이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 수면 손실 및 동맥 경직

2023년 7월 31일 업데이트: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh
이 연구의 가장 중요한 목표는 일정과 같은 야간 교대 근무를 모방하고 동맥 경화의 척도인 맥파 속도(PWV)의 일주기 변화를 특성화하고 교대 근무자가 경험하는 것과 같은 급성 수면 손실이 PWV에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

야간 교대 근무는 심혈관 질환(CVD)의 위험 증가와 관련이 있습니다. 맥파 속도(PWV)는 일반적으로 사용되는 동맥 경화의 비침습적 척도이며 CVD와 밀접한 관련이 있습니다. 이전 연구는 교대 근무자가 경험하는 것과 같은 수면 부족을 PWV의 높은 수준 또는 비정상적인 수준과 연결합니다. 또한, PWV의 일주기 변화를 보여주는 일부 연구가 있으며, 이는 향후 연구 및 PWV를 평가해야 하는 시기에 영향을 미칩니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 PWV의 일주기 변화를 특성화하고 야간 교대 근무자가 경험하는 것과 같은 일정 동안 PWV에 대한 급성 수면 손실의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Maureen Morgan
  • 전화번호: 412-647-3078
  • 이메일: morgma@UPMC.EDU

연구 연락처 백업

  • 이름: Daniel Patterson
  • 전화번호: 412-647-3078
  • 이메일: pdp3@pitt.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
          • Daniel Patterson
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

개인은 다음 기준을 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.

  1. 20세에서 29세 사이입니다.
  2. 혈압 또는 심혈관 건강/시스템에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 있다고 의료 임상의로부터 진단을 받거나 듣지 않았습니다.
  3. 담배를 피우거나 담배 제품을 씹는 것을 삼가할 수 있습니다.
  4. 연속 4일 동안 카페인과 운동을 삼가할 수 있습니다.
  5. 혈압이나 심박수에 영향을 줄 수 있는 처방약이 아니거나 일반의약품을 복용하지 않습니다(팀 의사가 선별 과정에서 확인된 모든 보고된 약물을 검토합니다).
  6. 이 프로토콜과 관련된 비침습적 조치를 수행하기 위해 팔 위쪽, 허벅지 위쪽 또는 목 부위 접근을 방해할 수 있는 신체 조건이 없습니다. 그리고
  7. 작업을 피하고 중단 없이 4일 프로토콜을 완료할 수 있다고 생각합니다.

제외 기준:

다음과 같은 경우 개인이 제외됩니다.

  1. 혈압이나 심박수에 영향을 줄 수 있는 의학적 상태 또는 진단
  2. 혈압이나 심박수에 영향을 줄 수 있는 처방전 없이 살 수 있는 약이나 피임약 이외의 약이나 처방전을 계속 복용하는 경우
  3. 카페인, 알코올, 담배 제품(니코틴) 및 운동을 삼가는 것과 관련된 엄격한 4일 프로토콜을 준수할 수 없습니다.
  4. 이 프로토콜과 관련된 여러 비침습적 조치를 수행하는 데 필요한 상완이나 허벅지 위쪽 또는 목 주변 영역의 사용을 제한할 수 있는 신체 조건이 있습니다.
  5. 임신 중.

참가자는 직원이 Sphygmocor 장치를 사용할 때 실험실 내 수면 기회 중에 깨어날 수 있으므로 직원과 연구 팀은 참가자가 다음을 경험한 적이 있는지 아는 것이 중요합니다.

A] 수면 마비; B] 나이트 테러; C] CPAP 장치를 사용해야 하는 폐쇄성 수면 무호흡증이 있습니다. D] 갑자기 깼을 때 다른 사람에게 화를 낸다. E] 갑자기 깨어났을 때 타인에게 신체적으로 반응합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 부족
참가자는 일정과 같은 야간 교대 근무를 받으며 집에 있는 동안(설정된 간격으로) 및 실험실 내 단계(시간당) 동안 97시간 연속 프로토콜 동안 비침습적 장치로 모니터링됩니다. 약 48시간 연속되는 실험실 내 단계에서 참가자는 24시간 동안 수면 부족을 겪게 되며, 그 후 5시간 동안 실험실 내 수면 기회를 위한 짧은 기회가 이어지고, 그 후 또 다른 19시간 동안 수면을 취하게 됩니다. 재택 모니터링을 위해 집으로 돌아오기 전 수면 부족. 관심 있는 척도에는 맥파 속도(PWV)로 측정한 동맥 경직도와 주관적 평가(예: 피로 및 졸음)의 변화가 포함됩니다. 다른 측정에는 인지 성능, 프로토콜 동안의 총 수면 및 실험실 내 수면 기회 동안의 수면 깊이가 포함됩니다.
다른: 수면 부족
참가자는 실험실 환경에서 수면 부족 기간을 겪고 동맥 경화 지표(즉, 맥파 속도)의 변화를 매시간 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥파 속도(PWV)의 일주기 변화
기간: 실험실 내 단계에서 48시간 이상.
수면 부족 기간 동안 프로토콜의 실험실 내 단계에서 맥파 속도(PWV)로 측정한 동맥 경직도의 일주기(주야간) 변화. 야간 시간 동안 계산된 평균 PWV 측정값과 비교하여 주간 시간 동안 계산된 평균 PWV(초당 미터 m/s) 측정값입니다.
실험실 내 단계에서 48시간 이상.
24시간의 급성 수면 부족에 대한 맥파 속도(PWV)의 변화
기간: 연구 프로토콜의 실험실 내 단계의 처음 24시간.
연구 프로토콜의 실험실 내 단계 동안 맥파 속도(PWV)(초당 미터)로 측정한 동맥 경직도. 실험실 내 측정과 24시간 측정 비교.
연구 프로토콜의 실험실 내 단계의 처음 24시간.
48시간의 급성 수면 부족에 대한 맥파 속도(PWV)의 변화
기간: 연구 프로토콜의 실험실 내 단계 48시간.
연구 프로토콜의 실험실 내 단계 동안 맥파 속도(PWV)(초당 미터)로 측정한 동맥 경직도. 48시간 측정과 비교한 첫 번째 실험실 내 측정.
연구 프로토콜의 실험실 내 단계 48시간.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
졸음 급성 수면 손실의 첫 24시간
기간: 연구 프로토콜의 실험실 내 단계의 처음 24시간.
0=전혀 아님에서 5=매우 많이까지 응답 옵션이 있는 단일 항목 질문을 사용하여 수면 부족에 대한 주관적으로 평가된 졸음의 변화. 24시간 측정과 비교한 첫 번째 실험실 내 측정.
연구 프로토콜의 실험실 내 단계의 처음 24시간.
48시간 급성 수면 부족 시 졸음
기간: 연구 프로토콜의 실험실 내 단계 48시간.
0=전혀 아님에서 5=매우 많이까지 응답 옵션이 있는 단일 항목 질문을 사용하여 수면 부족에 대한 주관적으로 평가된 졸음의 변화. 48시간 측정과 비교한 첫 번째 실험실 내 측정.
연구 프로토콜의 실험실 내 단계 48시간.
급성 수면 부족의 첫 24시간 피로
기간: 연구 프로토콜의 실험실 내 단계의 처음 24시간.
0=전혀 아님에서 5=매우 많이까지 응답 옵션이 있는 단일 항목 질문을 사용하여 수면 부족에 대한 주관적으로 평가된 피로의 변화. 24시간 측정과 비교한 첫 번째 실험실 내 측정.
연구 프로토콜의 실험실 내 단계의 처음 24시간.
48시간 급성 수면 부족 시 피로
기간: 연구 프로토콜의 실험실 내 단계 48시간.
0=전혀 아님에서 5=매우 많이까지 응답 옵션이 있는 단일 항목 질문을 사용하여 수면 부족에 대한 주관적으로 평가된 피로의 변화. 48시간 측정과 비교한 첫 번째 실험실 내 측정.
연구 프로토콜의 실험실 내 단계 48시간.
급성 수면 손실의 첫 24시간 동안 맥파 분석
기간: 연구 프로토콜의 실험실 내 단계의 처음 24시간.
중심 확대 지수(백분율)의 비침습적 측정은 프로토콜 동안 설정된 간격으로 평가됩니다. 24시간 측정과 비교한 첫 번째 실험실 내 측정.
연구 프로토콜의 실험실 내 단계의 처음 24시간.
급성 수면 부족 48시간 시점의 맥파 분석
기간: 연구 프로토콜의 실험실 내 단계 48시간.
중심 확대 지수(백분율)의 비침습적 측정은 프로토콜 동안 설정된 간격으로 평가됩니다. 48시간 측정과 비교한 첫 번째 실험실 내 측정.
연구 프로토콜의 실험실 내 단계 48시간.
급성 수면 부족의 첫 24시간 인지 성능
기간: 연구 프로토콜의 실험실 내 단계의 처음 24시간.
경과(반응 시간 >355ms)로 측정된 PVT-B(Psychomotor Vigilance Test Brief)로 측정한 인지 성능. 24시간 측정과 비교한 첫 번째 실험실 내 측정.
연구 프로토콜의 실험실 내 단계의 처음 24시간.
48시간의 급성 수면 손실 시 인지 성능
기간: 연구 프로토콜의 실험실 내 단계 48시간.
경과(반응 시간 >355ms)로 측정된 PVT-B(Psychomotor Vigilance Test Brief)로 측정한 인지 성능. 48시간 측정과 비교한 첫 번째 실험실 내 측정.
연구 프로토콜의 실험실 내 단계 48시간.
수면 깊이
기간: 실험실에서 5시간의 수면 시간 동안 측정한 결과입니다.
휴대용 뇌파도(EEG)로 측정하고 실험실 내 수면 기회 동안 깊은 수면의 총 시간(분)으로 보고되는 수면 깊이.
실험실에서 5시간의 수면 시간 동안 측정한 결과입니다.
총 수면 시간
기간: 전체 프로토콜(97시간 이상) 동안의 총 수면 시간(분).
전체 97시간 연구 프로토콜에 걸쳐 손목 착용 액티그래피로 측정한 총 수면 시간(분).
전체 프로토콜(97시간 이상) 동안의 총 수면 시간(분).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Patterson, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 11일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY23030068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사자는 외부 조사자와 데이터를 공유할 정의된 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

동맥 경직에 대한 임상 시험

수면 부족에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다