자체 확장 ALLEGRA 판막을 다른 풍선 확장 판막과 비교하는 모든 여성

포함 기준:

1. 여성 섹스
2. 연령 ≥ 75세(ESC/EACTS, 심장 판막 질환 관리 지침에 따름)
3. 다음과 같이 정의된 중증 석회성 대동맥 판막 협착증: 고경도 대동맥 협착증(대동맥 판막을 가로지르는 평균 압력 구배 > 40mmHg 또는 최고 속도 > 4.0m/s) 증상이 있는 대동맥 판막 협착증(NYHA) 클래스 ≥II
4. ECG-gated Multi-Slice Computed Tomographic(MSCT) 측정은 대동맥 고리 주변에서 파생된 평균 직경 >19mm 및 <27.4mm 또는 영역 파생 직경 >18 및 <28mm로 결정했습니다.
5. 6mm의 최소 대퇴골 직경을 포함하여 연구에 사용된 두 장치의 대퇴골 TAVI에 적합한 해부학적 구조.
6. TF TAVI에 대한 문서화된 로컬 심장 팀(HT) 표시가 있는 피험자
7. 기대 수명이 1년 이상입니다.
8. 시술 후 임상 및 심초음파 후속 조치를 받을 의향.
9. 피험자는 임상 조사의 목적을 이해할 수 있고 사전 동의서에 자발적으로 서명했으며 예정된 후속 조치 요구 사항에 동의합니다.

제외 기준:

1. 남성 섹스
2. 비석회성 후천성 대동맥 협착증
3. 선천적 단첨판/이첨판 대동맥 판막 또는 선천성 대동맥 기형
4. 임의의 위치에 이전 심장 판막 이식
5. 중증 대동맥판 역류(> 3+)
6. 심한 승모판 역류(> 3+)
7. 심한 삼첨판 역류(> 3+)
8. 심한 좌심실 기능 장애(좌심실 박출률(LVEF) < 30%)
9. 심장 내 종괴, 혈전 또는 식생의 심초음파 증거
10. 심장 박동기 이식이 필요한 치료되지 않은 심장 전도 질환
11. 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 30일 미만의 급성 심근경색증(MI)의 증거
12. 응급 수술이 필요한 경우
13. 항응고를 방해하는 활동성 출혈
14. 간부전(소아-C)
15. 만성 투석 또는 크레아티닌 청소율 < 30cc/min이 필요한 말기 신질환
16. 폐 고혈압(수축기 혈압 > 80mmHg)
17. 모든 항응고/항혈소판 요법(또는 인덱스 절차를 위한 항응고 불능), 코발트 크롬, 소 및/또는 콜라겐, 글루타르알데히드 또는 조영제에 대한 알려진 과민성 또는 금기
18. 연구자의 의견에 따라 피험자가 필요한 후속 절차에 적절한 동의를 하거나 준수하는 것을 방해하는 모든 의학적, 사회적 또는 심리적 상태
19. 1차 평가변수가 평가되지 않은 다른 약물 또는 장치 시험(관찰 등록 제외)에 현재 참여 중
20. 사법 보호, 튜터십 또는 큐레이터십(프랑스만 해당) 대상