Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometrium tömörödésének hatása a szaporodási eredményekre az euploid embriók kriotranszferje után természetes ciklusban (Compaction)

2023. július 24. frissítette: Dr. Esperanza de la Torre Perez, Instituto Bernabeu

Az endometrium tömörülésének hatása a szaporodási eredményekre euploid embriók kriotranszfer után természetes ciklusban: Prospektív kohorsz vizsgálat

Többközpontú prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat, amely a természetes ciklusokban zajló terhességi arányokat hasonlítja össze az euploid embriótranszfer során olyan betegeknél, akiknél az átvitel időpontjában méhnyálkahártya-tömörödés jelentkezik, illetve azokkal, akiknek az endometrium vastagsága stabil vagy nagyobb az ösztrogén fázishoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Többközpontú prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat. A mintanagyság-számításunk alapján a vizsgálati csoport 206 nőből áll (exponált vagy "tömörödött" csoport: 103 nő, akiknél az endometrium vastagsága ≥ 5%-kal csökkent az ösztrogén fázis és az embriótranszfer napja között; nem exponált " nem tömörödő" csoport: 103 nő hasonló vagy nagyobb méhnyálkahártya-vastagsággal ezen időpontok között). Ennek a vizsgálatnak a fő célja az euploid embriótranszfer természetes ciklusaiban zajló terhességi arányok összehasonlítása azoknál a betegeknél, akiknél az átvitel időpontjában méhnyálkahártya-tömörödés mutatkozik, és azokkal, akiknek az endometrium vastagsága az ösztrogén fázishoz képest stabil vagy nagyobb. A vizsgálat becsült időtartama 24-30 hónap. A felvételi kritériumok a következők: 18–50 éves kor között, primer vagy másodlagos meddőségben szenvedő, genetikailag euploid blasztociszta genetikailag euploid blasztociszta átvitele céljából módosított természetes ciklusban, normál méhüreggel rendelkező petesejtekből. A kizárási kritériumok a következők: méh- vagy méhnyálkahártya-betegség (pl. myomatosis multiplex, súlyos adenomyosis, Asherman-szindróma, refrakter méhnyálkahártya), olyan állapotok, amelyek megakadályozzák a helyes ultrahangvizsgálatot (megdőlt méh), vagy az anamnézisben ismétlődő implantációs sikertelenség vagy ismételt vetélés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

206

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28001
        • Toborzás
        • Instituto Bernabeu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

206 18-50 év közötti, primer vagy másodlagos meddőségben szenvedő nők, akik termékenységi kezelésen vesznek részt, amely magában foglalja az endometrium előkészítését egy módosított természetes ciklusban a korábban elemzett fagyasztott és euploid embriók átvitelére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • Elsődleges vagy másodlagos meddőség
  • Normál méhüreg
  • Endometrium előkészítése módosított természetes ciklusban egyetlen embrió transzferhez
  • Blasztociszta állapotban lévő embrió saját petesejtek vagy petesejtek adományozási ciklusaiból, akik normális eredményeket értek el az aneuploidia (PGT-A) preimplantációs genetikai vizsgálatán trofektoderma biopsziával.

Kizárási kritériumok:

  • Méh- vagy méhnyálkahártya-betegség (multiple myomatosis [>3 mióma > 3 cm], adenomiózis, Asherman-szindróma)
  • Nehézségek a méhnyálkahártya vastagságának helyes mérésében a visszafordított vagy megdöntött méh miatt
  • Ismétlődő beültetési kudarc az anamnézisben (3 vagy több jó minőségű transzferált blasztociszta, saját petesejtekből [<35 év] vagy oocita adományozásból); visszatérő korai terhességi veszteség (két vagy több terhesség elvesztése 10 hetes terhesség előtt.
  • Szuboptimális endometrium válasz (endometrium < 6 mm az ovuláció kiváltásának napján).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kitett vagy "tömörítő" csoport
103 nőnél az endometrium vastagsága ≥ 5%-kal csökkent az ösztrogén fázis (ovuláció indukciós napja) és az embriótranszfer napja (7 nappal az ovuláció indukciója után) között.
Egyéb: Megfigyeléses, nem intervenciós vizsgálat
Az embrióátültetés napján hüvelyi kiegészítő kontrollvizsgálatot végeznek. A többi utánkövetés és kezelés a szokásos módon történik.
nem exponált "nem tömörítő" csoport
103 nő hasonló vagy nagyobb méhnyálkahártya vastagsággal az ösztrogén fázis (ovuláció indukció napja) és az embriótranszfer napja (7 nappal az ovuláció indukciója után) között.
Egyéb: Megfigyeléses, nem intervenciós vizsgálat
Az embrióátültetés napján hüvelyi kiegészítő kontrollvizsgálatot végeznek. A többi utánkövetés és kezelés a szokásos módon történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 8-10 hetes terhességi kor.
Pozitív embrió szívveréssel járó méhen belüli terhesség jelenléte a szonográfiával 8-10 hetes terhességi korban.
8-10 hetes terhességi kor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai terhességvesztés
Időkeret: 9-10 nappal az embrióátültetés után.
Spontán terhesség megszűnése a szérum b-hCG szintjének csökkenése alapján, ultrahangos értékelés nélkül.
9-10 nappal az embrióátültetés után.
Klinikai terhesség
Időkeret: 5-6 hetes terhességi kor.
Egy vagy több terhességi zsák ultrahangos vizualizálásával diagnosztizált terhesség vagy a terhesség végleges klinikai tünetei.
5-6 hetes terhességi kor.
Méhen kívüli terhesség
Időkeret: 5-8 hetes terhességi kor.
a terhesség ultrahangos vagy sebészeti vizualizálása az endometrium üregen kívül.
5-8 hetes terhességi kor.
A terhesség korai elvesztése
Időkeret: 5-10 hetes terhességi kor.
a terhesség spontán megszűnése 10 hetes terhesség előtt (a 8. fejlődési hét előtt).
5-10 hetes terhességi kor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Bernabeu

Együttműködők

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Juan Carlos J Castillo Farfan, Doctor, Instituto Bernabeu Alicante

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Compaction Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyeléses, nem intervenciós vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel