosta. FOS jaetaan aamiaisen, lounaan ja illallisen kesken juomissa/jogurteissa, jotka ovat pakollisia.
Muut nimet:
  • HF WL
Kuitupitoinen ja ravitsematon makeutusaine painonpudotusruokavalio (30 % rasvaa, 15 % proteiinia, 55 % hiilihydraattia). Syötetty energiavajeeseen (100 % RMR). Frukto-oligosakkaridien (FOS) ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen (sukraloosi) määräksi vahvistetaan 20 g/vrk ja 30 mg/vrk kaikille kcal-tasoille, kun lisäkuitua tulee toimitetusta ruokavaliosta. FOS ja sukraloosi jaetaan aamiaiselle, lounaalle ja illalliselle juomissa/jogurteissa, jotka ovat pakollisia.
Muut nimet:
  • HF-NNS WL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suolen aineenvaihduntatuotteissa (ulosteenäytteistä) vasteena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
Mitattu ulosteen lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuksien muutoksilla
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
Muutos suoliston mikrobiomikoostumuksessa (ulosteenäytteistä) vastauksena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
Mitattu bakteerien 16S-ribosomaalisen ribonukleiinihappogeenin sekvensoinnin muutoksilla; 16S rRNA
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
Muutos suolen aineenvaihduntatuotteiden tuotannossa (ulosteenäytteistä) vastauksena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
Mitattu kalprotektiinipitoisuuksien muutoksilla
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vapaana elävässä glykeemisessä hallinnassa vastauksena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
mitataan jatkuvalla glukoosivalvonnalla (CGM)
jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Muutos glykeemisessä hallinnassa vastauksena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
mitattuna paastoplasman glukoosin ja insuliinin muutoksilla
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: Vain seulontakäynnillä
mitattuna metreissä
Vain seulontakäynnillä
Muutos veren aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudessa vasteena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
mitattuna muutoksilla paastoplasman lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) pitoisuuksissa
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
Muutos suolistohormonien pitoisuudessa vasteena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
mitattuna paaston greliinin, GLP-1:n ja peptidin YY (PYY) pitoisuuksien muutoksilla
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
Lipidiprofiilin muutos ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen vaikutuksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
mitataan muutoksilla paaston plasman lipidiprofiilissa (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit ja esteröimättömät rasvahapot (NEFA))
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
Muutos lipidisuhteissa vastauksena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
Kokonaiskolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja LDL-kolesterolimittaukset yhdistetään raportoimaan TC-HDL- ja LDL-HDL-suhteet.
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
Muutos virtsan aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudessa vasteena ravintokuidusta ja ei-ravitsemuksellisista makeutusaineista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
muutokset virtsan metaboliittipitoisuuksissa metabolomiikalla mitattuna
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 1, 15, 29 ja 43)
Painon muutos ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen vaikutuksesta
Aikaikkuna: Seulonnassa ja 3 kertaa viikossa molemmissa käsissä (20 kertaa seulontapäivästä tutkimuspäivään 43)
mitattuna painona kilogrammoina
Seulonnassa ja 3 kertaa viikossa molemmissa käsissä (20 kertaa seulontapäivästä tutkimuspäivään 43)
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) vastauksena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: Seulonnassa ja 3 kertaa viikossa molemmissa käsissä (20 kertaa seulontapäivästä tutkimuspäivään 43)
paino- ja pituusmitat yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
Seulonnassa ja 3 kertaa viikossa molemmissa käsissä (20 kertaa seulontapäivästä tutkimuspäivään 43)
Muutos päivittäisissä pahoinvointioireissa vastauksena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
mitataan päivittäin, päivän lopussa kyselylomakkeilla. Kysymys Likert-asteikolla 'Oletko kokenut pahoinvointia tänään?', arvosana 0 - ei enempää oireita kuin tavallisesti, 1 - hieman tavallista enemmän oireita, 2 - huomattavasti tavallista enemmän oireita, 3 - oireita huomattavasti tavallista enemmän.
jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Muutos päivittäisissä turvotusoireissa vastauksena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
mitataan päivittäin, päivän lopussa kyselylomakkeilla. Kysymys Likert-asteikolla 'Oletko kokenut turvotusta tänään?', arvosana 0 - ei enempää oireita kuin tavallisesti, 1 - hieman tavallista enemmän oireita, 2 - huomattavasti tavallista enemmän oireita, 3 - oireita huomattavasti tavallista enemmän.
jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Muutos päivittäisissä ilmavaivat oireissa vastauksena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
mitataan päivittäin, päivän lopussa kyselylomakkeilla. Likert-asteikolla esitetty kysymys 'Oletko kokenut ilmavaivat tänään?', arvosana 0 - ei enempää oireita kuin tavallisesti, 1 - hieman tavallista enemmän oireita, 2 - huomattavasti tavallista enemmän oireita, 3 - oireita huomattavasti tavallista enemmän.
jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Muutos päivittäisissä vatsakramppioireissa ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen vaikutuksesta
Aikaikkuna: jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
mitataan päivittäin, päivän lopussa kyselylomakkeilla. Likertin asteikolla esitetty kysymys 'Oletko kokenut vatsakramppeja tänään?', arvosana 0 - ei enempää oireita kuin tavallisesti, 1 - hieman tavallista enemmän oireita, 2 - huomattavasti tavallista enemmän oireita, 3 - huomattavasti enemmän oireita kuin tavallisesti.
jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Muutos päivittäisissä suoliston kohinaoireissa vastauksena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
mitataan päivittäin, päivän lopussa kyselylomakkeilla. Likertin asteikolla esitetty kysymys 'Oletko kokenut jyrinää tänään? (suolen äänet)', arvosana 0 - ei enempää oireita kuin tavallisesti, 1 - hieman tavallista enemmän oireita, 2 - huomattavasti tavallista enemmän oireita, 3 - huomattavasti enemmän oireita kuin tavallisesti.
jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Muutos päivittäisissä ripulin oireissa vastauksena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
mitataan päivittäin, päivän lopussa kyselylomakkeilla. Kysymys Likert-asteikolla 'Oletko kokenut ripulia tänään?', arvosana 0 - ei enempää oireita kuin tavallisesti, 1 - hieman tavallista enemmän oireita, 2 - huomattavasti tavallista enemmän oireita, 3 - oireita huomattavasti tavallista enemmän.
jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Muutos päivittäisissä ummetusoireissa vastauksena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
mitataan päivittäin, päivän lopussa kyselylomakkeilla. Kysymys Likert-asteikolla 'Oletko kokenut ummetusta tänään?', arvosana 0 - ei enempää oireita kuin tavallisesti, 1 - hieman tavallista enemmän oireita, 2 - huomattavasti enemmän oireita kuin tavallisesti, 3 - huomattavasti enemmän oireita kuin tavallisesti.
jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Muutos päivittäisessä suoliston liikkeissä vastauksena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
mitataan päivittäin, päivän lopussa kyselylomakkeilla. Kysymys asteikolla "Kuinka monta suolenliikettä sinulla on ollut tänään?", arvosanaksi 0, 1, 2, 3 tai >3.
jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Muutos päivittäisessä nälkäluokituksessa ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen ansiosta
Aikaikkuna: jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
mitataan päivittäin, päivän lopussa kyselylomakkeilla. Visuaalisena analogisena asteikolla esitetty kysymys 'Kuinka nälkäiseksi olet tuntenut olosi tänään?', arvosana 0 (yleensä ei ollenkaan nälkäinen) 100:aan (yleensä yhtä nälkäinen kuin olen koskaan tuntenut).
jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Muutos päivittäisessä kylläisyysluokituksessa ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen ansiosta
Aikaikkuna: jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
mitataan päivittäin, päivän lopussa kyselylomakkeilla. Kysymys esitetään visuaalisena analogisena asteikolla 'Kuinka täynnä olet tuntenut olosi tänään?', pisteytyksenä 0 (yleensä ei ollenkaan täynnä) 100 (yleensä yhtä täynnä kuin olen koskaan tuntenut).
jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Muutos päivittäisessä syömishalussa ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen ansiosta
Aikaikkuna: jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
mitataan päivittäin, päivän lopussa kyselylomakkeilla. Visuaalisena analogisena asteikona esitetty kysymys 'Kuinka vahva halusi syödä on ollut tänään?', arvosana 0 (erittäin heikko) 100 (erittäin vahva).
jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Muutos takautuvassa ruoankulutusluokituksessa ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen johdosta
Aikaikkuna: jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
mitataan päivittäin, päivän lopussa kyselylomakkeilla. Visuaalisena analogisena asteikkona esitetty kysymys 'Kuinka paljon mielestäsi olisit voinut syödä tänään?', arvosana 0 (ei yhtään) 100 (suuri määrä).
jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Ruokahalun muutos vastauksena ravintokuidun ja ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen käyttöön
Aikaikkuna: jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Nälkä, kylläisyys, ruokahalu ja takautuvat kulutusluokitukset yhdistetään yleisen ruokahalun pistemääräksi (0-100)
jokainen tutkimusruokavalioiden päivä (42 päivää)
Muutos ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: seulonnassa (7 päivää) ja joka päivä tutkimusruokavalioissa (42 päivää)
mitattu käyttämällä punnittuja saantitietueita
seulonnassa (7 päivää) ja joka päivä tutkimusruokavalioissa (42 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Johnstone, Prof, Rowett Institute, University of Aberdeen
  • Päätutkija: Alexander Ross, Dr, Rowett Institute, University of Aberdeen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihe 1 ohjaus

3
Tilaa