이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기본 모드 네트워크 타겟팅: TMS-fMRI 연구

2024년 4월 1일 업데이트: Allyson Rosen

외상 후 스트레스 장애(PTSD)에서는 침습적이고 외상적이며 자서전적인 기억이 불안 증상을 유발합니다. 최근 연구에서는 안도감을 줄 수 있는 새로운 반복 펄스 경두개 자기 자극(rTMS) 뇌 표적을 제안합니다. 이 제안된 목표가 잘 이해되지 않았기 때문에 우리의 목표는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 PTSD 환자의 이 목표 영역에서 rTMS 자극으로 변화하는 뇌 영역과 네트워크를 식별하는 것입니다. 우리의 작업이 향후 임상 시험에서 사용할 수 있는 뇌 영상에 기반한 PTSD의 rTMS 치료에 대한 개인화된 접근 방식으로 이어지기를 바랍니다.

참가자는 초기 MRI 및 두 개의 개별 TMS-fMRI 세션뿐만 아니라 심리 테스트 및 설문지를 완료해야 합니다. 모든 방문의 총 참여 시간은 5~6시간으로 추정됩니다.

연구 참여는 VA Palo Alto와 Stanford University에서 이루어집니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 외상성 자서전적 기억이 침입하여 불안 증상을 유발하는 치명적인 질병입니다. 이러한 증상은 기본 모드 네트워크(DMN)의 기능과 일치하며 실제로 PTSD 환자는 DMN 내에서 그리고 다른 네트워크, 특히 돌출 네트워크와 전두두정 또는 중앙 실행 네트워크와의 상호 작용에 이상이 있습니다.

초점 반복 펄스 경두개 자기 자극(rTMS)은 특정 증상을 치료하기 위해 선택된 뇌 영역과 연결된 네트워크의 신경 조절을 가능하게 하지만 PTSD에서 이 요법을 지원하는 뇌 표적이 발견되고 있습니다. 최근 분석에서 rTMS 우울증 치료 후 불안 및 신체 증상 개선과 관련된 뇌 회로가 밝혀졌습니다. 이 회로와 가장 강한 fMRI 기능적 연결성을 가진 왼쪽 반구 영역은 해부학적 영역 8Av 및 DMN 내에 있습니다. 이 연관성은 왼쪽 8Av에서 자극을 통해 DMN을 조절하는 것이 불안 치료를 위한 새로운 rTMS 접근 방식이 될 수 있으며 PTSD의 불안 증상을 개선하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 이 목표는 PTSD에서 rTMS의 대다수의 임상 시험이 DMN 대신 돌출부 및 전두엽 네트워크의 우측 전두엽 영역을 표적으로 했기 때문에 참신할 것입니다. 한 가지 잠재적인 이유는 DMN의 가장 확립된 노드가 두피/두개골 바로 아래에 있지 않아 rTMS에 의해 도달할 수 없다는 것입니다.

이 제안에서 우리는 왼쪽 영역 8Av가 DMN에 대한 강력하고 직접적인 뇌 표적 역할을 할 수 있으므로 PTSD 및 DMN과 관련된 많은 다른 장애에 대한 치료를 용이하게 할 수 있다는 전반적인 가설을 테스트합니다. 우리는 왼쪽 8Av와 응답을 중재할 수 있는 다른 지역 간의 인과 관계를 테스트하기 위해 PTSD를 가진 30명의 참가자에게 TMS-fMRI를 사용할 것을 제안합니다. 우리는 8Av와 하두정엽(inferior parietal lobe, IPL), 컨텍스트 처리에 관여하는 DMN의 영역 및 DMN의 다른 노드(예: 후측 대뇌 피질, 복내측 전두엽 피질) 사이의 연결성을 테스트할 것입니다. 우리는 8Av와 IPL 사이의 기능적 연결이 대조군에 비해 불안이 있는 사람들에게서 비정상적이며 rTMS를 이 지역에 전달하면 불안이 완화된다는 것을 발견한 파일럿 데이터를 가지고 있습니다. 우리는 또한 8Av에서의 자극이 기능적 연결성이 PTSD에서 장기간 노출 요법의 이점을 예측하는 돌출 네트워크의 노드인 전방 섬엽을 조절하는지 여부를 탐구할 것입니다. 우리는 8Av의 자극에 대한 이러한 영역에서 TMS로 유도된 BOLD 반응을 측정하고 이 반응을 변조 용량에 대한 대체 마커 역할을 할 수 있는 기존의 종자 기반 휴식 상태 fMRI 기능 연결 분석과 비교할 것입니다. 또한 세타 버스트 rTMS(cTBS) 자극을 제공하고 기준선과 관련하여 연결이 어떻게 변경되는지 연구합니다. 우리의 전반적인 목표는 PTSD에서 왼쪽 8Av 기능 연결성을 특성화하고 rTMS 자극 매개변수의 효과를 탐색하는 것입니다. 따라서 이 프로젝트는 8Av에서 rTMS 치료의 기계론적 이해를 제공하고 새로운 연결 기반 아틀라스 표적의 효과를 밝힐 것입니다.

