폐고혈압이 있는 심부전 환자에서 기울기 신경제거 시스템을 이용한 폐동맥 신경제거 임상 연구 (PreVail-PH)

포함 기준:

• EF가 40% 이상인 심부전(지난 3개월 내 TTE 기준)
• 평균 폐동맥압(mPAP) >20mmHg 휴식 시
• 휴식 시 폐혈관 저항(PVR) ≥ 3WU
• 폐모세혈관 쐐기압 > 15mmHg(휴식 시) 또는 > 18(수동 다리 올리기 시)
• 심장 지수(CI) ≥ 1.7L/min/m2
• NYHA 클래스 II 또는 III
• 사구체 여과율(GFR) ≥ 25ml/분
• N 말단 pro-B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) ≥ 400pg/mL
• 치료 전 최소 3개월 동안의 조절된 용적 상태를 포함하여 안정적이고 지침에 따른 치료

제외 기준:

• 이중 항혈소판제 또는 항응고제 복용 불능, 아스피린 또는 클로피도그렐에 대한 과민성 또는 알레르기
• 연구 장치의 안전하거나 적절한 사용을 방해하는 폐동맥 동맥류, 중등도 이상의 PA 협착증 또는 기타 PA 해부학
• 시술 시 계획된 접근 부위의 전신 감염 또는 국소 감염/발진
• 심근경색, 불안정형 협심증 또는 지난 3개월 이내의 뇌혈관 사고
• 지난 3개월 이내의 CRT 또는 기타 중재적 심장 시술(RHC 제외)
• 향후 30일 이내에 계획된 모든 심장 시술 또는 입원 환자 시술