혈액암 치료에서 CLL1 CAR-T 세포의 임상 연구

포함 기준:

• 1. 환자는 NCCN 종양학 임상 진료 지침: 급성 골수성 백혈병(버전 2.2021)에 따라 조직학적으로 CLL1 양성 AML로 진단되었습니다. 2. 진단은 r/r CLL1 + AML과 일치하며 다음 조건 중 하나를 포함합니다.

  1. 표준 화학 요법의 2 과정 후에 CR을 얻지 못했습니다.
  2. 첫 번째 유도는 CR이었지만 CR 기간은 12개월 미만이었습니다.
  3. 첫 번째 또는 여러 번의 교정 치료 후에 CR이 얻어지지 않았습니다.

  4. 두 번 이상 재발; 3. 골수에서 아세포의 수는 5% 이상(형태) 및/또는 > 1%(유세포 분석)였습니다.

     4. 활성 폐 감염 없음, 흡입 공기 산소 포화도 ≥92% 5. 예상 생존기간은 3개월 이상 6. ECOG 점수는 0-2 7점이었습니다. 환자 또는 법적 보호자가 자발적으로 임상시험에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

     제외 기준:

• 1. 간질 또는 기타 중추신경계 질환의 병력이 있는 환자 2. QT 연장 또는 심한 심장병 환자 3. 임산부 또는 수유부(태아에 대한 이 요법의 안전성은 알려지지 않음) 4. 조절되지 않는 활동성 감염 환자 5. 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 바이러스 감염; 6. 유전자 요법의 이전 적용; 7. 증식률은 CD3/CD28 동시자극 신호에 대한 반응의 5배 미만이다. 8. 혈청 크레아티닌 > 2.5mg/dl 또는 ALT/AST > ULN의 3배 또는 빌리루빈 > 2.0mg/dl; 9. 통제되지 않는 다른 질병을 앓고 있는 사람들은 연구에 참여하기에 적합하지 않습니다. 10. HIV 감염; 11. 연구자들이 환자의 위험을 증가시키거나 검사 결과를 방해할 수 있다고 믿는 모든 상황.