연구 참가자는 세 번 방문합니다. 첫 번째 방문 동안 참가자는 연구에 대한 진단 및 자격을 확인하고 특성화하는 데 사용되는 MRI, 심리 및 기능 테스트를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 두 번째 및 세 번째 방문에서 동시 TMS-fMRI 및 cTBS 및 fMRI를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • VA Palo Alto
        • 수석 연구원:
          • Allyson C Rosen, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Allyson C Rosen, PhD
          • 전화번호: 650-512-3094

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 55세 사이
  • 단일 펄스 TMS로 모터 임계값(MT)을 유지하는 기능
  • MRI 및 TMS를 ​​안전하고 편안하게 받을 수 있는 능력
  • 연구 특정 절차 또는 평가에 참여하기 전에 사전 동의서를 읽고, 말로 표현하고, 이해하고, 자발적으로 서명할 수 있습니다.
  • 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5) 기준에 의해 결정된 DSM 5에 따른 PTSD 진단.
  • 두 fMRI 세션 사이에 안정적인 약물 요법을 유지하겠다는 약속

제외 기준:

  • 안전하고 편안하게 MRI를 받을 수 없음. MRI의 안전성은 MRI를 수집하는 센터에서 결정합니다.
  • 안전하고 편안하게 TMS를 ​​받을 수 없음. TMS 제외에는 환자를 위험에 빠뜨리는 병력이나 상태가 포함됩니다.
  • Montreal Cognitive Assessments(MoCA)에 의해 결정된 중대한 치매
  • 퇴역 군인의 일반적인 동반이환 장애는 허용되지만 PTSD는 다른 진단으로 설명할 수 없는 심각한 장애를 유발하는 주요 진단이어야 합니다. PTSD 증상 및 불안과 상호 작용하거나 해석을 혼동하는 의학적 또는 정신 건강 상태는 제외됩니다.
  • 참여가 불가능한 긴급한 치료가 필요한 경우
  • 발작의 위험을 증가시키거나 혈역학적 반응에 영향을 미치는 약물을 현재 복용 중
  • 연구 완료를 방해하거나 결과 해석에 혼란을 줄 수 있는 다른 조건의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TMS-fMRI
참가자들은 이 연구의 일환으로 동시 TMS-fMRI를 받게 됩니다. 자극되는 두 위치는 하나는 제어 영역이고 다른 하나는 대상 영역입니다. 참가자는 해당 위치에서 자극을 받는 순서에 따라 무작위로 배정되지만 모든 참가자는 연구의 일부로 두 위치 모두에서 자극을 받게 됩니다. 모든 참가자는 하나의 그룹으로 간주되지만 순서 효과는 설명 변수로 평가됩니다.
참가자는 동시 TMS 및 fMRI를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 동시 TMS 및 fMRI
  • 경두개 자기 자극 및 기능적 자기 공명 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 fMRI 연결
기간: 휴식 상태 fMRI(rsfMRI) 세션 중
왼쪽 8Av와 DMN 노드 사이의 연결을 측정합니다.
휴식 상태 fMRI(rsfMRI) 세션 중
FMRI 굵게 응답
기간: TMS-fMRI 세션 중
인터리브 TMS 및 fMRI를 사용하여 경두개 자기 자극 후 PTSD와 관련된 뇌 영역의 즉각적인 활성화(혈액-산소 수준에 따른 변화)를 측정합니다.
TMS-fMRI 세션 중
CTBS 이후 연결성 변화
기간: TMS-fMRI 세션 중
초기 휴식 상태 fMRI와 억제 TMS(cTBS) 직후에 수집된 휴식 상태 fMRI에서 왼쪽 8Av와 DMN 노드 사이의 연결 변화를 측정합니다.
TMS-fMRI 세션 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Allyson C Rosen, Ph.D., PAVIR/Palo Alto VAHCS/Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ROANEW_0004
  • MH129799 (기타 보조금/기금 번호: NIMH)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

VA 허가 없이는 IPD를 공유하지 않습니다. 우리는 지침을 요청했으며 허용되는 경우 그렇게 할 것이지만 현재로서는 IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PTSD에 대한 임상 시험

TMS-fMRI에 대한 임상 시험

3
구독하다