이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기미 치료에 있어 3% 국소 트라넥삼산의 효과와 4% 국소 하이드로퀴논의 효과 비교

2023년 9월 19일 업데이트: Nevi Yasnova, Indonesia University

이 임상 시험의 목표는 피부 유형 III-V 환자의 기미 치료로서 3% 국소 트라넥삼산과 4% 국소 하이드로퀴논을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 피부 유형 III~V의 기미 환자에게 4% 하이드로퀴논을 적용한 것과 비교하여 3% 국소 트라넥삼산을 적용한 후 mMASI 점수가 더 크게 감소합니까?
  2. 피부 유형 III~V의 기미 환자에게 4% 하이드로퀴논을 적용한 것과 비교하여 3% 국소 트라넥삼산을 적용한 후 mexameter 점수가 더 크게 감소합니까?
  3. 피부 유형 III~V의 기미 환자에게 3% 트라넥삼산 크림의 국소 요법에 부작용이 있습니까? 기미 진단을 받은 참가자는 트라넥삼산 크림과 하이드로퀴논 크림을 얼굴 양쪽에 다르게 바르게 됩니다. 연구원들은 얼굴 양쪽에 감소가 있는지 확인하기 위해 mexameter 점수와 mMasi 점수를 측정하여 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangungkusumo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기미로 진단받은 여성 환자.
  • 18~60세.
  • 피츠패트릭 피부 타입 III~V.
  • 연구대상(SP)이 되어 동의서에 서명할 의향이 있습니다. 연구(사전 동의).

제외 기준:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
  • 지난 6개월간 호르몬 피임약 복용 이력
  • 국소 기미 치료 이력: 코르티코스테로이드, 트레티노인, 하이드로퀴논 및 지난 2주 동안 피부를 밝게 해주는 또 다른 치료법.
  • 지난 4주 동안 경구용 산성 트라넥삼믹, 경구용 항산화제, 비타민C 주사, 글루타치온 주사 등 경구 전신 요법이나 기미 주사를 사용한다.
  • 지난 4주 동안의 표층 박리 치료 이력.
  • 지난 6개월 동안 딥 필링, 레이저 또는 기계적 마모 치료 병력.
  • 페니토인, 테트라사이클린, 스피로노락톤, 카바마제핀과 같은 감광제인 약물을 사용하십시오.
  • 출혈 장애 병력 또는 혈액 희석제 치료 중
  • 트라넥삼산에 대한 알레르기
  • 치료에 순응하기가 어렵습니다.
  • 발열, 기침, 인후통, 미각 또는 후각 상실, 눈 충혈, 설사, 피부 발진 등 코로나19 증상을 겪고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3% 국소 트라넥삼산
환자는 3% 국소 트라넥삼산을 얼굴 절반에 하루 2회 총 2개월 동안 투여받게 됩니다.
의약품: 3% 국소 트라넥삼산
환자에게 3% 국소 트라넥삼산을 얼굴 절반에 2개월 동안 하루 2회 투여합니다.
실험적: 4% 국소 하이드로퀴논
환자는 총 2개월 동안 하루에 두 번씩 4% 국소 하이드로퀴논을 얼굴 절반에 투여받게 됩니다.
의약품: 4% 국소 하이드로퀴논
환자에게 2개월 동안 하루에 두 번씩 4% 국소 히드로퀴논을 얼굴 절반에 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 기미 부위 및 심각도 지수
기간: 2 개월
변형된 기미 부위 및 중증도 지수의 감소
2 개월
멕사미터 점수
기간: 2 개월
멜라닌 지수 및 홍반 지수 감소
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Nevi Yasnova, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23040463

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3% 국소 트라넥삼산에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Macedonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다