치은염증(PRE-IOP) 조절을 위한 임신부 및 개별 구강 예방 (PRE-IOP)
2026년 3월 16일 업데이트: Carrouel Florence, Claude Bernard University
18~40세 임산부의 치은 염증 감소에 대한 정상적인 구강 위생 상태에서 음파 전동 칫솔 2개와 수동 칫솔 2개를 사용한 임상 비교: 무작위 임상 시험
임산부 치은염은 임신 3개월부터 나타나는 흔한 염증성 치주질환으로 전체 유병률은 35~100%이다. 이 상태는 구강 생물막에 의해 유발되고 임신에 특징적인 성 스테로이드 호르몬의 증가된 수치에 의해 악화됩니다. 전문가 및 가정 구강 위생 모두에서 엄격한 박테리아 플라크 제어가 필수적입니다. 수동 칫솔은 여성에게 보다 구체적인 수동 기술이 필요한 반면 음파 전동 칫솔은 사용 편의성으로 인해 구강 개별 예방에 탁월할 수 있습니다. 따라서 임산부의 잇몸 염증을 줄이는 데 어떤 유형의 수동 칫솔과 전동 칫솔이 더 효과적인지에 대한 질문은 아직 해결되지 않았습니다. 문헌에는 이 주제에 대한 많은 체외 임상 연구가 있으며, 현재 이 장기 임상 비교를 조사하는 임상 연구는 없습니다.
이와 관련하여 본 연구는 임신 중 여성의 치은염 감소를 위한 치태 조절 효능에 대해 수동 전동칫솔과 음파 전동칫솔 2종을 비교 평가하는 무작위 임상시험이다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스
- Clinique Majorelle
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성, 18~40세
- 임신 15~18주
- 연구 약관 수락
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 2기, 3기 치주 질환(즉, PD ≥ 4mm 및/또는 CAL ≥ 4mm), 일반화됨(>30% od 부위)
- 치주 질환의 병력 또는 치료
- 현재 치과 또는 교정 치료
- 제3대구치를 제외한 20개 미만의 자연치
- 잇몸 및/또는 구강 점막에 영향을 미치는 약물 복용
- 치간 칫솔 및/또는 치실 및/또는 구강 세척제의 정기적인 사용(일주일에 한 번 이상)
- 제거 가능한 의지
- 치과 임플란트
- 혈액 장애, 당뇨병, 심내막염 감염 위험과 같은 전신 장애
- 항응고제 치료
- 프로토콜을 따르지 못하거나 비협조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음파칫솔을 사용하는 그룹
환자는 3개월 동안 음파 칫솔을 사용해야 합니다.
|
3개월 동안 매일 전동칫솔로 양치질
|
|
실험적: 음파 칫솔을 사용하는 그룹
환자는 3개월 동안 음파 칫솔을 사용해야 합니다.
|
3개월 동안 매일 하이드로소닉 칫솔로 양치질
|
|
실험적: 5460 가닥의 수동 칫솔을 사용하는 그룹
환자는 3개월 동안 5460가닥의 수동 칫솔을 사용해야 합니다.
|
수동 칫솔로 3개월 동안 매일 양치질
|
|
위약 비교기: 수동칫솔을 사용하는 그룹
환자는 3개월 동안 수동 칫솔을 사용해야 합니다.
|
수동 칫솔로 3개월 동안 매일 양치질
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여성 임신 중 기준선에서 치은 출혈의 발생률
기간: T1(기준선), T2(+ 1개월) 및 T3(+ 3개월)
|
수동칫솔이나 전동칫솔을 일상생활에서 사용하는 임산부의 치은 염증 변화
|
T1(기준선), T2(+ 1개월) 및 T3(+ 3개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 출혈에 대한 효과
기간: T1(기준선), T2(+ 1개월) 및 T3(+ 3개월)
|
프로빙 시 출혈
|
T1(기준선), T2(+ 1개월) 및 T3(+ 3개월)
|
|
잇몸 염증에 대한 효과
기간: T1(기준선), T2(+ 1개월) 및 T3(+ 3개월)
|
치은 지수
|
T1(기준선), T2(+ 1개월) 및 T3(+ 3개월)
|
|
치석에 대한 효과
기간: T1(기준선), T2(+ 1개월) 및 T3(+ 3개월)
|
플라크 지수
|
T1(기준선), T2(+ 1개월) 및 T3(+ 3개월)
|
|
잇몸 부착에 미치는 영향
기간: T1(기준선), T2(+ 1개월) 및 T3(+ 3개월)
|
임상 애착 상실
|
T1(기준선), T2(+ 1개월) 및 T3(+ 3개월)
|
|
치주낭에 미치는 영향
기간: T1(기준선), T2(+ 1개월) 및 T3(+ 3개월)
|
치주 포켓 프로브 깊이
|
T1(기준선), T2(+ 1개월) 및 T3(+ 3개월)
|
|
고객 만족도 점수
기간: T1(기준선), T2(+ 1개월) 및 T3(+ 3개월)
|
|
T1(기준선), T2(+ 1개월) 및 T3(+ 3개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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