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베타 글루칸이 스키어들 사이에서 URTI의 발생률, 기간 또는 심각도를 감소시키는지 확인하기 위한 임상 연구

2023년 6월 14일 업데이트: Mark Levy, USANA Health Sciences

베타글루칸이 스키어의 상기도 감염 발생률, 기간 또는 심각도를 감소시키는지 확인하기 위한 임상 연구

이 연구는 베타글루칸을 함유한 식이 보조제가 고도로 훈련된 운동선수 그룹에서 상기도 감염의 발생률, 중증도 및 기간을 줄일 수 있는지 확인하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 우리는 매일 200mg의 베타글루칸을 섭취하면 45일 동안 국제적으로 경쟁하는 엘리트 스키 선수 집단에서 URTI 증상의 빈도, 기간 및 심각도가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 목표를 달성하기 위해 Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-24(WURSS-24)를 활용하여 URTI 증상의 발생률, 기간 및 심각도를 모니터링하고 정량화할 것입니다. 두 번째 목표는 베타글루칸 보충이 운동선수 특정 스트레스의 초기 지표를 줄이거나 완화하는지 확인하는 것입니다. 이 목표는 선수 특정 심리적 스트레스를 평가하는 데 사용되는 10개의 질문 환자 보고 결과 도구인 APSQ(선수 심리적 긴장 설문지)를 사용하여 평가됩니다.

이는 6주 동안 실시되는 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 평행군 디자인이 될 것입니다. 50-60명의 건강한 피험자가 모집되고 1:1 비율로 무작위 배정되어 두 가지 개입 중 하나에 배정됩니다.

  1. 위약: 위약 정제의 일일 섭취량
  2. 치료: 보충제(치료) 정제의 일일 섭취

또한 피험자는 매일 WURSS-24 설문 조사를 완료하고 매주 APSQ 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 전자 정보 및 동의 양식에 서명하여 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  • 인종이나 민족적 배경에 관계없이 18세에서 30세(포함) 사이의 남성 또는 여성
  • 일반적으로 건강 상태가 양호하고 연구 참여를 방해하거나 방해할 수 있는 의학적 상태가 없음
  • 연구의 요구 사항을 완전히 준수할 수 있고 준수할 의지가 있음
  • 예정된 약속을 완전히 지킬 수 있고 기꺼이 지킬 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 현재 수유/수유 중인 여성.
  • 현재 면역억제제로 알려진 처방약을 복용 중인 개인(예: 덱사메타손, 타크로리무스, 메토트렉세이트)
  • 치료 보충제의 소비에 영향을 줄 수 있는 위장 상태(예: 염증성 장 질환, 크론병 등)가 있는 개인.
  • 임상적으로 중요한 신장, 간, 심폐, 췌장, 신경 또는 담도 장애가 있는 개인 인슐린 의존 및 경구 조절 당뇨병 환자도 연구에서 제외됩니다.
  • 비 흑색 종 피부암 이외의 암의 최근 병력이있는 개인.
  • 알약을 삼키는 데 어려움이 있는 개인.
  • 스크리닝 후 30일 이내에 다른 임상 연구에 피험자로 참여한 개인.
  • 지난 2년 이내에 알코올 남용 또는 기타 약물 남용 이력이 있는 개인.
  • 현재 씹는 담배 및 궐련을 포함한 담배 제품을 사용하는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 치료
크기, 모양 및 색상이 치료제와 동일한 위약 정제(미정질 셀룰로오스)
참가자는 미정질 셀룰로오스가 함유된 위약 정제 2정을 매일 받게 됩니다. 위약 정제의 크기, 모양 및 모양은 치료 정제와 동일합니다.
실험적: 식이 보충제 개입
참가자들은 총 6주 동안 매일 2개의 베타글루칸 함유 정제로 치료를 받았습니다.
참가자는 6주 동안 매일 프로글루카뮨 정제 2정을 받게 됩니다. 각 정제에는 빵 효모 추출물(Saccharomyces cerevisiae, 세포벽), 영지버섯 분말(Ganoderma lucidum) 및 표고버섯 분말(Lentinula edodes)에서 추출한 ~100mg의 ß-글루칸이 들어 있습니다.
다른 이름들:
  • 트리트먼트 브랜드명: 프로글루카뮨(유사나헬스사이언스)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상기도 증상
기간: 6주
연구 참여자 사이의 상기도 증상의 빈도, 기간 및 중증도는 매일 시행되는 자가 보고 설문지를 통해 모니터링됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선수 심리적 스트레스
기간: 6주
연구 참가자들 사이에서 운동 선수의 심리적 스트레스 증상의 정도는 매주 실시되는 자가 보고 설문지를 통해 모니터링됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark Levy, PhD, USANA Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 6일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202206CT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위약에 대한 임상 시험

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