열에 민감한 카메라(ThermFlow)를 사용하여 호흡 기류 측정 (ThermFlow)
비접촉 기류 측정을 위한 고해상도 열화상 개발: 소아 기류를 모니터링하는 어린이 친화적인 새로운 방법.
ThermPaed는 소아과에서 고해상도 열화상(HRTI)의 임상 진단 기능을 조사한 Sheffield Children's Hospital 공동 연구입니다. 이 연구는 열화상 기술을 활용하여 골절, 관절염 염증 및 감염을 감지합니다. ThermPaed는 HRTI가 소아과에서 잠재력이 있음을 입증했으며 현재 연구 연구로 이어진 기술 개발로 이어졌습니다. 이 연구의 목적은 소아 기류를 측정하고 모니터링하는 비접촉 어린이 친화적 수단으로 HRTI를 개발하는 것입니다.
Sheffield Children's Hospital Sleep Unit은 소아 수면 관련 호흡 장애를 조사하기 위해 매년 500건의 수면 연구를 수행합니다. 소아의 1~6%는 수면 중 호흡에 문제가 있으며 무호흡이라고 하는 호흡 정지가 있습니다. 상태는 정확한 혈중 산소 수준을 보장하기 위해 정확한 진단과 치료가 필요합니다. 수면 연구 중에 여러 가지 생리적 매개변수가 측정됩니다. 여기에는 심박수, 흉부 움직임, 기류, 산소 수준, 신체 위치, 코골이, 움직임 및 비디오가 포함됩니다. 깨어 있는 아이에게 총 13개의 센서를 부착하면 아이는 잠이 듭니다. 공기 흐름 매개변수는 두 개의 접촉 센서로 측정되며 하나는 온도로 공기 흐름을 측정하고 다른 하나는 압력으로 공기 흐름을 측정합니다. 두 센서 모두 무호흡을 감지하고 분류하기 위해 콧구멍에 또는 매우 가깝게 배치됩니다. 접촉 특성으로 인해 이러한 센서는 잘 견디지 못합니다. 수면 유닛에 대한 최근 100건의 수면 연구를 조사한 결과, 50%의 어린이가 센서를 즉시 부착하거나 제거하는 것을 허용하지 않아 자신의 상태를 해석하는 데 어려움을 겪었습니다.
호흡은 HRTI로 감지할 수 있는 코와 입 주위의 온도 변화를 생성합니다. 조사관은 수면 연구를 받고 있는 30명의 어린이를 모집할 것입니다. 조사관은 기존의 임상 비강 센서와 HRTI의 기류 측정치를 비교하여 이 새로운 기술이 호흡 기류를 측정하기 위한 정확한 비접촉 대안을 제공하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임상 진단 및 모니터링을 위한 HRTI 개발을 조사하는 현재 진행 중인 광범위한 프로젝트의 일부가 될 것입니다. 그것은 조사자들이 ThermPaed 연구를 통해 이룬 상당한 진전을 기반으로 합니다. Sheffield Hallam University는 MPhil 학생(UR)을 할당하여 이 연구를 지원합니다. 학생은 대학에서 디지털 신호 및 이미지 처리에 정통한 Saatchi 교수와 Elphick 교수 및 Kingshott 박사가 공동으로 지도하게 됩니다.
이 연구 설계는 아래에 설명되어 있습니다. 표준 임상 매개변수와 함께 열 화상 측정 윤리 및 HRA 승인에 따라 조사관은 수면 관련 호흡 장애에 대한 심폐 PSG 조사를 받고 있는 Sheffield Children's Hospital Sleep Unit에 참석하는 30명의 적합한 어린이를 식별할 것입니다.
