이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전 재활 및 교육 프로그램 (PREPS)

2023년 7월 20일 업데이트: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

견관절 전치환술을 위한 수술 전 환자 교육 및 재활 프로그램: 파일럿 무작위 통제 시험

어깨 문제는 매년 많은 캐나다인에게 영향을 미칩니다. 수술은 어깨 ​​문제에 대한 최선의 치료법 중 하나이지만 환자는 어깨 교체 수술, 수술 후 필요한 운동 및 다른 부상없이 수술에서 안전하게 회복하는 방법에 대해 알지 못합니다. 수술 및 회복 과정에 대한 불확실성은 통증, 불안 및 재부상과 같은 수술 후 문제를 더욱 유발할 수 있습니다. 일부 의료 센터에서는 수술 전에 환자를 교육하는 강의실 프로그램을 제공하지만 일부 환자는 거리나 교통 문제에 직면하고 모든 문제를 해결하기 위해 의사를 정기적으로 만날 수 없습니다. 이 프로젝트는 환자가 어깨 교체 수술을 받기 전에 온라인 비디오 및 교육 자료를 통해 교육하는 온라인 교육 프로그램을 만드는 것을 목표로 합니다. 온라인 모듈을 생성함으로써 가정용 접근성을 높이고 수술에 대한 걱정과 안전한 회복을 위해 수술 후 기대할 수 있는 적절한 운동과 같은 주제에 대해 환자를 준비시킬 수 있습니다. 목표는 수술 전에 세 그룹의 환자를 연구하는 것입니다. 1. 수술 6주 전 온라인 사전 재활 프로그램으로 구성된 그룹, 2. 수술 6주 전 온라인 사전 재활 프로그램 + 치료사로 구성된 그룹 또는 3. 현재 치료 표준으로 구성된 그룹은 다음과 같습니다. 물리 치료사와 작업 치료사가 이끄는 WebEx 수술 전 교육 수업. 연구원은 수술 전후에 모든 그룹의 회복을 모니터링합니다. 이것은 수술 전에 환자에게 알리고 수술을 더 잘 준비하는 데 도움이 되는 또 다른 대안을 제공할 것입니다. 온라인 모듈은 남부 온타리오의 치료 개선에 기여할 것이며 결국 캐나다 전역의 미래 치료에 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전체 어깨 교체는 어깨 골관절염 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 일반적인 절차입니다. 이 시술을 받는 환자의 통증, 기능 및 삶의 질에 대한 사전 재활 및 교육의 효과에 대한 양질의 연구가 부족합니다. 연구자들은 어깨 교체 대기자 명단에 있는 환자 파트너, 학제 간 의료 팀(즉, 외과의사, 물리치료사, 작업 치료사 및 재활 연구원), 최신 과학 문헌. 이 환자 중심 프로그램은 수술 후 통증, 기능 및 환자 중심 결과를 개선하고 수술 후 오피오이드 사용 및 단기 및 장기 의료 비용을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 파일럿 무작위 통제 시험은 어깨 교체를 받는 개인을 위한 프로그램의 타당성과 만족도를 평가할 것입니다. 어깨 교체를 받는 참가자(n=90)는 무작위로 1) 6주 온라인 사전 재활 및 교육 프로그램, 2) 치료사와 함께하는 6주 온라인 사전 재활 및 교육 프로그램 또는 3) 표준 치료 그룹으로 배정됩니다. 개입 그룹은 참가자를 위한 온라인 모듈 프로그램 및 서면 핸드북과 함께 가상으로 제공됩니다. 표준 치료 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 결과는 기준선과 수술 1일 전, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Joy MacDermid, PhD
  • 전화번호: 64636 5196466100
  • 이메일: jmacderm@uwo.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A4L6
        • Roth | McFarlane Hand and Upper Limb Center
        • 연락하다:
          • Joy MacDermid, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • HULC에서 견관절 전치환술 또는 역어깨 전치환술에 동의한 환자.
  • 기준선 측정을 위한 시간을 보장하기 위해 수술 날짜는 9주 이상이어야 합니다.
  • 번역가를 제공할 수 없는 한 영어로 말하고 읽습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 수술 후 최소 1년 동안 연구 절차에 기꺼이 참여합니다.

