파킨슨병의 균형을 개선하기 위한 두뇌 훈련

이것은 University of Leicester와 DeMontfort University가 연구 사이트인 다중 센터 연구입니다. NHS 조직은 참가자가 식별되는 PIC 사이트가 될 것입니다. 의료 데이터나 환자 의료 기록에 대한 액세스는 이루어지지 않습니다. PIC mNCA는 NHS 조직과 함께 자리를 잡을 것입니다.

연구 설계를 위해 조사관은 이중 맹검 무작위 임상 시험을 채택할 것입니다. 즉, 환자는 자신의 그룹 할당을 알 수 없으며 데이터를 분석할 연구원도 환자가 어떤 치료를 받았는지 알 수 없습니다.

참가자는 그룹 1 또는 2로 할당됩니다. 두 그룹의 참가자는 모두 운동 재활을 수행합니다. 가상 현실에서 제공되는 exergame은 참가자의 몸을 왼쪽이나 오른쪽으로 이동하여 참가자를 향해 움직이는 공을 피하면서 길을 따라 이동(시각적 흐름을 제공)하는 것을 포함합니다. 환자는 또한 가만히 서서 별이 나타나는 것을 잡으라고 지시하고, 이것은 점수를 매기는 데 사용되며 보상과 연관되어 동기 부여를 보장합니다.

이 운동 게임은 움직임 및 균형 제어, 신체 위치, 유산소 운동, 코어 근육 강화, 조정 및 속도 요소의 측면을 결합하도록 특별히 설계되었습니다.

두 그룹의 차이점은 운동 게임을 수행하는 동안 제공되는 뉴로 피드백입니다. 즉, 그룹 1은 뇌 활동에 대한 실제 피드백을 받고 그룹 2는 SHAM 피드백이라는 위약을 받습니다. 이는 진행 중인 뇌(EEG) 활동과 연관성/상관관계가 없는 무작위 기록에 해당합니다. 모든 참가자는 무작위 컴퓨터 생성기를 통해 고유한 키 코드를 무작위로 할당받게 되며, 이는 데이터 모니터링 및 윤리 위원회에서 촉진됩니다. 데이터 분석을 수행할 연구 기술자는 관심 있는 특정 개입에 관여하지 않습니다. 무작위 할당 후, 그러나 개입 전에 모든 참가자는 할당을 위한 친숙화 절차를 받게 됩니다. 참가자가 자격 심사를 성공적으로 통과하면(자세한 내용은 아래 섹션 참조) 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그런 다음 연구팀은 개입 전 평가(기준선에서 안정성 한계)를 진행하기 전에 친숙화 세션을 수행합니다. 그 다음에는 12주 교육 프로그램(3개월 동안 30 1/2시간 세션에 참석해야 함)이 이어집니다. 그 다음 안정성 한계를 측정하기 위한 개입 후 12주(프로그램 종료) 평가와 혜택의 장기 유지를 평가하기 위해 6개월에 추가 단일 후속 조치가 이어집니다. 중재 후 12주 테스트 세션은 72시간 이내에 진행되지만 이전 교육 세션 이후 24시간 이상 경과해야 합니다. 사전 및 사후 평가의 경우: 여기에는 (i) 안정성 한계 테스트, (ii) 감각 조직 테스트, (iii) 파킨슨병 설문지, (iv) 버그 밸런스 척도, UPDRS, (vi) mBEST, (vii) 6미터 걷기 테스트, (viii) 4 스퀘어 스텝 테스트, (ix) 일일 활동 설문지. 앞서 언급한 모든 조치는 공개적으로 사용할 수 있으며 라이센스/사용 권한이 필요하지 않습니다. 따라서 라이센스 보유자와 데이터를 공유할 필요가 없습니다.

방문 1:

첫 번째 방문에서 연구팀은 먼저 PLwP가 자격 기준을 충족하고 제외 기준이 적용되지 않는지 확인합니다. 자격이 있는 사람만 무작위로 하나 또는 두 개의 그룹에 할당되며 연구팀은 자세 측정 및 보행 평가를 사용하여 측정하여 기준 균형 점수를 얻습니다. 연구팀은 또한 Parkinson's Disease Questionnaire, Berg Balance Scale, UPDRS의 Section III, Daily Activities Questionnaires를 포함한 설문지를 작성합니다. 연구팀은 또한 간단한 병력을 가지고 갈 것입니다. 이 초기 방문은 DeMonfort University의 저울 테스트 실험실에서 이루어집니다.

12주 교육 프로그램: 12주 교육 프로그램 동안 참가자는 University of Leicester의 균형 실험실에 참석해야 하며, 여기서 뇌 활동의 피드백이 있는 운동 활동 또는 피드백이 없는 활동이 수행됩니다. 이러한 교육 세션은 총 30분 동안 지속되며 환자는 2주 동안 5개의 세션을 완료해야 합니다. 세션 관리를 위해 온라인 예약 시스템이 사용됩니다. 참가자는 3개월 개입 프로그램 전체에 걸쳐 총 6개의 세션을 놓칠 수 있습니다. 더 이상 누락되면 데이터 무결성이 손상될 수 있습니다.

사후 중재:

사후 중재는 교육 프로그램이 끝나는 즉시, 그리고 각각 3개월과 6개월에 다시 마련됩니다. 이러한 사후 개입 동안 자세 측정 및 보행 평가를 사용하여 측정을 수행하여 기준선 균형 점수를 얻습니다. Parkinson's Disease Questionnaire, Berg Balance Scale, UPDRS의 Section III, Daily Activities Questionnaires를 포함한 설문지가 작성됩니다. 간단한 의료 기록을 다시 찍을 것입니다. 이러한 방문은 DeMonfort University의 저울 테스트 실험실에서 이루어집니다.

인터뷰 연구의 선택적 부분에 대해 이러한 개입의 접근성과 내약성에 대한 환자와 간병인의 견해를 취하기 위해 인터뷰가 준비되며 최종 교육 세션이 종료되고 대략 2주 후에 진행됩니다. 암호화된 음성 녹음기가 사용됩니다. 참가자의 익명성을 유지하기 위해 녹음 시작 부분에 참가자 ID가 언급됩니다. 녹음은 대학 컴퓨터로 전송되기 전에 대학의 안전한 환경에 저장됩니다. 녹음은 전송되는 즉시 즉시 삭제됩니다. 연구 팀 또는 외부 전사 회사(기밀 유지 동의가 있을 것임)는 분석을 위해 녹음을 전사합니다.