판상 건선 치료에 사용되는 국소 칼시포트리올/베타메타손 연고
플라크 건선 치료에서 칼시포트리올/베타메타손 연고와 분별 CO2 레이저 플러스 칼시포트리올/베타메타손 연고: 무작위 비교 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
건선은 연령에 상관없이 누구에게나 영향을 미칠 수 있고 개인과 사회 모두에 큰 부담을 주는 광범위하고 지속적인 구진비늘성 피부 질환입니다. 이는 심장대사증후군, 우울증, 건선 관절염과 같은 여러 가지 심각한 의학적 장애와 관련이 있습니다(1).
건선 환자는 그 상태가 수면과 휴식 능력을 방해하고, 일상 활동, 특히 이동성을 제한하고, 낙인을 찍고 사회 생활에 문제를 일으킨다는 것을 나타냅니다. 또한 건선은 정신 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 많은 건선 환자들은 중독, 불안, 우울증으로 어려움을 겪고 있습니다(2, 3).
국소 약물은 계속해서 경미한 건선 치료의 기초가 되며, 국소 코르티코스테로이드, 비타민 D 유사체, 칼시뉴린 억제제 및 각질용해제가 포함됩니다(4).
가벼운 건선의 국소 관리를 위해 칼시포트리올과 베타메타손(베타메타손 디프로피오네이트 형태)을 함께 함유한 제제를 사용할 수 있습니다(5). 이들 활성 물질을 별도로 투여했을 때의 효과와 비교하여, 약력학적 조사를 통해 칼시포트리올과 베타메타손 디프로피오네이트의 항염증 및 면역 조절 작용 사이의 시너지 효과가 입증되었습니다(6). 두 약물의 시너지 활동으로 인해 칼시포트리올/베타메타손 디프로피오네이트 조합이 성공하게 됩니다. 베타메타손은 염증 과정에 영향을 미치고 칼시포트리올 투여 후 피부 자극과 가려움증을 줄이는 반면, 칼시포트리올은 각질 세포 분화를 변경합니다(7).
프랙셔널 레이저는 피부과 질환 치료에 사용되었습니다. 그들은 부분 형태로 피부를 절제하고 레이저 빔을 마이크로빔으로 분할함으로써(9) 국소적으로 적용되는 약물, 특히 고분자량 약물의 션트 역할을 하는 작은 절제 채널을 피부에 만듭니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71511
- Assiut university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 만성 판상 건선 환자.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 임신 및 수유중인 여성.
- 심한 피부 감염 환자.
- 지난 3개월 이내에 전신 TTT 또는 광선요법을 받은 환자.
- 면역억제 또는 절대적 또는 상대적 면역억제를 유발하는 모든 종류의 치료를 받고 있는 경우
- 출혈, 응고 장애 또는 항응고제 사용 병력.
- 만성신부전, 간부전, 심혈관질환 등 만성전신질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
선택된 건선반에 대해 단독요법으로 칼시포트리올 0.05 mg/gm 및 베타메타손 디프로피오네이트 0.5 mg/gm을 함유한 국소 연고를 1일 2회 단독 요법으로 3개월 동안 투여한 환자 20명
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판상 건선에는 칼시포트리올과 베타메타손 디프로피오네이트가 함유된 국소 연고를 사용합니다.
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활성 비교기: 그룹 B
유사한 건선반에 대해 한 달에 한 번 분수 CO2 레이저 세션을 받은 후 3개월 동안 하루에 두 번 동일한 국소 연고를 적용한 20명의 환자
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판상 건선에는 칼시포트리올과 베타메타손 디프로피오네이트가 함유된 국소 연고를 사용합니다.
유사한 건선 플라크에 대해 3개월 동안 한 달에 한 번 분수 CO2 레이저 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 모두에서 치료 전과 치료 과정 후에 건선 심각도(TES) 점수를 사용하여 치료된 건선 플라크의 심각도 감소를 평가합니다.
기간: 6개월
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그룹 A에는 선택된 건선반에 칼시포트리올 0.05 mg/gm과 베타메타손 디프로피오네이트 0.5 mg/gm을 함유한 국소 연고를 3개월 동안 하루 2회 단일 요법으로 적용한 20명의 환자가 포함되었고, 그룹 B에는 부분 CO2로 치료받은 20명의 환자가 포함되었습니다. 한 달에 한 번 레이저 세션을 실시한 후 유사한 건선반(해부학적 부위, 크기 및 TES(두께, 홍반, 비늘) 점수와 관련하여)에 동일한 국소 연고를 3개월 동안 매일 2회 적용합니다. 우리는 치료 전 개별 건선 플라크의 중증도 변화를 평가하기 위해 각 플라크 내의 두께, 홍반 및 스케일을 0(없음)에서 3(심각함)으로 평가하는 의사 기반의 4점 채점 시스템을 사용했습니다. 치료 과정이 끝날 때까지 방문할 때마다. TES 점수는 각 개별 항목(두께, 홍반, 스케일)에 부여된 점수의 합입니다. |
6개월
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두 치료법 모두 건선 환자의 삶의 질이 향상되는 방식에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
기간: 6개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)는 삶의 질 평가에 사용됩니다.
DLQI는 검증된 10개의 질문으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
두 그룹의 치료 과정 전후에 건선이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 수행되었습니다(14, 15).
DLQI 설문지는 일반적으로 식별되는 6개의 범주로 나누어졌습니다.
DLQI는 4점 척도(0=전혀 그렇지 않다~3=매우 그렇다)로 평가되었다.
DLQI의 가능한 최고 총점은 30점이며 점수가 높을수록 삶의 질에 더 심각한 영향을 미친다는 것을 나타냅니다(16).
DLQI 점수에 따라 건선이 QOL에 미치는 영향은 환자의 삶에 전혀 영향을 미치지 않음(0~1), 작은 영향(2~5), 중간 정도의 영향(6~10), 매우 큰 영향으로 등급이 매겨집니다. (11-20) 그리고 환자의 생명에 극히 큰 영향을 미친다 (21-30).
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- psoriasis vulgaris
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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