자연 주기에서 정배수체 배아의 냉동 이식 후 생식 결과에 대한 자궁내막 압축의 영향 (Compaction)
2023년 7월 24일 업데이트: Dr. Esperanza de la Torre Perez, Instituto Bernabeu
자연 주기에서 정배수체 배아의 냉동 이식 후 생식 결과에 대한 자궁내막 다짐의 영향: 전향적 코호트 연구
다기관 전향적 관찰 코호트 연구, 이식 당시 자궁내막 압축을 나타내는 환자와 에스트로겐 단계에 대해 안정적이거나 더 큰 자궁내막 두께를 가진 환자의 정배수체 배아 이식에 대한 자연 주기에서 진행 중인 임신율을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
다기관 전향적 관찰 코호트 연구.
샘플 크기 계산을 기반으로 연구 그룹은 206명의 여성으로 구성됩니다(노출 또는 "압축" 그룹: 에스트로겐 단계와 배아 이식일 사이에 자궁내막 두께가 5% 이상 감소한 여성 103명, 비노출 " 비압축" 그룹: 이 시점 사이에 자궁내막 두께가 비슷하거나 더 큰 103명의 여성).
이 연구의 주요 목적은 이식 시 자궁내막 압축을 나타내는 환자와 에스트로겐 단계와 관련하여 안정적이거나 더 큰 자궁내막 두께를 가진 환자의 정배수체 배아 이식에 대한 자연 주기에서 진행 중인 임신율을 비교하는 것입니다.
예상 연구 기간은 24-30개월입니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 18세에서 50세 사이의 1차 또는 2차 불임이 있고, 정상적인 자궁강을 가진 자신의 난자 또는 난자 기증으로부터 유전적 정배수체 배반포를 이식하기 위해 수정된 자연 주기에서 자궁내막 준비를 받습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: 자궁 또는 자궁내막 질환(예: 다발성 근종증, 심한 자궁선근증, Asherman 증후군, 난치성 자궁내막), 정확한 초음파 평가를 방해하는 상태(자궁 기울어짐) 또는 재발성 착상 실패 또는 반복 유산의 병력.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
206
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esperanza E de la Torre Pérez, Gynecologist
- 전화번호: +34625072082
- 이메일: espe_delatorre@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Juan Carlos J Castillo Farfan, Doctor
- 전화번호: +34650562634
- 이메일: jcastillo@institutobernabeu.com
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28001
- 모병
- Instituto Bernabeu
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연락하다:
- Esperanza E de la Torre Pérez, Gynecologist
- 전화번호: +34625072082
- 이메일: espe_delatorre@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
206 이전에 분석된 동결 및 정배수체 배아의 이식을 위해 수정된 자연 주기에서 자궁내막 준비를 포함하는 생식 치료를 받는 18-50세 사이의 1차 또는 2차 불임이 있는 여성.
설명
포함 기준:
- 18~50세
- 원발성 또는 이차성 불임
- 정상적인 자궁강
- 단일 배아 이식을 위한 수정된 자연 주기의 자궁내막 준비
- 영양외배엽 생검을 통한 착상 전 이배수체 유전자 검사(PGT-A)에서 정상 결과를 보인 자신의 난모세포 또는 난모세포 기증 주기에서 배반포 상태의 배아.
제외 기준:
- 자궁 또는 자궁내막 질환(다발성 근종증[>3cm 이상의 섬유종 3개 이상], 선근증, 애셔만 증후군)
- 자궁이 뒤로 젖혀지거나 기울어져 정확한 자궁내막 두께 측정이 어려운 경우
- 반복적인 착상 실패의 병력(자신의 난자[35세 미만] 또는 난자 기증으로부터 양질의 3개 이상의 이식된 배반포); 재발성 조기 임신 손실(재태 연령 10주 이전에 2회 이상의 임신 손실.
- 차선의 자궁내막 반응(배란 유발일에 자궁내막 < 6 mm).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노출 또는 "압축" 그룹
에스트로겐 단계(배란 유도일)와 배아 이식일(배란 유도 7일 후) 사이에 자궁내막 두께가 5% 이상 감소한 여성 103명.
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추가 제어 스캔은 배아 이식 당일 질적으로 수행됩니다.
나머지 후속 조치 및 치료는 평소와 같이 수행됩니다.
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노출되지 않은 "비압축" 그룹
에스트로겐 단계(배란 유도일)와 배아 이식일(배란 유도 7일 후) 사이에 자궁내막 두께가 비슷하거나 더 큰 여성 103명.
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추가 제어 스캔은 배아 이식 당일 질적으로 수행됩니다.
나머지 후속 조치 및 치료는 평소와 같이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 임신 8-10주.
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재태 연령 8-10주에 초음파 검사에서 볼 때 양성 배아 심장 박동이 있는 자궁 내 임신의 존재.
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임신 8-10주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 임신 손실
기간: 배아 이식 후 9-10일.
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초음파 평가 없이 감소하는 혈청 b-hCG 수준에 근거한 자연 임신 사망.
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배아 이식 후 9-10일.
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임상 임신
기간: 임신 5-6주.
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하나 이상의 임신낭 또는 임신의 확실한 임상 징후를 초음파로 시각화하여 진단하는 임신입니다.
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임신 5-6주.
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자궁외 임신
기간: 임신 5-8주.
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자궁 내강 외부의 임신에 대한 초음파 또는 외과 적 시각화.
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임신 5-8주.
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조기 유산
기간: 임신 5-10주.
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재태 주령 10주 이전(발달 8주 이전)에 자발적인 임신 사망.
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임신 5-10주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Juan Carlos J Castillo Farfan, Doctor, Instituto Bernabeu Alicante
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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