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대체 치은 탈상피화 기법

2026년 1월 14일 업데이트: Sandra Hyon Mi Stuhr, University of Michigan

대체 치은 탈상피화 기술: 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 연조직 확대 수술을 받는 환자의 다양한 탈상피화 방법을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 상피잔존, 공여부위의 상처치유, 임상적 결과 측면에서 탈상피화에 어떤 기술이 우수한가?

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 수술 중 네 가지 수술 기술 중 하나에 무작위로 배정되며 상처 부위는 수술 후 1일, 7일, 14일 및 21일에 평가됩니다.

연구자들은 상처 치유 패턴을 관찰하기 위해 mucotome, Er:YAG 레이저, 수술용 다이아몬드 버 또는 블레이드의 사용을 비교하고 한 가지 방법이 상피 제거 면에서 우월한지 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I 또는 II
  • 각화 점막 또는 상피하 결합 조직의 사용 또는 제거를 포함하는 치료 계획을 가지고 연조직 샘플 채취를 포함하는 치주 수술 절차를 진행 중인 피험자는 샘플 수집을 위해 추가 마취가 필요하지 않습니다.
  • 일상적인 치과 치료를 받기에 충분한 신체적, 정신적 건강
  • 연구 절차와 관련된 지침을 따를 수 있는 능력 및 의지

제외 기준:

  • 제대로 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c >/= 7.0으로 정의됨)
  • 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염과 같은 자가면역 또는 염증 상태.
  • 임산부 또는 수유부 또는 임신 상태에 대한 확신이 없는 경우(자기 보고)
  • 백혈병이나 혈우병과 같은 심각한 혈액학적 장애
  • 항응고제 또는 항혈소판제 요법을 받는 피험자
  • 치유를 방해할 수 있는 국소 또는 전신 감염
  • 간 또는 신장 질환
  • 현재 암 치료 중이거나 방사선 또는 화학 요법 완료 후 18개월 이내
  • 지난 3개월 동안 항생제 또는 면역억제제 사용 이력
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태에 대한 병용 약물 치료를 받고 있는 피험자
  • 현재 흡연자(CDC 정의): 심한 흡연자: 연구 시작 후 6개월 이내에 하루에 10개비 이상의 담배를 피웠고 평생 동안 100개비 이상의 담배를 피운 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 수술용 칼날
피험자의 정기적인 치과 수술 중에 잇몸 조직을 탈상피화하기 위해 외과용 칼날이 사용됩니다.
절차: 수술용 칼날
15c 블레이드를 사용하여 구강외에서 연조직을 탈상피화합니다.
실험적: 무코톰
뮤코톰은 피험자의 정기적인 치과 수술 중에 잇몸 조직을 탈상피화하는 데 사용됩니다.
절차: 무코톰
Megagen Mucotome을 사용하여 구강 내 연조직을 탈상피화합니다.
실험적: 다이아몬드 버
다이아몬드 버는 피험자의 정기적인 치과 수술 중에 잇몸 조직을 탈상피화하는 데 사용됩니다.
절차: 다이아몬드 버
외과용 다이아몬드 버를 사용하여 구강 내 연조직을 탈상피화합니다.
실험적: Er:YAG 레이저
치과 레이저는 피험자의 정기적인 치과 수술 중에 잇몸 조직을 탈상피화하는 데 사용됩니다.
절차: Er:YAG 레이저
Er:YAG 레이저를 사용하여 구강 내 연조직을 탈상피화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 형태 비교
기간: 0일 후(기준 수술)
CTG의 탈상피화 후 상피 조직 잔존물의 상대적 비율(백분율)에 대한 조직형학적 평가
0일 후(기준 수술)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 0일차(기준선 수술)
상피 제거에 소요된 시간(분)
0일차(기준선 수술)
환자가 보고한 결과 측정
기간: 수술 후 1, 7, 14, 21일(수술 후)
시술 후 환자가 보고한 통증 및 불편감에 대한 결과 측정은 라인 척도(무통증에서 상상할 수 있는 최악의 통증까지), 상자 척도(0-10 범위, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증) 및 구두 척도를 사용하여 평가 척도(통증 없음, 약간 통증, 중간 정도 통증, 매우 통증, 극도로 통증). 수술 후 기간 동안 복용한 진통제의 수(투여량과 함께)가 기록됩니다.
수술 후 1, 7, 14, 21일(수술 후)
상처 치유
기간: 수술 후 1, 7, 14, 21일(수술 후)
2015년 Pippi 등이 개발한 임상 치유 지수(CHI)를 사용한 상처 치유 비교가 완료됩니다. 가능한 총점은 7점(이상적인 치유를 나타내는 이상적인 점수 = 0)이며, 각 섹션의 점수는 이분법적(0 또는 1)입니다. 임상 검사와 관련된 매개 변수에는 점막 색상, 육아 조직, 상피화 정도 및 부기가 포함됩니다. 촉진 매개변수에는 출혈, 통증 및 화농이 포함됩니다.
수술 후 1, 7, 14, 21일(수술 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

Delta Dental Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Sandra Stuhr, DMD, MS, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00231789

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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