남성형 탈모에 대한 새로운 미세 바늘 및 레이저 장치의 안전성 및 효능 평가 (CS-SAGA-001)

포함 기준:

• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
• 피험자는 22-55세(두 연령 모두 포함)의 연령대에 속합니다.
• 피험자는 남성입니다.
• 피험자는 IIa-V기 Hamilton-Norwood 분류의 AGA를 가지고 있습니다.
• 피험자의 피부는 Fitzpatrick 피부 유형 I-IV에 속합니다.

제외 기준:

• 스크리닝 전 180일 이내에 피부 또는 두피 장애에 대한 제형 또는 적용/투여 또는 치료 유형을 사용한 피험자(다음 치료를 포함하나 이에 제한되지 않음):

  1. 국소 스테로이드를 포함한 항염증제
  2. 항진균제
  3. 피부, 손발톱, 모발 회춘 보조제 또는 IV 주입(비타민, 미네랄, 허브 등 포함)
  4. 모발 성장 샴푸, 컨디셔너 및 국소
  5. 국소, 피부 또는 경구용 미녹시딜, 피나스테리드 또는 두타스테리드
  6. 모발 성장 자극 치료, 즉 PRP, 줄기세포, 엑소좀, 성장인자, 미세바늘, 메조테라피
  7. LED 또는 저수준 레이저 요법 치료, 즉. 레이저 헬멧, 레이저 캡, 레이저 빗
  8. 적외선 사우나
• 원형 탈모증, 전두 탈모증, 휴지기 탈모증, 성장기 탈모증, 후천성 반흔성 탈모증 등 AGA 이외의 탈모증이 있는 자
• 출혈 장애 병력이 있는 피험자
• 항응고제(아스피린, 와파린, 헤파린) 복용 대상자
• 자가면역 억제제 약물을 복용 중이거나 자가면역 질환(예: 휴미라)
• 국소 부위에 활동성 감염이 있는 피험자
• 켈로이드 경향이 있는 피험자
• 두피에 영향을 미치는 만성 피부병 상태(예: 습진, 건선 등)
• 간 또는 신장 질환, 간질 또는 기타 주요 의학적 질병이 있는 피험자*
• 기저 원인(예: 철분 결핍, 루푸스, 갑상선 질환, 휴지기 탈모, 임신 후, 다낭성 난소, 화학 요법 등)이 탈모의 다른 원인을 배제하기 위해 평가를 받은 피험자 남성형 탈모증 시험
• 광과민성이 있거나 광과민성 약물 또는 국소제를 사용하는 피험자.
• 항불안제를 복용 중인 피험자
• 지난 180일 이내에 호르몬 억제제 또는 호르몬 대체 요법을 받은 피험자
• 발작 위험이 높은 피험자
• 악성 종양이 있거나 두피에 영향을 미치는 악성 종양의 병력이 있는 피험자
• 평생 동안 모발 이식, 두피 축소, 두피 방사선 또는 화학 요법을 받은 피험자.
• 현재 헤어 위브, 헤어 익스텐션, 두피 문신이 있거나 폐색 가발을 사용하는 피험자.
• 반영구 헤어 제품(예. 컬러, 텍스처라이저 또는 릴렉서)를 스크리닝 전 30일 이내에
• 0.5인치(약 1.2cm)보다 짧은 머리카락을 가진 피험자.
• 정기적인 후속 방문을 할 수 없는 피험자.
• 조사현장에서 연구와 직접적으로 관련이 있는 사람 또는 조사현장에서 연구와 직접적으로 관련이 있는 개인 또는 개인의 직계 가족(배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매; 생물학적 또는 법적으로 입양된 사람)인 피험자 스터디 스폰서와 제휴.