각 환자는 표준 진단 심폐 PSG를 받고 평소와 같이 모든 센서를 착용합니다. 또한 동의 후 HRTI는 수면실에서 하룻밤 동안 수행됩니다. HRTI 장치는 PSG에서 사용되는 표준 비디오 카메라 옆에 배치됩니다. PSG 연구의 표준 기록 시간은 8-12시간이며 아동과 연령 관련 수면 및 기상 시간에 따라 결정됩니다. 아동이 비강 센서를 견디지 못하더라도 조사관은 HRTI를 기록하여 잠재적으로 누락된 무호흡 이벤트를 식별합니다. 따라서 연구는 환자의 정상적인 절차를 방해하지 않습니다.
HRTI 대 기존 비강 센서에 대한 환자, 간병인 및 직원 의견.
연구의 일환으로 참여 아동, 주치의, 야간수면간호사 등은 PSG 이후 오전에 평가 설문지[부록 1]를 작성하게 된다.
HRTI 데이터를 PSG 수면 시스템과 통합하는 소프트웨어 개발
HRTI 데이터 기록 및 처리는 MPhil 학생이 수행하고 대학 교사의 감독을 받습니다. 데이터는 녹음 중에 암호로 보호되는 노트북에 저장된 다음 Sheffield Hallam University의 안전한 보안 및 암호 보호 드라이브에 전송 및 저장됩니다. 각 참여 환자에게는 고유 식별 번호가 할당됩니다(섹션 5.3 및 6.0 참조). 이러한 기록에는 식별 가능한 환자 정보가 없습니다. PSG 데이터는 병원의 수면 소프트웨어 시스템에 다운로드된 다음 기류 신호의 익명화된 버전이 Sheffield Hallam University 연구 보안 드라이브에 저장됩니다. 이 수면 소프트웨어는 데이터를 익명으로 내보내는 기능이 있으므로 현재 HRTI 데이터와 함께 통합할 수 있습니다. 이 두 데이터 집합을 통합하는 작업 흐름에는 다음이 포함됩니다.
- 열화상 데이터를 수면 소프트웨어에 직접 통합하기 위해 수면 소프트웨어 회사와 논의합니다.
- 두 데이터 세트를 동기화하는 시간입니다. 무호흡 이벤트 점수 및 분류를 비교하기 위한 신호의 블라인드 스코어링 분석 각 어린이의 데이터가 수집되면 Kingshott 박사는 무호흡 이벤트를 식별하기 위해 PSG 데이터를 해석합니다. 표준 AASM 채점 지침에 따라 무호흡은 비강 센서 채널 대 HRTI 채널을 사용하여 표시됩니다. 채점 편향을 최소화하기 위해 비강 센서의 데이터에 대한 HRTI의 처리 순서가 무작위로 지정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheffield, 영국, S10 2TH
- CRF, Sheffield Childrens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0-15.9세 어린이는 수면 장애 호흡을 조사하거나 모니터링하기 위해 심폐 수면 연구를 위해 수면 단위에 참여하고 있습니다.
제외 기준:
- 통역사가 없을 때 서면 또는 구두 영어를 이해하지 못하는 가족
- 부모/법적 보호자와 함께 참석하지 않아 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 아동
- 기관절개술 또는 인공호흡 수면 연구를 진행 중이므로 수면 연구 중에 비강 기류 센서를 착용할 것으로 예상되지 않는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 센서와 열화상 카메라의 정확도 비교. 소프트웨어 시스템에 다운로드된 데이터
기간: 10개월
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HRTI로 측정한 무호흡과 비강 센서로 측정한 무호흡 사이의 일치.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밤새 연구에서 비강 센서가 얼마나 성공적인지. 소프트웨어 시스템에 다운로드된 데이터
기간: 10개월
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밤샘 비강 센서의 성공률
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10개월
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밤새 열화상이 얼마나 성공적인지. 소프트웨어 시스템에 다운로드된 데이터
기간: 10개월
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야간 프레임의 HRTI 이미지 성공률
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather Elphick, Sheffield Childrens NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
열화상 카메라에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania종료됨
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David Grant U.S. Air Force Medical Center완전한
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development모병