Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus sen määrittämiseksi, vähentääkö beetaglukaani hiihtäjien urTI-infektioiden esiintyvyyttä, kestoa tai vakavuutta

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mark Levy, USANA Health Sciences

Kliininen tutkimus sen määrittämiseksi, vähentääkö beetaglukaani ylähengitysteiden infektioiden ilmaantuvuutta, kestoa tai vakavuutta hiihtäjien keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko beetaglukaania sisältävä ravintolisä vähentää ylempien hengitysteiden infektioiden ilmaantuvuutta, vakavuutta ja kestoa korkeasti koulutettujen urheilijoiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa oletamme, että 200 mg:n beeta-glukaanin päivittäinen käyttö vähentää urTI-oireiden esiintymistiheyttä, kestoa ja vakavuutta kansainvälisesti kilpailukykyisten hiihtäjien keskuudessa 45 päivän aikana. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytämme Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-24:ää (WURSS-24) URTI-oireiden esiintyvyyden, keston ja vakavuuden seuraamiseen ja kvantifiointiin. Toissijainen tavoite on määrittää, vähentääkö beetaglukaanin lisäys urheilijaspesifisen stressin varhaisia ​​merkkejä. Tämä tavoite arvioidaan urheilijan psykologisen rasituksen kyselylomakkeella (APSQ), joka on 10 kysymyksestä potilaan ilmoittama tulostyökalu, jota käytetään urheilijakohtaisen psykologisen stressin arvioimiseen.

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkainen käsivarsi, joka suoritetaan kuuden viikon ajan. 50–60 tervettä henkilöä rekrytoidaan ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 jompaankumpaan kahdesta interventiosta:

  1. Plasebo: lumetabletin päivittäinen kulutus
  2. Hoito: lisäravinnetabletin (hoito) päivittäinen käyttö

Lisäksi koehenkilöt suorittavat WURSS-24-kyselyn päivittäin ja APSQ-kyselyn viikoittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna tietoinen suostumus allekirjoittamalla sähköinen tieto- ja suostumuslomake.
  • 18–30-vuotiaat (mukaan lukien) miehet tai naiset rodusta tai etnisestä taustasta riippumatta
  • He ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa eikä heillä ole sellaisia ​​sairauksia, jotka estäisivät tai häiritsisivät heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • Pystyvät täysin ja haluavat täyttää tutkimuksen vaatimukset
  • Pystyvät täysin ja ovat valmiita pitämään sovituista tapaamisista

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät/imettävät lasta.
  • Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä reseptilääkkeitä, joiden tiedetään olevan immunosuppressantteja (esim. deksametasoni, takrolimuusi, metotreksaatti)
  • Henkilöt, joilla on maha-suolikanavan sairauksia (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, Crohnin tauti jne.), jotka voivat vaikuttaa hoitolisien kulutukseen.
  • Henkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä munuaisten, maksan, sydämen keuhko-, haima-, neurologisia tai sappisairauksia; insuliinista riippuvaiset ja suun kautta säädellyt diabeetikot suljetaan myös pois tutkimuksesta.
  • Henkilöt, joilla on viime aikoina ollut jokin muu syöpä kuin ei-melanooma-ihosyöpä.
  • Henkilöt, joilla on vaikeuksia niellä pillereitä.
  • Henkilöt, jotka ovat osallistuneet tutkittavana johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa seulonnasta.
  • Henkilöt, joilla on ollut alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttöä kahden edellisen vuoden aikana.
  • Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä tupakkatuotteita, mukaan lukien purutupakka ja savukkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Lumelääkehoito
lumetabletti (mikrokiteinen selluloosa), joka on kooltaan, muodoltaan ja väriltään samanlainen kuin hoidossa
Muut: Plasebo
Osallistujat saavat päivittäin 2 plasebotablettia, jotka sisältävät mikrokiteistä selluloosaa. Plasebotabletin koko, muoto ja ulkonäkö ovat identtiset hoitotabletin kanssa.
Kokeellinen: Ravintolisän interventio
Osallistujia hoidettiin kahdella beetaglukaania sisältävällä tabletilla päivässä yhteensä 6 viikon ajan.
Ravintolisä: Hoito
Osallistujat saavat päivittäin 2 tablettia Proglucamunea 6 viikon ajan. Jokainen tabletti sisältää ~100 mg ß-glukaania, joka on johdettu leivinhiivauutteesta (Saccharomyces cerevisiae, soluseinä), Reishi-sienijauhetta (Ganoderma lucidum) ja Shitake-sienijauhetta (Lentinula edodes).
Muut nimet:
  • Hoidon tuotemerkki: Proglucamune (USANA Health Sciences)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylempien hengitysteiden oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tutkimukseen osallistuneiden ylempien hengitysteiden oireiden esiintymistiheyttä, kestoa ja vakavuutta seurataan päivittäin annettavalla itseraportoidulla kyselylomakkeella.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urheilijan psyykkinen stressi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Urheilijan psyykkisten stressioireiden astetta tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa seurataan viikoittain annettavalla itseraportoidulla kyselylomakkeella.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

USANA Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Levy, PhD, USANA Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202206CT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylempien hengitysteiden infektiot

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa