Aivoharjoittelu tasapainon parantamiseksi Parkinsonin taudissa

Tämä on monikeskustutkimus, jossa Leicesterin yliopisto ja DeMontfort University ovat tutkimuskohteita. NHS-organisaatiot ovat PIC-sivustoja, joista osallistujat tunnistetaan. Mitään lääketieteellisiä tietoja tai pääsyä potilastietoihin ei tehdä. NHS-organisaatioiden kanssa otetaan käyttöön PIC mNCA.

Tutkimuksen suunnittelua varten tutkijat ottavat käyttöön kaksoissokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen. Tämä tarkoittaa, että potilaat eivät tiedä ryhmiensä jakautumista ja tietoja analysoiva tutkija ei myöskään tiedä, mitä hoitoa potilas on saanut.

Osallistujat jaetaan joko ryhmään 1 tai 2. Kummankin ryhmän osallistujat suorittavat molemmat harjoituskuntoutuksen. Virtuaalitodellisuudessa toimitettu exergame sisältää matkustamisen tietä pitkin (optisen virtauksen aikaansaamiseksi) samalla kun väistetään palloja, jotka liikkuvat osallistujaa kohti joko siirtämällä hänen vartaloaan joko vasemmalle tai oikealle. Potilaita ohjataan myös seisomaan paikallaan ja saamaan näkyviin ilmestyviä tähtiä, ja niitä käytetään pisteiden keräämiseen ja palkitsemiseen, mikä varmistaa motivaation.

Tämä exergame on erityisesti suunniteltu yhdistämään liikkeen ja tasapainon hallintaa, kehon asentoa, aerobista kuntoa, ydinlihasten vahvistamista sekä koordinaatio- ja nopeuselementtejä.

Kahden ryhmän välinen ero on harjoituspelin suorituksen aikana annettava neuropalaute. Toisin sanoen ryhmä 1 saa todellista palautetta aivojen toiminnasta, kun taas ryhmä 2 saa lumelääkettä, jota kutsutaan SHAM-palautteeksi. Tämä vastaa satunnaista tallennetta, jolla ei ole yhteyttä/korrelaatiota jatkuvaan aivotoimintaan (EEG). Kaikille osallistujille jaetaan satunnaisesti yksilöllinen avainkoodi satunnaisen tietokonegeneraattorin kautta, jota helpottaa tietojen seuranta- ja eettinen toimikunta. Tutkimusteknikko, joka suorittaa tietojen analysoinnin, ei ole tietoinen erityisistä kiinnostavista toimenpiteistä. Satunnaisallokoinnin jälkeen, mutta ennen interventiota, kaikki osallistujat saavat tutustumismenettelyn allokointiaan varten. Kun osallistujat ovat läpäisseet kelpoisuustarkastuksen (katso tarkemmat tiedot alla olevasta osiosta), osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Tutkimusryhmä suorittaa sitten perehdyttämisistunnot ennen interventiota edeltävään arviointiin (perustilanteen stabiilisuusraja) siirtymistä. Tätä seuraa 12 viikon koulutusohjelma (joka edellyttää osallistumista 30 1/2 tunnin istuntoon kolmen kuukauden aikana. Tätä seuraa 12 viikon (ohjelman lopussa) intervention jälkeinen arviointi stabiilisuuden rajan mittaamiseksi ja yksi lisäseuranta 6 kuukauden kuluttua mahdollisten hyötyjen pitkäaikaisen säilymisen arvioimiseksi. 12 viikon mittaiset interventiotestit suoritetaan 72 tunnin sisällä, mutta vähintään 24 tunnin sisällä edellisestä harjoittelusta. Esi- ja jälkiarvioinnit: tämä sisältää: (i) stabiilisuuden rajat -testin, (ii) aistinvaraisen organisaation testin, (iii) Parkinsonin taudin kyselylomakkeen, (iv) Bergin tasapainoasteikon, (v) osan III UPDRS, (vi) mBEST, (vii) 6 Meter WalkTest, (viii) 4 Square Step Test ja (ix) Daily Activity Questionnaire. Kaikki edellä mainitut toimenpiteet ovat avoimesti saatavilla, eivätkä ne vaadi lisenssejä/lupia. Näin ollen tietoja ei tarvitse jakaa lisenssinhaltijoiden kanssa.

KÄYNTI 1:

Ensimmäisellä vierailulla tutkimusryhmä varmistaa ensin, että PLwP täyttää kelpoisuusehdot ja ettei mikään poissulkemiskriteeri päde. Vain kelvolliset jaetaan satunnaisesti yhteen tai kahteen ryhmään, ja tutkimusryhmä mittaa posturografia- ja kävelyarviointeja saadakseen perustason tasapainopisteet. Tutkimusryhmä täyttää myös kyselylomakkeet, mukaan lukien Parkinsonin taudin kyselylomakkeen, Bergin tasapainoasteikon, UPDRS:n osan III ja päivittäisiä aktiviteetteja koskevat kyselylomakkeet. Tutkimusryhmä ottaa myös lyhyen sairaushistorian. Tämä ensimmäinen vierailu tapahtuu DeMonfortin yliopiston tasapainotestauslaboratoriossa.

12 VIIKON HARJOITUSOHJELMA: 12 viikon koulutusohjelman aikana osallistujat pyydetään osallistumaan Leicesterin yliopiston tasapainolaboratorioon, jossa joko suoritetaan exergame-toiminta palautetta aivotoiminnasta tai ei palautetta. Nämä harjoitukset kestävät yhteensä puoli tuntia, ja potilaiden odotetaan suorittavan 5 harjoitusta 2 viikon aikana. Istuntojen hallintaan käytetään online-varausjärjestelmää. Osallistujat voivat jättää väliin yhteensä 6 istuntoa koko 3 kuukauden interventio-ohjelman aikana. Tämän puuttuminen vaarantaisi tietojen eheyden.

JÄLKEISET INTERVENTIOT:

Jälkiinterventio järjestetään välittömästi koulutusohjelman päätyttyä, sitten uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Näiden jälkeisten interventioiden aikana mittaukset otetaan posturografia- ja kävelyarvioinneista perustason tasapainopisteiden saamiseksi. Kyselylomakkeet täytetään, mukaan lukien Parkinsonin taudin kyselylomake, Bergin tasapainoasteikko, UPDRS:n osio III ja päivittäisiä aktiviteetteja koskevat kyselylomakkeet. Lyhyt sairaushistoria otetaan uudelleen. Nämä vierailut tehdään DeMonfortin yliopiston tasapainotestauslaboratoriossa.

HAASTATTELU Tutkimuksen valinnaisessa osassa järjestetään haastattelu, jossa pohditaan potilaiden ja hoitajien näkemyksiä näiden interventioiden saavutettavuudesta ja siedettävyydestä. Haastattelu tapahtuu noin 2 viikon kuluttua viimeisen harjoittelun lopussa. Salattua ääninauhuria käytetään. Osallistujan tunnus mainitaan tallennuksen alussa, jotta osallistujat pysyvät anonyymeinä. Tallenteet säilytetään yliopistolla suojatussa ympäristössä ennen kuin tallenteet siirretään yliopiston tietokoneille. Tallenteet poistetaan välittömästi, kun tallenteet on siirretty. Tutkimusryhmä tai ulkopuolinen kopiointiyritys (luottamuksellisuudesta sovitaan) litteroi tallenteet analysointia varten.