제외 기준:

  • 반치환술에 동의한 환자
  • 수술 전 8주 이내에 동의를 받은 환자
  • 운동에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 케어 그룹의 기준
물리 치료사와 작업 치료사가 이끄는 WebEx 수술 전 교육 수업인 HULC의 현재 치료 표준으로 구성된 그룹입니다.
실험적: 온라인에서만 가능합니다
수술 6주 전 온라인 사전 재활 프로그램으로 구성된 그룹
다른: 실험적: PREPS 전용

참가자는 주제를 다루는 교육 프로그램 및 운동 프로그램을 통해 안내됩니다. 참가자는 자료를 검토해야 하는 시기와 빈도에 대해 유연성을 갖게 됩니다. 참가자는 학습을 강화하기 위해 완성된 온스크린 대화형 퀴즈로 안내됩니다. 참가자는 교육 모듈 내에서 배우고 있는 자료에 대해 추가 설명을 위해 연구 팀에 질문을 제기하는 것이 좋습니다.

개입 그룹은 프로그램(6주)에 참여하도록 요청받게 되지만, 수술 후에는 교육이나 운동 프로그램을 계속하도록 요청받지 않습니다. 그러나 그들은 수술 후 1년 동안 일지를 통해 활동과 물리 치료 준수를 추적할 것입니다.
실험적: 온라인 및 PT
수술 6주 전 온라인 사전 재활 프로그램 + 치료사로 구성된 그룹
다른: 실험적: PREPS 및 치료

참가자는 주제를 다루는 교육 프로그램 및 운동 프로그램을 통해 안내됩니다. 참가자는 자료를 검토해야 하는 시기와 빈도에 대해 유연성을 갖게 됩니다. 참가자는 학습을 강화하기 위해 완성된 온스크린 대화형 퀴즈로 안내됩니다. 참가자는 교육 모듈 내에서 배우고 있는 자료에 대해 추가 설명을 위해 연구 팀에 질문을 제기하는 것이 좋습니다.

개입 그룹은 프로그램(6주)에 참여하도록 요청받게 되지만, 수술 후에는 교육이나 운동 프로그램을 계속하도록 요청받지 않습니다. 그러나 그들은 수술 후 1년 동안 일지를 통해 활동과 물리 치료 준수를 추적할 것입니다. 또한 참가자는 프로그램의 2주와 4주차에 치료사에게 전화를 걸어 수술 후 1주일 동안 환자가 모든 이정표를 충족하는지 확인하고 질문에 답합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집 비율 로그
기간: 6 개월
6개월 이내에 90명의 참가자를 모집할 수 있고 적격 참가자의 50%가 참여에 동의하면 더 큰 규모의 임상시험을 진행할 것입니다.
6 개월
준수율 로그
기간: 6 개월
중재 그룹의 모든 참가자 중 80%가 전체 온라인 프로그램을 완료하고 이를 로그에 보고하면 교육 프로그램 준수가 적절한 것으로 간주됩니다. 중재 그룹 참가자의 60%가 일주일에 3회 이상 운동한다고 보고하면 운동 프로그램이 적절한 것으로 간주됩니다.
6 개월
콘텐츠 수용 가능성 - 시각적 아날로그 척도
기간: 12 개월
콘텐츠 수용성은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 여기서 참가자의 60%가 치료가 유용하고 도움이 된다고 판단한 경우 7/10의 점수로 수용성이 적절한 것으로 간주됩니다.
12 개월
연구 수용성 - 시각적 아날로그 척도
기간: 12 개월
마찬가지로 참가자의 60%가 치료 전달이 수용 가능하다고 생각하고 이 치료를 다시 사용할 가능성이 있다고 보고하고 VAS 점수가 7/10인 다른 사람에게 권장하는 경우 형식이 수용 가능한 것으로 간주됩니다.
12 개월
치료 충실도 체크리스트
기간: 12 개월
전화 통화의 80%가 정확하게 문서화되고 치료사가 체크리스트 기준을 충족할 수 있는 경우 충실도가 허용되는 것으로 간주됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5레벨 EQ-5D 버전
기간: 12 개월
일반 건강 상태
12 개월
간단한 어깨 테스트
기간: 12 개월
기능적 결과 측정
12 개월
단일 평가 수치 평가
기간: 12 개월
기능적 결과 측정
12 개월
동작 범위
기간: 12 개월
어깨 운동
12 개월
수술 만족도 설문지
기간: 3 개월
수술 만족도
3 개월
결정적인 후회
기간: 3 개월
수술 또는 준비와 결정 충돌
3 개월
재활 준수
기간: 12 개월
수술 후 재활 프로그램 준수
12 개월
통과하다
기간: 12 개월
현재 건강 상태에 대한 사람들의 만족도를 파악하기 위한 단일 항목
12 개월
어깨 통증 및 장애 지수
기간: 12 개월
어깨 질환에 대한 어깨 통증 및 기능
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Western University, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Joy MacDermid, PhD, Western University, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 120163

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

어깨 관절 성형술에 대한 임상 시험

실험적: PREPS 전용에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Brazil

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다